АНАЛИЗ ЗАТРАТЫ /ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР В ЛЕЧЕНИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ ВОРОБЬЕВ П.А., АВКСЕНТЬЕВА М.В., БЕЛЕВСКИЙ А.С., СМИРНОВА М.С. Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва

Бронхиальная астма – широко распространенное заболевание. В большинстве стран им страдает 6-9% взрослого населения. Бронхиальная астма – широко распространенное заболевание. В большинстве стран им страдает 6-9% взрослого населения. Затраты на бронхиальную астму в развитых странах составляют 1-2% бюджета здравоохранения, причем большая часть расходов связана с оплатой дней нетрудоспособности (56%), 22% с оплатой лекарств. Затраты на бронхиальную астму в развитых странах составляют 1-2% бюджета здравоохранения, причем большая часть расходов связана с оплатой дней нетрудоспособности (56%), 22% с оплатой лекарств.

В то же время достигнуты огромные успехи в лечении заболевания. В 1972 г. группе ученых присуждена Нобелевская премия за разработку 1-го из ингаляционных глюкокортикостероидов. В то же время достигнуты огромные успехи в лечении заболевания. В 1972 г. группе ученых присуждена Нобелевская премия за разработку 1-го из ингаляционных глюкокортикостероидов. Современная препараты сделали реальным достижение полного контроля над заболеванием у большей части пациентов, но требуется дорогая практически пожизненная поддерживающая терапия. Современная препараты сделали реальным достижение полного контроля над заболеванием у большей части пациентов, но требуется дорогая практически пожизненная поддерживающая терапия.

Цель: КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА СИМБИКОРТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА СИМБИКОРТ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ сравнительное проспективное рандомизированное открытое простое исследование проводилось в 16 городах РФ Тольятти, Ростов, Волгоград, Ставрополь, Краснодар, Екатеринбург, Новосибирск, Барнаул, Самара, Иркутск, Тюмень, Челябинск, Воронеж, Брянск, С.-Петербург, Белгород

Объект исследования амбулаторные пациенты бронхиальной астмой средней степени тяжести рандомизированы в 2 группы 150 больным был назначен комбинированный ингалятор будесонид/формотерол 150 больным был назначен комбинированный ингалятор будесонид/формотерол 150 продолжали традиционную противовоспалительную терапию 150 продолжали традиционную противовоспалительную терапию (так называемая «типичная практика» ведения пациентов).

Объект исследования Группы сопоставимы по возрастно-половому составу и основному спирометрическому показателю ОФВ1 1-я группа - 58 (38,7%) мужчин и 92 (61,3%) женщины лет (средний возраст 40,1 ± 18 лет) 1-я группа - 58 (38,7%) мужчин и 92 (61,3%) женщины лет (средний возраст 40,1 ± 18 лет) 2-я группа - 55 (36,9%) мужчин и 95 (63,3%) женщин лет (средний возраст 43,7 ± 18,6 лет) 2-я группа - 55 (36,9%) мужчин и 95 (63,3%) женщин лет (средний возраст 43,7 ± 18,6 лет)

Критерии клинической эффективности степень ограничения физической активности из-за одышки, степень ограничения физической активности из-за одышки, частота дневных симптомов, частота дневных симптомов, частота ночных симптомов, частота ночных симптомов, потребность в короткодействующих β-2- агонистах, потребность в короткодействующих β-2- агонистах, количество обострений, количество обострений, объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1). объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1).

Затраты на лечение одного пациента за 1-й месяц наблюдения Стоимость Симбикорт (n=150) Типичная практика (n=150) медицинских услуг (M±σ) 3 872, , , ,98 медиана2 567, ,75 лекарственных средств (M±σ) 2 085,40 935, , ,81 медиана1 958, ,19 * общие затраты (M±σ) 7 679, , , ,63 медиана 5 808, ,23 * различия достоверны Z = 4,430; р=0,000

Анализ затраты - эффективность Анализ затраты - эффективность СЕR = C / Ef, где СЕR (cost-effectiveness ratio) - показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности; СЕR = C / Ef, где СЕR (cost-effectiveness ratio) - показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности; С – затраты на ведение одного пациента; Ef – эффективность лечения.

Критерии клинической эффективности для клинико-экономического анализа. Медиана разности значений ОФВ1 (% от должных величин) в начале и конце исследования определялась как медиана арифметической разницы значений ОФВ1 для каждого больного Медиана разности значений ОФВ1 (% от должных величин) в начале и конце исследования определялась как медиана арифметической разницы значений ОФВ1 для каждого больного Вероятность отсутствия у больного умеренных или выраженных нарушений по всем использованным шкалам (0-1 балл) в конце исследования Вероятность отсутствия у больного умеренных или выраженных нарушений по всем использованным шкалам (0-1 балл) в конце исследования например, если 63% больных достигли эффекта по данному критерию, вероятность достижения эффекта у одного больного равна 0,63.

