Внедрение в России в качестве метода уникальной идентификации лекарственных препаратов Data Matrix кодов Докладчик: Кирилл Старостин, менеджер по развитию бизнеса, НП «Лингвафарм» Modernization of informational processes in healthcare. 2013

Содержание Объект идентификации Трудности идентификации в России Методы идентификации Содержательная часть идентификатора Возможности для модернизации

Предмет идентификации (1) Лекарственный препарат Идентификация на уровне вида товара Лекарственная форма, содержащая активную фармацевтическую субстанцию в определенной дозе, произведенная и упакованная определенным хозяйствующим субъектом.

Предмет идентификации (2) Коммерческая серия лекарственного препарата. Часть лекарственного препарата, произведенная в ходе одного технического цикла, наиболее «узкого» в производстве. Идентификация на уровне серии товара

Предмет идентификации (3) Упаковка лекарственного препарата Часть серии лекарственного препарата, упакованная в потребительскую (вторичную)/первичную упаковку Идентификация на уровне вторичной/первичной упаковки

Уровни идентификации и некоторые атрибуты идентификаторов На уровне вида товара: Торговое название, МНН, лекарственная форма, доза, количество товара во вторичной упаковке На уровне серии товара: Серия товара, срок годности товара, идентификаторы филиала производителя На уровне вторичной и первичной упаковки: пациент, который получил упаковку препарата

Особенности уровней идентификации

Единый стандарт идентификации Создание Единой Системы идентификации товаров в фармацевтической отрасли – возможность получить преимущества для каждого из участников рынка: Пациенты Производитель Дистрибьютор Аптеки Регуляторные органы

Различные методы идентификации товара Сосуществование различных типов технологии идентификации приводят к задержке в получении информации, вынуждая следующего участника цепи поставок вкладывать инвестиции в технологии распознавания и интерпретации данных

Процесс идентификации Ошибкоустойчивость Скорость Экономия ресурсов Преимущества автоматизации процесса идентификации:

Требования к идентификатору Однозначность идентификации Надежность Автоматизированный процесс Единый стандарт Экономическая эффективность

Идентификация на уровне вида товара: атрибуты Международное непатентованное название Торговое название Лекарственная форма Доза Количество препарата в упаковке

Автоматическая идентификация на уровне вида товара: РФ GTIN в России на сегодняшний день не позволяет эффективно идентифицировать лекарственный препарат на уровне вида товара.

Автоматическая идентификация на уровне серии и упаковки: РФ На централизованном уровне и на уровне нормативно-правовой базы таких подходов пока не предусмотрено

Методы идентификации Буквенно-символьный 1D штрих-код 2D штрих-код RFID Другие?

Международный опыт

Содержательная часть идентификатора Цифровой код База данных с таблицами соответствия Несущий смысловую нагрузку атрибут

Возможности идентификации вида товара в РФ GTIN >> GTIN + Add XX+EAN13+XX

Возможности автоматической идентификации серии товара в РФ Серия Срок годности или Номер Декларации о Соответствии Дата выдачи декларации о соответствии Единый реестр

Идентификация каждой вторичной упаковки в Турции

Идентификация лекарственных препаратов в РФ Необходим единый стандарт идентификации, достаточный для однозначной автоматической идентификации и соответствующий международным требованиям

Общая цель всех участников фармацевтического рынка Заинтересованные стороны Регуляторные органы Производители Дистрибьюторы Аптеки Пациенты

Благодарю за внимание! Кирилл Старостин, менеджер по развитию бизнеса НП «Лингвафарм»