Система менеджмента качества группы компании Пробиотек Корректирующие и предупреждающие действия Анализ несоответствий в работе компании Внешние аудиты.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Контроль качества проведения клинических исследований. Взгляд CRO Филиппова Марина Михайловна, PSI Pharma Support Intl.
Advertisements

ЛЕКЦИЯ 4 «РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ»
ФАУ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР «БЕЗОПАСНОСТЬ ПОЛЕТОВ НА ВОЗДУШНОМ ТРАНСПОРТЕ» в целях реализации Организациями по ТО норм пункта 3 статьи 8 Воздушного Кодекса.
СЕКЦИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ РНМОТ Руководитель секции проф., д.м.н. И.Г. Гордеев.
Внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованием СТ РК ИСО в ТОО «Нәтиже Сүт Фабрикасы». Презентация дипломного проекта Подготовила:
Г. Саратов 2009 г. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДЕПАРТАМЕНТА ВНУТРЕННЕГО АУДИТА ОАО «МРСК ВОЛГИ»
Система Менеджмента Качества предназначена для облегчения работы, связанной с организацией процесса контроля качества в компании.
Лекция 9. Документация системы менеджмента качества в вузе Цель лекции: освоить порядок управления документацией в системе менеджмента качества вуза.
Первый этап внедрения системы менеджмента качества в Новосибирской государственной областной научной библиотеке.
Повышение эффективности работы службы качества в образовательном учреждении Автоматизация процессов системы менеджмента качества вуза на основе стандарта.
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ISO 9001:2008 ООО « ТЕХИНПУТ »
Конференция «Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств» Октябрь 1, 2003, Москва ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского.
Система менеджмента качества Система анализа информации для принятия управленческих решений.
Внутренний аудит в ТПУ1 ПРАКТИЧЕСКИЙ ОПЫТ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ ТПУ.
Внутренний аудит системы менеджмента качества. Термины, относящиеся к аудиту Аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс.
РЕЗУЛЬТАТЫ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА 7 27 МАРТА – 27 АПРЕЛЯ 2012 года Рабочее совещание с уполномоченными по качеству Университета 31 мая 2012 года Отдел менеджмента.
Сертификация СМК Внутренние аудиты И.Г. Карелина Повышение квалификации по направлению «Управление качеством»
О мероприятиях по подготовке к аудиту системы менеджмента качества.
Система менеджмента качества ясно определенная политика и цели; организационная структура; установленные объемы ответственности; установленные процедуры.
Транксрипт:

Система менеджмента качества группы компании Пробиотек Корректирующие и предупреждающие действия Анализ несоответствий в работе компании Внешние аудиты субконтрактных организаций Внутренние аудиты всех подразделений/проектов компании Протокол клинического исследования Получение и анализ данных Отчет о клиническом исследовании Квалифицированный персонал компании и субконтрактных организаций Стандартные операционные процедуры (СОПы)

Персонал компании и субконтрактных организаций Все сотрудники компании, а также субконтрактных организаций имеют необходимое образование, квалификацию и опыт работы Сотрудники компании, а также субконтрактных организаций проходят внешние и внутренние тренинги с периодичностью, позволяющей гарантировать, что при осуществлении своей деятельности они руководствуются правилами GCP/GLP и Стандартными операционными процедурами Перед началом любого проекта все сотрудники компании и субконтрактных организаций, вовлеченные в выполнение проекта, проходят тренинг в соответствии с Протоколом исследования

Стандартные операционные процедуры (СОПы) СОПы – письменные инструкции, предназначенные для достижения единообразия при осуществлении определенной деятельности. СОПы являются одним из основных механизмов обеспечения и контроля качества в компании. О качестве работы копании можно судить по 2 вещам: – Насколько СОПы покрывают все рабочие процедуры компании. – Насколько сотрудники компании следуют СОПам. СОПы должны регулярно пересматриваться и обновляться в соответствии с действующим законодательством и регуляторными документами Компания НПЦ ПРОБИОТЕК: на сегодняшний день – 200 СОП Количество СОП