Оказание медицинской помощи пациентам с хроническим гепатитом С Богомолов П.О. Главный гепатолог МЗ Московской области

О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2012 году: Государственный доклад.М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, с. РФ: заболеваемость ОГС и ХГС (1999 – 2012) заболеваемость на 100 тыс. населения

Эпидемиология HCV – инфекции: реалии и прогнозы Цирроз печени Davis GL et al. Gastroenterology. 2010; 138(2): острый гепатит С хронический гепатит С все формы HCV-инфекции цирроз печени ОГС Пациенты с HCV инфекцией (млн человек) Годы

Естественное течение инфекции вирусом гепатита С Стабильное течение 80% Рак печени Печеночная недостаточность 25% Медленная прогрессия 75% Разрешение (15-35%) Острая HCV-инфекция Цирроз 20% Хронизация 65-85% ПВТ

Лечение поздних осложнений ХГС гораздо дороже, чем эффективная ПВТ Hu K.Q. et al. Hepatology; 1999: 29: ,6-4,0% в год 100 % Большинство больных Цирроз печени в исходе ХГC Декомпенсация ЦП ГЦК Трансплантация Смерть Рецидив ХГС Резекция опухоли 1,4-3,3% в год 3,6-6,0% в год

Стадия заболевания на основании данных морфологического исследования 1 балл 62,4% 2 балла 15,4% 3 балла 6,2% 4 балла 3,7% 5 баллов 2,1% 6 баллов 0,9% Нет данных морфологии 9,4% ИФ по Ishak По данным Регистра больных заболеваниями печени в Московской области

ГЕНОТИПИЧЕСКАЯ СТРУКТУРА ХГС в Московской области в Московской области Средний возраст 38,7 40,8 32,8 р < 0,0001 По данным Регистра больных заболеваниями печени в Московской области

Независимые факторы прогрессирования фиброза при ХГС 0 1 Мужской пол Давность инфицирования Гистологическая активность Генотип 3 1,6 (1,21-2,12) р

Финансирование медицинского обеспечения при ХГС (I) Целевая программа, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 10 мая 2007 г. 280 «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И БОРЬБА С СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ » –ПОДПРОГРАММА "ВИРУСНЫЕ ГЕПАТИТЫ 2012" 302,7 млн. руб. * «По оценочным данным экспертов при формировании федерального бюджета только на лечение вирусных гепатитов В и С необходимо выделять порядка 80 млрд. рублей в год.»* Региональные программы (в рамках постановления Правительства 280 от 10 мая 2007 г.) – выделение млн. руб. в год (в субъекте федерации) Льготное лекарственное обеспечение (40 млрд. руб. на 2013 год) Средства территориального фонда ОМС субъекта РФ - ? (в среднем 30 млрд. руб.) Собственные средства пациентов –«Учитывая текущий уровень благосостояния пациентов, позволить себе лечение хронического гепатита С может всего 1,5%»* *Экспертный совет по здравоохранению при Комитете Совета Федераций по социальной политике

Финансирование медицинского обеспечения при ХГС (II) ОНЛС – Федеральная льгота. – Региональная льгота (сахарный диабет, онкологические заболевания). Программа по предупреждению и борьбе с социально значимыми заболеваниями (подпрограмма «Вирусные гепатиты»). – Диагностика (оборудование, тест-системы); – Лечение. Бюджет программы Государственных гарантий (ОМС): – Диагностика (диагностический стандарт); – Лечение (лечебный стандарт). Собственные средства пациентов.

Бюджет ОМС – основной источник финансирования обследования и лечения пациентов с ХГС Требования к диагностическим стандартам (схемам): –оптимальный по цене/качеству услуг; –нозологический подход; –амбулаторный; –пролонгированный (до 28 суток); –оплата законченного случая, а не визитов к врачу. Требования к лечебным стандартам (схемам): –оптимальный по цене/качеству (максимально низкая стоимость эффективных диагностических исследований и лечения); –N.B! Формулярная комиссия – (ЖНВЛП, исключение плацебо). –удобный для учреждений здравоохранения (максимально раннее получение финансовых средств за выполненные услуги – 12 нед); –реализация стандарта (схемы) в дневном стационаре терапевтического профиля. Особенности ПВТ пациентов с ХГС

Чем лечить ХГС (генотип 3)? Эссенциальные фосфолипиды по 2 капсулы 3 раза в день в течение года Интерферон альфа-2b 3 млн МЕ 3 раза в нед и РИБАВИРИН 800 мг/сут в течение 24 недель Стоимость лечения рублей в год рублей на курс Эффективность лечения ??? ~ 60-85% достижения УВО

Эффективность ПВТ с использованием стандартных ИФН 2/3 1 низкая высокая 75 кг F0-2 F3-4 Combined data from: Manns MP et al. Lancet. 2001;358:958. Fried MW et al. N Engl J Med. 2002;347:975. FDA Antiviral Drug Products Advisory Committee, % устойчивого вирусологического ответа

- Приказ МЗ МО 1474 от «Об организации медицинской помощи больным, страдающим хроническими вирусными гепатитами в Московской области». - Приказ МЗ МО 1338 от «Об установлении схем ведения пациентов в медицинских организациях, реализующих Московскую областную программу обязательного медицинского страхования»). 1. Направление пациентов в МОГЦ МОНИКИ для обследования. 2. Обследование («диагностическая схема») в рамках ОМС 3. Заключение специалистов МОГЦ МОНИКИ 1. Направление пациентов в МОГЦ МОНИКИ для обследования. 2. Обследование («диагностическая схема») в рамках ОМС 3. Заключение специалистов МОГЦ МОНИКИ Направление в УЗ МО для ПВТ в рамках ОМС (госпитализация пациентов в дневные стационары терапевтического профиля) Противовирусная терапия: 1. Региональная программа: 70 чел. 2. ОНЛС: 250 чел. 3. ОМС: 1555 чел. Противовирусная терапия: 1. Региональная программа: 70 чел. 2. ОНЛС: 250 чел. 3. ОМС: 1555 чел. Организация медицинской помощи пациентам с ХГС в Московской области

Маршрутизация ПВТ в Московской области Московский областной гепатологический центр (региональная программа): пациенты с ХГС и фиброзом печени (F3-F4 по METAVIR) вне зависимости от генотипа HCV Учреждения здравоохранения субъекта Московской области (ОМС): пациенты с ХГС (генотип 1) и фиброзом F2 по METAVIR пациенты с ХГС (генотипы 2,3) и фиброзом F0- F2 (METAVIR)

Маршрутизация ПВТ в Московской области Московский областной гепатологический центр (региональная программа): пациенты с фиброзом (F3-F4 по METAVIR) вне зависимости от генотипа Учреждения здравоохранения Московской области (ОМС): пациенты с ХГС-1 и фиброзом F2 по METAVIR пациенты с ХГС-2,3, и фиброзом F0-F2 (METAVIR)

Организация медицинского обеспечения пациентов с ХГС. Что делать? 1.Маршрутизация пациентов с ХГС; 2.Создание диагностических/лечебных стандартов в рамках программы ОМС; -Материальное обеспечение медицинской помощи: -стоимость услуг; -стоимость ПВТ. 3.Селекция пациентов, нуждающихся в лекарственном обеспечении: -гепатологический центр субъекта РФ; -учреждения здравоохранения субъекта РФ; 4.Развитие Региональных программ (социально значимые заболевания); 5.Развитие ОНЛС.