Исследование Syntax Абугов Сергей Александрович РНЦХ им. Академика Б.В. Петровского РАМН
Причины, побудившие провести исследование Существенные достижения в технологии КШ: off-pump, снижение инвазивности, увеличение степени артериальной реваскуляризации, оптимизация послеоперационного ведения В ЧКВ: улучшение техники, дизайна стентов, проводников, лекарственных покрытий
Причины, побудившие провести исследование За 3 месяца г. В 104 центрах была выполнена реваскуляризация у б-х с поражением ствола и/или 3- х сосудов. 2/3 – АКШ, 1/3 – ЧКВ. Цель SYNTAX – оценить правомочность такого подхода.
Особенности дизайна В исследование включались все больные, а не особо отобранная когорта Консенсус между хирургом и кардиологом, а не критерии включения и исключения
Ограниченные критерии исключения Интервенции в анамнезе Острый ИМ Хирургические вмешательства на полости сердца и клапанах
Оценка хирургического риска и сложности ЧКВ
Дизайн исследования
Первичная конечная точка Смерть от любой причины Инсульт Документированный ИМ Любая повторная реваскуляризация
Критерии нон-инфериорности по первичной конечной точке
Клиническая характеристика пациентов
Характеристика КШ
Характеристика ЧКВ
Смерть от любых причин к 12-му месяцу
Инсульт
Инфаркт миокарда
Смерть от всех причин + инсульт + ИМ
Окклюзия шунта или стента с клиническими проявлениями
Повторная реваскуляризация
Неблагоприятные клинические события (MACCE)
Критерий нон-инфериорности не достигнут
Анализ MACCE в подгруппах
Исходы у больных с СД
2-х летние результаты
Смерть от всех причин
Инсульт
Инфаркт миокарда
Смерть от всех причин + инсульт + ИМ
Повторная реваскуляризация
Неблагоприятные клинические события
Влияние SYNTAX Score на клинические результаты
SYNTAX Score 0-22
SYNTAX Score 23-32
SYNTAX Score >32
Исходы при 3-сосудистом поражении и поражении ствола
Заключение Неблагоприятные клинические события к 2-м годам встречались достоверно чаще в группе ЧКВ Произошло достоверное увеличение ИМ в группе ЧКВ Частота инсультов значимо выше в группе КШ, в основном за счёт событий первого года
Заключение Композитная безопасность (смерть, ИМ, инсульт) одинакова в обеих группах Частота MACCE при низком (0-22) и среднем (23-32) значении SYNTAX SCORE не различается У больных с высоким значением SYNTAX SCORE (>32) частота MACCE достоверно увеличивается в группе ЧКВ