О состоянии фармацевтической отрасли Республики Казахстан Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Смагулова Б.Б. апрель, 2013 год г.Алматы

Расходы государственного бюджета на здравоохранение млрд. тг. 2

Прогноз роста фармацевтического рынка в Казахстане Источник: Vi-ORTIS Group Consulting 13,8% 6,9% 10% 11%

Количество объектов фармацевтической деятельности

Анализ производства ЛС по годам гг., млрд. тг. (Источник: Агентство РК по статистике) 58,8% 11,6% 33,6% 19,2%

Стратегические направления развития фармацевтической отрасли обозначены в следующих программных документах: Стратегия развития Республики Казахстан до 2020 года; Государственная программа развития здравоохранения «Саламатты Қазақстан» на годы; Государственная программа форсированного индустриально- инновационного развития на 2010 – 2014 годы; Проект «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения РК»

1.Повышение эффективности межсекторального и межведомственного взаимодействия по вопросам охраны здоровья граждан 2.Усиление профилактических мероприятий, скрининговых исследований, совершенствование диагностики, лечения и реабилитации основных социально-значимых заболеваний 3.Совершенствование санитарно-эпидемиологической службы 4.Совершенствование организации, управления и финансирования медицинской помощи в Единой национальной системе здравоохранения 5.Совершенствование медицинского, фармацевтического образования; развитие и внедрение инновационных технологий в медицине 6.Повышение доступности и качества лекарственных средств для населения, улучшение оснащения организаций здравоохранения медицинской техникой Усиление межсекторального и межведомственного взаимодействия по вопросам охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия Развитие и совершенствование Единой национальной системы здравоохранения Совершенствование медицинского и фармацевтического образования, развитие медицинской науки Цель: Улучшение здоровья граждан Казахстана для обеспечения устойчивого социально-демографического развития страны Задачи Основные направления Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан на годы «Саламатты Қазақстан»

Основные мероприятия по реализации «Саламатты Қазақстан» по сектору «Фармация» Обеспечить медицинских работников и население объективной информацией по рациональному применению лекарственных средств (создание Лекарственного Информационного Центра); Подготовить и аккредитовать Испытательный центр экспертной организации на соответствие с международными требованиями с целью вступления в Единую Сеть официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств Европейской Фармакопеи; Обучить специалистов государственного и экспертного органа для вступления в международную систему сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S); Закупить передвижные экспресс-лаборатории для выявления фальсифицированных лекарственных средств 2

Совершенствование системы амбулаторного лекарственного обеспечения Оптимизация бюджетных программ - Передача дорогостоящих ЛС Единому дистрибьютору - Перераспределение высвобожденные средства на покрытие оставшихся расходов (доведения объемов финансирования до 100%) - Выделение бюджетных средств на фарм услуги Оптимизация планирования Разработка эффективных способов планирования и создание электронных реестров больных по всем нозологиям Обеспечение физ. доступности и права выбора Привлечение неограниченного количества аптек, открытие аптечных объектов в ПМСП. Возможность выбора препарата пациентом (при оплате разницы) Обеспечение равного доступа к ЛС Разработка единых методик лечения заболеваний, гармонизация цен в регионах Повышение доступности лекарственных средств Расширение перечня ЛС для АЛО с включением дополнительных хронических заболеваний (у пожилых и инвалидов), увеличить коэффициент возмещения 0,5 до 1 Совершенствование нормативной правовой базы АЛО осуществлять по особым процедурам закупа. Независимость отпуска ЛС от утверждения бюджета. Внесение дополнений в законодательство о лицензировании. 9

Фармацевтический рынок ( в денежном выражении) Лекарственное обеспечение в рамках ГОБМП:

Ожидаемые результаты Для пациентов: Обеспечение права выбора аптеки и лекарственного средства; Повышение физической доступности лекарственных средств населению путем привлечения большего количества аптек; Обеспечение равного доступа к качественным лекарственным средствам всему населению за счет гармонизации цен и затрат на лечение заболеваний в регионах; Для государства: Снижение нагрузки на стационары, вследствие повышения доступности амбулаторного лекарственного обеспечения и перехода больных с стационарного лечения на амбулаторный уровень; Снижение социальной напряженности. 11

Государственная программа по формированному- индустриально-инновационному развитию Казахстана на годы Программа направлена на: привлечение инвестиций; внедрение новых инновационных технологий, модернизацию действующих производств и строительство новых фармацевтических предприятий; внедрение международных стандартов качества на предприятиях фармацевтической промышленности «Надлежащая производственная практика» (GMP); создание условий для импортозамещения фармацевтической и медицинской продукции на базе современных технологий в соответствии с международными стандартами (GMP); обеспечение отрасли квалифицированными кадрами

Показатели казахстанского содержания гг ,7 286 Млн.единиц Доля казахстанского содержания в закупах ЛС и ИМН составляет 68% в натуральном выражении.

