Тема: Введение ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф.В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России Фармацевтический колледж Лектор Ростовцева Л.В., преподаватель химии высшей квалификационной категории Красноярск, 2013

План лекции 1.Предмет фармацевтической химии. 2. Объекты фармацевтической химии. 3. Классификация лекарственных средств. 4. Современные проблемы и перспективы развития фармацевтической химии.

Химия лекарственных средств, или фармацевтическая химия, берёт свое название от греческого слова pharmakoп - лекарство.

Фармацевтическая химия - наука о химических свойствах и превращениях лекарственных веществ, методах их разработки и получения, качественного и количественного анализа.

Фармацевтическая химия изучает химические процессы при создании лекарственных средств, определении их подлинности, определении содержания действующего вещества и примесей, а также химические превращения при их хранении.

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Принят Государственной Думой 24 марта 2010 года Одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года Вступил в силу 1 сентября 2010 года Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Объекты фармацевтической химии

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.

Оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов.

Воспроизведенное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства.

Международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Торговое наименование лекарственного средства – наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.

Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. Безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

Общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

Фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения.

Классификация лекарственных средств Химическая классификация - вещества объединяются в группы в соответствии с их химической природой. 1.Лекарственные средства неорганической природы: в соответствии с положением в Периодической системе элементов Д. И. Менделеева к ним относятся препараты s-, р- и d-элементов; 2. Лекарственные средства органической природы: к ним относятся органические соединения, имеющие ту или иную структуру и содержащие те или иные функциональные группы.

Фармакологическая классификация отражает преимущественное действие препарата на ту или иную систему организма (сердечно-сосудистую, центральную нервную систему и т.д.). Внутри групп фармакологической классификации препаратов может рассматриваться фармакотерапевтическая классификация – лекарственные препараты группируются в зависимости от применения для лечения определенного заболевания (противомикробные, противовирусные препараты, гипотензивные, кардиотонические и т.д.).

Современные проблемы и перспективы развития фармацевтической химии 1. Создание и исследование новых лекарственных средств. Перспективы создания лекарственных препаратов с помощью химического и микробиологического синтеза и путем выделения биологически активных веществ из растительного и животного сырья.

2. Разработка способов фармацевтического и биофармацевтического анализа. Проведение фундаментальных теоретических исследований физических и химических свойств ЛС, химических процессов, происходящих при хранении ЛС с использованием современных химических и физико-химических методов.

Литература Основная: 1.Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. М.: Академия, 2004, с Государственная фармакопея Российской Федерации XII, 1 том / Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», с.:ил. Дополнительная: 1. Беликов В. Г.Фармацевтическая химия. – 3-е изд., М., МЕДпресс-информ с:ил. 2. Государственная фармакопея 11 изд., вып. 2-М: Медицина, с.