Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета к.б.н. Шиловская Елена Владимировна

(от греч. pharmacon- лекарство, яд и logos- учение) – наука о взаимодействии химических веществ (главным образом лекарственных) и организма. Основная задача фармакологии - создание и обоснование рационального применения новых лекарственных средств (ЛС) и изучение новых свойств уже известных лекарственных препаратов.

Теоретическую Экспериментальную Клиническую фармакологию Теоретическая и экспериментальная части составляют фундаментальную фармакологию. Экспериментальная фармакология: - молекулярная (биохимическая, квантовая) - физиологическая

Молекулярная фармакология изучает природу реакций между лекарственным веществом и биологическими субстратами. Физиологическая фармакология анализирует изменения функций органов и систем, вызываемые фармакологическим воздействием.

GLP (Good Laboratory Practice) - Качественная лабораторная практика GMP (Good Manufacturing Practice) - Качественная производственная практика GCP (Good Clinical Practice) – Качественная клиническая практика IND (Investigation New Drug) – Официальное разрешение процесса дальнейшего исследования ЛС

I. Химический синтез препаратов А. Направленный синтез 1. Воспроизведение биогенных веществ 2. Создание антиметаболитов 3. Модификация молекул соединений с известной биологической активностью 4. Изучение структуры субстрата, с которым взаимодействует ЛС 5. Сочетание структур двух соединений с необходимыми свойствами 6. Синтез, основанный на изучении химических превращений веществ в организме (пролекарства; средства, влияющие на механизмы биотрансформации веществ) Б. Эмпирический путь: 1. Случайные находки 2. Скрининг

II. Получение препаратов из лекарственного сырья и выделение индивидуальных веществ 1. Животного происхождения 2. Растительного происхождения 3. Из минералов III. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов; биотехнология (клеточная и генная инженерия)

- устанавливаются оптимальные дозировки, вызывающие необходимый эффект -изучаются пути введения, всасывание, метаболизм, биодоступность ЛС - влияние возраста, пола, функци печени, почек на фармакокинетику и фармакодинамику ЛС, взаимодействие с др ЛС - получаются предварительные данные о безопасности ЛС

предназначена для оценки эффективности ЛВ у больных с профильным заболеванием, а также выявления НЛР, связанных с применением препарата.

- определяют оптимальные дозы и схемы лечения - изучают НЛР - клинически значимые лекарственные взаимодействия - влияние возраста, сопутствующих состояний.

проводится после начала продажи препарата с целью получения более подробной информации о безопасности и эффективности препарата в различных лекарственных формах и дозах при длительном применении. Кроме того, оцениваются отдаленные результаты лечения.

Согласно Федеральному Закону «О лекарственных средствах» ( 86-ФЗ от с изменениями от ), ЛС могут производиться, продаваться и применяться на территории РФ, если они зарегистрированы федеральным органом контроля качества ЛС.

ЛС может иметь три основных названия: Химическое название, отражающее состав и структуру лекарственного вещества (диклофенак натрия) Международное непатентованное название (МНН). Это название рекомендовано ВОЗ, принято для использования во всем мире в учебной и научной литературе с целью идентификации препарата по принадлежности к определенной фармакологической группе. Синонимом МНН является генерическое или дженерическое название (пропранолол). Патентованное коммерческое название, которое присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный препарат и является их коммерческой собственностью, охраняемой патентом. Например, торговое название пропранолола анаприлин, диклофенака вольтарен.

Классификация по алфавиту Химическая классификация. Фармакологическая классификация. Фармакотерапевтическая классификация Классификация CAS (Сhemical Abstracts Service)