Приборы и наборы реагентов для ИФА Российского производства Кундельский Р.В., к.э.н. Генеральный директор ЗАО «Вектор-Бест-Европа»

Ведущие российские производители В сегменте наборов реагентов для диагностики инфекций: - ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; - ООО «НПО Диагностические системы», г. Н.Новгород; - ЗАО «Эколаб», г. Электрогорск МО. В области наборов реагентов для диагностики неинфекционных заболеваний и физиологических состояний: - ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург; - ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; - ООО «Хема-Медика», г. Москва. В сегменте реагентов для лабораторной диагностики аллергий: - ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург; - ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; - ООО «НПО Иммунотекс», г. Ставрополь. Производство лабораторного оборудования: - ООО «Пикон, г.Москва

Оценка степени возможного импортозамещения по номенклатуре тестов Номенклатура аналитов, ед. Разрешены к использованию в РФ Производимые в РФСтепень возможного импортозамещения Маркеры инфекционных заболеваний % Маркеры неинфекционных заболеваний и показатели физиологических состояний % Маркеры аллергии % Итого: %

Оценка степени импортозамещения по объему рынка продукции для планшетного ИФА Сегменты рынкаОбъем рынка в РФ, млн.р. Объем продаж отечественных производителей, млн.р. Доля импортозамещения Маркеры инфекционных заболеваний % Маркеры неинфекционных заболеваний и показатели физиологических состояний % Маркеры аллергии % Оборудование50051% Итого: %

Оценка степени импортозамещения по объему рынка продукции для иммунохимических методов в целом Сегменты рынкаОбъем рынка в РФ, млн.р. Объем продаж отечественных производителей, млн.р. Доля импортозамещения Маркеры инфекционных заболеваний % Маркеры неинфекционных заболеваний и показатели физиологических состояний % Маркеры аллергии % Оборудование % Итого: %

Проблемы отечественных производителей в отрасли: Метод ИФА устаревает. Происходит постепенное замещение отечественных ИФ- реагентов на импортные хемилюминесцентные; Существующая система госзакупок стимулирует либо приобретение самых дешевых товаров, либо уникальных по характеристикам импортных изделий; Одна из главных причин недостаточного развития отечественных производителей автоматического оборудования и локализации производства импортных изделий – таможенный административный барьер; Основная проблема последнего времени – коллапс системы государственной регистрации новой продукции в РЗН. Допуск новой продукции на рынок практически остановлен и те зарубежные производители, которые ранее зарегистрировали длинными списками продолжают иметь преимущество над отечественными; Основная причина технологического отставания – невозможность получить право производить совместимую продукцию к современному оборудованию; Низкая степень консолидации отечественных производителей и постоянные ценовые войны между собой не дают возможности разрабатывать передовые продукты и конкурировать с ведущими игроками на равных, в том числе и на зарубежных рынках.

Предложения: В рамках ФКС ввести бесконкурсный порядок государственных закупок медицинских изделий с последующей попозиционной публикацией. Определение лимитов финансирования на основе среднерыночной цены даст определенные преимущества отечественным производителям, позволит ограничить потребление дорогостоящих импортных реагентов и контролировать более эффективно освоение бюджетных средств; Содействовать укрупнению и консолидации отечественных производителей с целью концентрации ресурсов на разработке современных продуктов и выхода на международный рынок. Бесконкурсный порядок госзакупок быстро оставит на рынке только реально конкурентоспособные предприятия; Выделить гос.средства для стимулирования, на принципах частно- государственного партнерства, разработки достаточной для обеспечения биологической безопасности страны номенклатуры тестов; Таможенные льготы должны быть на комплектующие, а не на готовые изделия; Гармонизировать систему регистрации с европейской, где медицинские изделия с низким уровнем потенциального риска регистрируются на основании декларации соответствия.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!