Цель исследования Изучение терапевтической эффективности нового противопаркинсонического препарата ПАРКОН в условиях двойного слепого плацебо- контролируемого исследования

Клинические центры, в которых проводилось исследование Российская медицинская академия последипломного образования Российский Государственный Медицинский Университет Всероссийский центр нервно-мышечной патологии НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко Московская областная клиническая психиатрическая больница ЦКБ МЦ УД Президента РФ

Клиническая оценка эффективности ПАРКОНа 1. Сравнительная оценка степени тяжести по шкале UPDRS и Hoehn & Yahr в группах ПАРКОН и Плацебо у пациентов с различными формами заболевания 2. Оценка выраженности основных симптомов П– тремора, ригидности, гипокинезии и постуральной нестабильности (III частьUPDRS) у пациентов с различной степенью тяжести заболевания 3. Оценка выраженности когнитивных и эмоциональных нарушений (I часть UPDRS) 4. Оценка переносимости ПАРКОНа с выявлением частоты побочных эффектов 5. Нейрофизиологические исследования: высокочастотная транскраниальная магнитная стимуляция (Гехт Б.М. с соавт.)

Критерии включения в исследование БП со степенью тяжести 1-2,5 по Hoehn &Yahr Продолжительность заболевания менее 8 лет Пациенты обоего пола в возрасте лет Отсутствие медикаментозной терапии БП или приём препаратов леводопы до 3 лет и\или приём холинолитиков до 5 лет

Материалы и методы 120 больных БП Группа 1 Группа 2 ПАРКОН Плацебо (60) (60) Средний возраст 62,7 ± 9,5 лет Средняя степень тяжести по Hoehn & Yahr 2.0 ± 0,5 Дрожательная форма – 65 пациентов Ригидная форма – 37 пациентов Акинетико-ригидная – 12 пациентов

Схема приёма препарата ПАРКОН Длительность приёма: 4-х недельный курс интраназальных аппликаций спрея Лечение проводилось на фоне приема леводопы Больные группы 1 получали лекарство ПАРКОН, больные 2 группы – плацебо Доза препарата в течение 3-х дней постепенно наращивалась от 1 до 3 аппликаций в день и сохранялась в течение всего срока исследования (30 календарных дней) Полная отмена препарата проводилась без снижения дозы при завершении исследования

Клиническая оценка эффективности препарата ПАРКОН проводилась в процессе исследования 4 раза: –До начала исследования –Через 2 недели –Через 4 недели (сразу после завершения курса лечения) –Через 2 недели после окончания приёма препарата

Динамика изменений степени тяжести по шкале UPDRS у больных с ригидной формой и стадией 2-2,5 по шкале Hoehn & Yahr Динамика изменений степени тяжести по шкале UPDRS у больных с ригидной формой и стадией 2-2,5 по шкале Hoehn & Yahr

Динамика изменений степени тяжести по шкале UPDRS у больных с дрожательной формой и стадией 2 – 2,5 по шкале Hoehn & Yahr

Динамика изменений степени тяжести по шкале UPDRS у больных с дрожательной формой и стадией 1-1,5 по шкале Hoehn & Yahr

Динамика изменений постуральной нестабильности в зависимости от стадии по Hoehn & Yahr

Динамика изменений когнитивных и эмоциональных нарушений на фоне лечения препаратом ПАРКОН Средний балл по UPDRS