Инвестиционные проекты по фармацевтической промышленности на годы Заявитель проекта АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика" 825 млн.тенге 3750 млн.тенге ТОО «BRANDO»675 млн.тенге1610 млн.тенге (2 проекта) «Актюбрентген»1700 млн. тенге ТОО «Алтомед»430 млн тенге ТОО «Бирунифарм»370 млн.тенге ТОО «СУПЕР ФАРМ»520 млн.тенге ТОО «Алмерек»222 млн.тенге ТОО « Медицинская фирма «МЕРЕЙ» 58 млн.тенге таблетки, капсулы, суспензии, мази системы для вливания инфузионных растворов и одноразовых перчаток Изделия медицинского назначения медицинская техника системы для вливания инфузионных растворов Расходные материалы для гемодиализа Изделия медицинского назначения

Инвестиционные проекты по фармацевтической промышленности на годы Заявитель проекта ТОО «РОМАТ»8705 млн.тенге (3 проекта) АО «Химфарм» 9500 млн.тенге «Глобал Фарм» 3600 млн. тенге "Парентерал Драгз КЗ" 2940 млн.тенге "Медикал Фарм "Ча- Кур" 1668 млн.тенге ТОО DOLCE1314 млн.тенге «Карагандинская фармацевтический комплекс» 650 млн.тенге таблетки, капсулы, суспензии, мази системы для вливания инфузионных растворов и одноразовых перчаток медицинская техника Инфузионные растворы Жидкие лек.формы, ИМН ИМН и лек.средства таблетки, капсулы, мази

Планируемые результаты реализации Программы

ВОЗМОЖНОСТИ РАЗВИТИЯ

Задачи компонента Е «Реформа фармацевтической политики» Помощь в разработке новой Национальной лекарственной политики; Помощь в усовершенствовании Формулярной системы и обеспечении объективной информацией о лекарственных средствах пациентов и работников здравоохранения; Помощь в модернизации системы Гарантированного Объема Бесплатной Медицинской Помощи, с целью улучшения физической и ценовой доступности лекарственных средств; Помощь в модернизации системы обеспечения качества лекарственных средств и обеспечение; Техническая помощь по аккредитации лабораторий Экспертной организации на соответствие международным стандартам; Помощь во внедрении современных инструментов мониторинга и управления использованием лекарственных средств поставщиками медицинских услуг.

Государственная Фармакопея Казахстана Казахстан является:Казахстан является: Официальным наблюдателем в Комиссии Европейской фармакопеи Официальным наблюдателем в Комиссии Европейской фармакопеи Членом Конвенции Американской фармакопеи Членом Конвенции Американской фармакопеи.

В рамках мероприятий по реализации гос.программы «Саламатты Казақстан» предусмотрено: « Приобретение передвижных экспресс - лабораторий для выявления фальсифицированных лекарственных средств»

25 Обеспечения качества фармацевтической продукции в Таможенном союзе взаимное признание регистрационных удостоверений на лекарственные средства отечественных производителей, соответствующих стандартам GMP обеспечение свободного обращения лекарственных средств через: гармонизацию законодательств в сфере обращения лекарственных средств (в т.ч. стандартов надлежащих фармацевтических практик), взаимного признания разрешительных документов, созданию интегрированной системы инспектирования и контроля качества и безопасности лекарственных средств по аналогии со странами Евросоюза GLP (good laboratory practice) надлежащая лабораторная практика GCP (good clinical practice) надлежащая клиническая практика Биологически активное вещество Потребитель разработка стандартизация доставка до потребителя оптовая и розничная торговля производство регистрация и сертификация GMP (good manufacturing practice) надлежащая производственная практика GDP (good distribution practice) надлежащая дистрибьюторская практика GPP (good pharmaceutical practice) надлежащая аптечная практика мониторинг побочных эффектов

Основные направления развития фармацевтической отрасли обеспечение качества лекарственных средств: совершенствование системы регистрации, сертификации и стандартизации в фармацевтической отрасли; рациональное применение лекарственных средств; Совершенствование формулярной системы (использование наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных лекарственных средств); обеспечение доступности и совершенствование системы лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; внедрение системы единой дистрибуции лекарственных средств и передвижных аптечных пунктов для отдаленных сельских регионов; развитие отечественной фармацевтической промышленности.

Возможности для реализации поставленных задач: государство всемерно поддерживает развитие фармацевтического сектора республики, о чем свидетельствуют программные документы и реализация проектов, подкрепленные финансированием; государство осознает, что стоимость лекарственных средств и медикаментозного лечения являются важными факторами здравоохранения и могут оказать решающее влияние на выбор пациента при переходе от стационарной к более эффективной c наименьшими затратами амбулаторной (первичной) помощи; устойчивое экономическое развитие Казахстана позволяет ежегодно увеличивать объемы финансирования для обеспечения доступности медикаментозного лечения для более широких групп населения и инвестировать развитие фармацевтического сектора в целом; Республика Казахстан выражает приверженность к обучению на примерах и системах других стран, с учетом трудностей и проблем, выявляемых вместе с международными экспертами; имеется политическая воля для достижения целей с направленностью на реализацию поставленных задач; инициативы, начатые в предыдущие годы, еще не реализованы в полной мере и требуют дальнейшего внимания.