Лазерная септохондрокоррекция: ОБОРУДОВАНИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ Овчинников Ю.М., Свистушкин В.М., ММА им. И.М.Сеченова Соболь Э.Н., Воробьёва Н.Н. Лаборатория Биофотоники ИПЛИТ РАН, Троицк, Корпорация «Аркюо Медикал».

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип лазера, длина волны: эрбиевый,волоконный, 1, 56 мкм Мощность лазерного излучения : до 2 Вт Прицельное излучение: 0, 2 - 2mW, 0,532мкм Режим работы: непрерывный, модулированный Длина комбинированного кабеля: 3м Контрольная система с обратной связью: микропроцессорная Система управления процессом облучения: компьютерная Напряжение питания: 220 В, однофазное Максимальная потребляемая мощность: 500 Вт Время установления рабочего режима с момента включения : < 5 мин Время работы без отключения: 6 часов Габариты, мм: 500х450x1150 Вес, кг: 40 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Тип лазера, длина волны: эрбиевый,волоконный, 1, 56 мкм Мощность лазерного излучения : до 2 Вт Прицельное излучение: 0, 2 - 2mW, 0,532мкм Режим работы: непрерывный, модулированный Длина комбинированного кабеля: 3м Контрольная система с обратной связью: микропроцессорная Система управления процессом облучения: компьютерная Напряжение питания: 220 В, однофазное Максимальная потребляемая мощность: 500 Вт Время установления рабочего режима с момента включения : < 5 мин Время работы без отключения: 6 часов Габариты, мм: 500х450x1150 Вес, кг: 40 Контактор Инструмент для механического выпрямления носовой перегородки

Операционное окно программы управления ЛСК- 701

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛСК-701 Клиника уха, горла, носа Московской медицинской академии им. Сеченова. Проведено более 100 процедур пациентам от 15 до 75 лет. Результаты: 1.Выпрямление носовой перегородки происходит у всех пациентов сразу же после процедуры; 2.В 96% случаев у пациентов улучшается носовое дыхание по данным первого года наблюдений; 3.Все пациенты демонстрируют хорошую переносимость процедуры; 4.Отсутствуют побочные эффекты и осложнения, в том числе повреждения слизистой оболочки. Клиника уха, горла, носа Московской медицинской академии им. Сеченова. Проведено более 100 процедур пациентам от 15 до 75 лет. Результаты: 1.Выпрямление носовой перегородки происходит у всех пациентов сразу же после процедуры; 2.В 96% случаев у пациентов улучшается носовое дыхание по данным первого года наблюдений; 3.Все пациенты демонстрируют хорошую переносимость процедуры; 4.Отсутствуют побочные эффекты и осложнения, в том числе повреждения слизистой оболочки.

До После лазерной коррекции хрящевого отдела перегородки носа До После лазерной коррекции хрящевого отдела перегородки носа КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛСК-701

Риноманометрия До После лазерной коррекции хрящевого отдела перегородки носа КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛСК-701

Отсутствие повреждений слизистой оболочки Отсутствие осложнений Отсутствие кровотечений Безболезненность Амбулаторный характер процедуры Отсутствие возрастных ограничений КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛСК-701 ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ

Метод и оборудование для лазерного лечения деформаций перегородки носа сертифицированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Проведены клинические испытания лазерного лечения деформаций перегородки носа в Греции. Проводится подготовительная работа по проведению клинических испытаний во Франции и США. КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ЛСК-701

ПАТЕНТЫ 1. Российский патент RU C1 «Способ коррекции формы хрящевой ткани» от 10 июля 1998 г., приоритет от 07 сентября 1993г. 2. Российский патент RU C2. «Способ лечения деформированной хрящевой ткани и инструмент для его осуществления» от 27 февраля 2004 г., приоритет от 30 сентября 1999 г. 3. Заявка на патент «Способ опто-термо-механического воздействия на биологические ткани и устройство для его осуществления», приоритет от 18 сентября 2003 г. Заявка подана в 2003 году в России, странах- участниках Евразийской Патентной Конвенции, а в 2004 году в Европе, США, Канаде, Китае, Индии, Израиле, Мексике, Украине и Японии. 4. Евразийский патент «Лазерный инструмент для коррекции формы перегородки носа», от 28 февраля 2008 г., приоритет от 27 января ПАТЕНТЫ

Разработано, изготовлено и в настоящее время доступно для широкого использования лазерное медицинское оборудование «Лазерный септокорректор ЛСК-701», которое обеспечивает высокую эффективность и безопасность процедуры лазерной септохондрокоррекции. Лазерная технология коррекции формы перегородки носа является безболезненной, бескровной амбулаторной операцией, которая не имеет возрастных ограничений и позволяет дополнить, а, во многих случаях, заменить традиционную хирургическую операцию. Заключение

Коллектив специалистов, принимавших участие в разработке оборудования для лазерной септохондрокоррекции: А.Афанасьевская, В.Баграташвили, О.Баум, С.Вартапетов, Б.Волков, Н.Воробьева, А.Гуллер, О.Захаркина, Н.Игнатьева, Б.Клименко, Г.Никифорова, Д.Николаев, И.Овчинников, Ю.Овчинников, А.Озеров, А.Омельченко, В. Сандлер, А.Свиридов, В.Свистушкин, Э.Соболь, С.Цыпина, А.Шехтер ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНЯВШИЕ УЧАСТИЕ В РАЗРАБОТКЕ И ПРОИЗВОДСТВЕ ОБОРУДОВАНИЯ ИПЛИТ РАН, ММА им. И.М.Сеченова, МГУ им. Ломоносова, ЦФП ИОФ РАН Корпорация «Аркюо Медикал» НТФ « ТермИКС - НАУКА»

Открытие эффекта релаксации напряжений в хрящевой ткани под действием неразрушающего лазерного воздействия привело к разработке нового метода изменения формы хрящей. Метод позволяет получать произвольную конфигурацию хрящей без их деструкции. При быстром нагреве коллагеновая структура матрикса не разрушается, а клетки хряща сохраняют жизнеспособность. Исследования изменений микроструктуры хрящевого матрикса под действием лазерного излучения позволили определить допустимые режимы облучения Изменение формы ушной раковины in vivo

Лазер на основе волоконного модуля 1,56 мкм, работает в импульсно-периодическом режиме, обеспечивающем эффективность релаксации напряжений Контрольная система с обратной связью, обеспечивает безопасность лазерной процедуры Оптомеханический контактор обеспечивает сохранность слизистой оболочки, подведение оптического волокна и датчиков контрольной системы Специализированный инструмент обеспечивает удобство работы хирурга

Изменение состояния воды (переход воды из связанного в свободное состояние) Реорганизация протеогликановой структуры хрящевого матрикса Полигонизация – реорганизация структуры хондронов хрящевой ткани, приводящая к уменьшению наряженного состояния хрящевого матрикса

Лазерная процедура Обычная операция Оптическая когерентная томография носовой перегородки