Феварин в терапии алкогольной зависимости ННЦ НАРКОЛОГИИ Росздрава Директор – член-корр. РАМН, профессор Иванец Н.Н. Докладчик – научный сотрудник Ширяева Елена Владиславовна

ФЕВАРИН Антидепрессант-седатик* Антидепрессант-седатик* Умеренно выраженное антидепрессивное (тимоаналептическое) действие Умеренно выраженное антидепрессивное (тимоаналептическое) действие Выраженное анксиолитическое действие Выраженное анксиолитическое действие Терапевтический (антидепрессивный) эффект развивается быстро, сравним с миансерином и альпразоламом. Терапевтический (антидепрессивный) эффект развивается быстро, сравним с миансерином и альпразоламом. Отсутствие выраженных побочных эффектов Отсутствие выраженных побочных эффектов *С.Н. Мосолов, 1994

Фармакокинетика Всасывание После приема per os эффективно всасываетсяПосле приема per os эффективно всасывается Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов после приема разовой дозыМаксимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов после приема разовой дозы Устойчивая концентрация – к 10-му днюУстойчивая концентрация – к 10-му дню Прием пищи не оказывает значительного эффекта на биодоступность феваринаПрием пищи не оказывает значительного эффекта на биодоступность феварина Метаболизм и экскреция В основном метаболизируется в печениВ основном метаболизируется в печени Нет активных метаболитовНет активных метаболитов Период полувыведения – часаПериод полувыведения – часа

Сравнительное клинико-катамнестическое исследование Феварина Цели исследования: 1.Изучение влияния Феварина на синдром патологического влечения к алкоголю (идеаторный компонент); аффективные расстройства в его структуре в сравнении с амитриптилином. 2.Выявление терапевтического спектра препарата при лечении алкогольной зависимости

Материал исследования В исследовании принимали участие 60 человек (по 30 человек в основной и контрольной группах) с алкогольной зависимостью (МКБ-10). В исследовании принимали участие 60 человек (по 30 человек в основной и контрольной группах) с алкогольной зависимостью (МКБ-10). Возраст от 22 до 55 лет Возраст от 22 до 55 лет Длительность заболевания от 3 до 18 лет Длительность заболевания от 3 до 18 лет По возрастным, клинико-динамическим и социально- демографическим показателям группы статистически не различались. По возрастным, клинико-динамическим и социально- демографическим показателям группы статистически не различались. Критерии исключения: Сопутствующие психические заболевания (шизофрения, аффективные расстройства, эпилепсия, олигофрения и др.) Сопутствующие психические заболевания (шизофрения, аффективные расстройства, эпилепсия, олигофрения и др.) Сочетанная наркологическая патология Сочетанная наркологическая патология Острые психотические расстройства Острые психотические расстройства Хронические соматические заболевания в стадии обострения Хронические соматические заболевания в стадии обострения

Методы исследования Клиническо-психопатологическийКлиническо-психопатологический Использование индивидуальных протоколов GCP (качественной клинической практики).Использование индивидуальных протоколов GCP (качественной клинической практики). Катамнез в среднем до 3-х месяцев (после окончания приема феварина)Катамнез в среднем до 3-х месяцев (после окончания приема феварина) Инструменты оценки действия препарата: - Шкала динамики ПВА - Шкала Монтгомери-Асберг (MADRS) - Шкала общего клинического впечатления (CGI) - Шкала оценки побочных явлений (UKU) - Биохимические показатели Статистическая обработка результатовСтатистическая обработка результатов

Схема исследования ФЕВАРИН назначался в постабстинентном состоянии. Начальная доза - 50 мг. Наращивание дозы до 200 мг.ФЕВАРИН назначался в постабстинентном состоянии. Начальная доза - 50 мг. Наращивание дозы до 200 мг. Длительность использования феварина - 4 недели Длительность использования феварина - 4 недели АМИТРИПТИЛИН – так же. Доза препарата мг.АМИТРИПТИЛИН – так же. Доза препарата мг.

Шкала Монтгомери-Асберг (MADRS): средние показатели (*) - р

Динамика психопатологических нарушений Влечение к алкоголю Тревога Пониженное настроение * - р

Оценка безопасности Феварина АЛТАСТ

Терапевтический эффект в исследованных группах 1 – значительное улучшение 2 – умеренное улучшение 3 – незначительное улучшение 4 - ухудшение

Заключение 1.Феварин обладает выраженным седативным действием, проявляется сразу при назначении. В течение 6-7 дней приема препарата седативный эффект снижается. 2.Феварин обладает выраженным анксиолитическим действием. Развивается постепенно, клинически определяемо с 5-7 дня приема. 3.Купирует влечение к алкоголю, если в его структуре преобладают депрессивные нарушения (тревога различной степени выраженности, нарушения сна). В этих случаях может использоваться монотерапия феварином. 4.Если структура синдрома ПВА более сложная (идеаторные, поведенческие расстройства), то эффективно комплексное использование феварина с нейролептиками, нормотимиками. 5.Является безопасным препаратом 6.Рекомендованная длительность использования – не менее 1 месяца. 7.Рекомендованные дозы: от 100 до 200 мг в сутки; наиболее часто используемая терапевтическая доза – 150 мг.