СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БЫСТРЫХ ТЕСТОВ И МЕТОДА ИФА РЯБИЧЕНКО ВЛАДИМИР ВИКТОРОВИЧ СУМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА им. З.И. КРАСОВИЦКОГО

Скрининговое выявление маркеров инфекционных болезней традиционно производится с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Этот метод открыт 36 лет назад (1971 г.) и является наиболее распространенным; используется для определения широкого круга соединений - антител, пептидных и стероидных гормонов, фармакологических препаратов, вирусных и бактериальных антигенов, пестицидов и т. д.

Однако, наряду с явными преимуществами (высокая информативность и достоверность), метод ИФА имеет ряд недостатков, таких как трудоемкость, длительность проведения исследования, высокая стоимость оборудования. В области единичные районы смогли себе позволить приобрести ИФА – анализатор, большинство используют ресурсы соседей или областного центра, что еще более увеличивает время до постановки правильного диагноза.

В этой связи особое место занимают методы, с помощью которых можно за 10 – 15 минут установить диагноз и назначить адекватную терапию. Применение экспресс – тестов позволяет установить диагноз уже в приемном отделении, «отфильтровать» больных, нуждающихся в лечении не в инфекционном отделении, а у профильных специалистов.

Современные экспресс - тесты представляют собой наиболее прогрессивные и на первый взгляд очень простые диагностические средства. Именно "простота" является основным преимуществом этих тест-систем. Вместе с тем простота применения и быстрый максимально надежный диагностический результат требуют использования высоких технологий. Тесты разработаны на основе метода иммунохроматографического анализа (ИХА).

Потребность в эффективных и современных диагностических средствах приобретает особую актуальность с учетом значительного количества населения, проживающего в сельской местности, где затруднено проведение полноценной и своевременной лабораторной диагностики. Таким образом, открываются новые возможности диагностики и, что не менее важно, тестирование становится более доступным и переходит на качественно новый уровень.

Вместе с тем, всегда возникает вопрос - насколько данные тест – системы сопоставимы с уже устоявшимся методом ИФА?

Мы провели такое исследование на примере некоторых маркеров вирусного гепатита В (HBsAg и anti – HBc). Использовались экспресс – тесты производства США (АСОN), которые на территории Украины распространяет компания «Фармаско», параллельно проведены исследования в ИФА на аппарате «Мультискан» (КДЛ СОИКБ)

Из проведенных 30 тестов (15 - anti – HBc и 15 – HBsAg) полностью совпали 28 (93,3 %). В одном случае выявленный в ИФА HBsAg не был обнаружен в экспресс – тесте, другие маркеры ВГВ у данного больного также отсутствовали (НBeAg, anti – HBc summ, anti – HBe Ig G в ИФА, DNA HBV в полимеразной цепной реакции). Т.е. в данном случае имел место ложноположительный (в ИФА) результат.

ИФА, ПЦРЭкспресс - тест HBsAg +- НBeAg - anti – HBc summ - anti – HBe Ig G - DNA HBV -

Во втором случае положительный результат anti – HBc в быстром тесте не подтвердился в ИФА; при этом исследование на HBsAg было отрицательным и в экспресс – тесте и в ИФА. ИФАЭкспресс - тест HBsAg -- anti – HBc -+

Следует отметить, что у 3 больных, которым было проведено исследование крови на HBsAg в областном донорском центре (с положительным результатом), результат был отрицательным в обоих методах. ИФА (СОДЦ) Экспресс - тест ИФА (СОИКБ) HBsAg +--

CITO TEST HBsAg 1. Место нанесения исследуемого образца; 2. Т-место появления результатов специфичного теста; 3. С-место расположения контрольной полосы; 4. Название маркера для которого разработан данный экспресс-тест

ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

ВЫВОДЫ Проведенные исследования свидетельствуют о высокой чувствительности и специфичности быстрых тестов, их надежности для диагностики вирусных гепатитов, необходимости более широкого их применения в медицинской практике, в том числе при проведении дифдиагностики при различных поражениях печени и внепеченочных проявлениях гепатитов.