Показатель соотношения «затраты/эффективность» по критерию «Медиана разности значений объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (% от должных величин) при 1-м и 3-м визитах» Группа Затраты на ведение пациента (руб.)Медиана разности значений ОФВ1 Соотношение «затраты/эффекти вность» (руб./% прироста ОФВ1) Симбикорт5 808, ,08 484,08 Типичная практика 4 526, ,56

Количество больных с отсутствием умеренных или выраженных нарушений по всем используемым шкалам при 3-м визите Группа сравнения Абсолютное число больных Доля больных с отсутствием умеренных или выраженных нарушений от общего числа больных в группе; % Симбикорт15062,7 Типичная практика 15038

Показатель соотношения «затраты/эффективность» по критерию «Отсутствие умеренных или выраженных нарушений по всем используемым шкалам» при 3-м визите Показатель соотношения «затраты/эффективность» по критерию «Отсутствие умеренных или выраженных нарушений по всем используемым шкалам» при 3-м визите Группа сравнения Затраты на ведение пациента (руб) Вероятность достижения эффекта Соотношение «затраты/эффек тивность» (руб/эффект) Симбикорт5 808,940, ,54 Типичная практика 4 526,230, ,13

СТРУКТУРА ЗАТРАТ НА МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ В ГРУППЕ СИМБИКОРТА (%) – ГРУППА А

ЧАСТОТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГ В ГРУППЕ СИМБИКОРТА – ГРУППА А (количество больных в %)

СТРУКТУРА ЗАТРАТ НА МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ В ГРУППЕ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ (%) – ГРУППА А

ЧАСТОТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГ В ГРУППЕ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ – ГРУППА А (количество больных в %)

Услуги Максимально затратной в обеих группах оказалась спирометрия (23,8% от затрат на услуги в группе симбикорта, 14,5% - притипичной практике). Максимально затратной в обеих группах оказалась спирометрия (23,8% от затрат на услуги в группе симбикорта, 14,5% - притипичной практике). По охвату пациентов к ней приближались электрокардиография (86,7% в 1-й группе и 68% во 2-й; 14,4% и 9,8% затрат) и общий анализ крови (87,3% пациентов основной группы и 64,7% 2-й; 8,3% и 5,5% затрат). По охвату пациентов к ней приближались электрокардиография (86,7% в 1-й группе и 68% во 2-й; 14,4% и 9,8% затрат) и общий анализ крови (87,3% пациентов основной группы и 64,7% 2-й; 8,3% и 5,5% затрат).

Структура затрат на лекарственные препараты в группе Симбикорта - группа А и В (% от общих затрат на лекарства)

АВС, VEN и частотный анализ фармакотерапии В ГРУППЕ СИМБИКОРТА Группа А - СИМБИКОРТ (80,8% общих затрат на лекарства, не входит в ПЖНВЛС). Группа В – β2-агонисты короткого действия 3 торговых наименования : вентолин (10%), сальбутамол (3,8%) и беротек (2,2%), входят в ПЖНВЛС, потребность в которых испытывали 24%, 8,7% и 18,7% пациентов). Группа С – 30 препаратов различных фармакологических групп (из них 19 входят в ПЖНВЛС).

Структура затрат на лекарственные препараты в группе Типичная практика - группа А и В (% от затрат на лекарства)

АВС- и VEN- анализ В ГРУППЕ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ Группа А - 14 торговых наименований: бронхолитики, ингаляционные кортикостероиды, кромоны (все средства, влияющие на органы дыхания, кроме серетида, тайледа и лазолвана, входят в ПЖНВЛС). Группа В – 10 торговых наименований : средства влияющие на органы дыхания, кроме кетотифена, входят в ПЖНВЛС (предуктал в перечень не входит)

Частота применения противовоспалительных препаратов при типичной практике ведения При типичной практике ингаляционные стероиды получали 79,4% больных, в том числе 14% комбинацию ингаляционного стероида с β2- агонистом длительного действия; При типичной практике ингаляционные стероиды получали 79,4% больных, в том числе 14% комбинацию ингаляционного стероида с β2- агонистом длительного действия; 18,6% - кромоны, неэффективные при астме средней тяжести; 18,6% - кромоны, неэффективные при астме средней тяжести; 4,8% - системные стероиды. 4,8% - системные стероиды.

Частота применения лекарственных препаратов при типичной практике ведения Самым дорогостоящим препаратом оказался вентолин (15,3% общих затрат на лекарства), который применяли наибольшее число пациентов (34%). Самым дорогостоящим препаратом оказался вентолин (15,3% общих затрат на лекарства), который применяли наибольшее число пациентов (34%). Из других бронхолитиков наиболее потребными были сальбутамол 14,7%, беродуал 14%, беротек 9,3%, теопэк 11,3%. Из других бронхолитиков наиболее потребными были сальбутамол 14,7%, беродуал 14%, беротек 9,3%, теопэк 11,3%. На втором месте по частоте использования (28%) был фликсотид (затраты 4,5%). На втором месте по частоте использования (28%) был фликсотид (затраты 4,5%).

Заключение Общие затраты на лечение одного пациента за 1-й месяц наблюдения при использовании симбикорта ,94 руб. по медиане, были несколько выше, чем притипичной практике ,23 руб. (различия статистически недостоверны). Общие затраты на лечение одного пациента за 1-й месяц наблюдения при использовании симбикорта ,94 руб. по медиане, были несколько выше, чем притипичной практике ,23 руб. (различия статистически недостоверны).

Заключение Соотношение «затраты/эффективность» (затраты на достижение эффекта по показателю «Медиана разницы значений ОФВ1») было более благоприятным для группы симбикорта (484,08 руб./% прироста ОФВ1) по сравнению с «типичной практикой» (1 131,56 руб. /% прироста ОФВ1) Соотношение «затраты/эффективность» (затраты на достижение эффекта по показателю «Медиана разницы значений ОФВ1») было более благоприятным для группы симбикорта (484,08 руб./% прироста ОФВ1) по сравнению с «типичной практикой» (1 131,56 руб. /% прироста ОФВ1)

Заключение Соотношение «затраты/эффективность» по критерию «Отсутствие умеренных или выраженных нарушений по всем используемым шкалам») также демонстрировало преимущество симбикорта (9 220,54 руб. /эффект) против Соотношение «затраты/эффективность» по критерию «Отсутствие умеренных или выраженных нарушений по всем используемым шкалам») также демонстрировало преимущество симбикорта (9 220,54 руб. /эффект) против ,13 руб. /эффект в группе «типичной практики» ,13 руб. /эффект в группе «типичной практики».