Внедрение ЛИС «УниверЛаб» в Химико–токсикологической лаборатории С. А. Лебедев НАУКОЁМКИЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. Переславль-Залесский, 2012

Для обеспечения достоверности результатов лабораторных испытаний необходимо решить следующие проблемы современных лабораторий: соответствие результатов испытаний нормам и требованиям; соответствие результатов испытаний нормам и требованиям; участие в выполнении испытаний уполномоченного квалифицированного персонала; участие в выполнении испытаний уполномоченного квалифицированного персонала; использование при проведении испытаний адекватного аналитического оборудования; использование при проведении испытаний адекватного аналитического оборудования; соблюдение требований к качеству самих испытаний. соблюдение требований к качеству самих испытаний.

В качестве инструмента для решения указанных проблем предложена Лабораторная Информационная Система ––ЛИС «УниверЛаб». ЛИС позволяет оптимизировать деятельность лаборатории в соответствии с требованиями: GLP (Good Laboratory Practice) –– Надлежащей лабораторной практики (ГОСТ Р ); GLP (Good Laboratory Practice) –– Надлежащей лабораторной практики (ГОСТ Р ); GMP (Good Manufacturing Practice) –– Надлежащей производственной практики; GMP (Good Manufacturing Practice) –– Надлежащей производственной практики; стандартов ISO серии 9000; стандартов ISO серии 9000; ГОСТ Р ИСО/МЭК «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; ГОСТ Р ИСО/МЭК «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; ГОСТ Р ИСО 5725 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». ГОСТ Р ИСО 5725 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».

Минимизация количества ошибок за счет выполнения следующих процедур: двунаправленное подключение к ЛИС автоматических анализаторов; двунаправленное подключение к ЛИС автоматических анализаторов; автоматизированный ввод результатов ручных методов исследований; автоматизированный ввод результатов ручных методов исследований; автоматизация получения заказов, выдачи результатов и отчетов; автоматизация получения заказов, выдачи результатов и отчетов; стандартизация документации; стандартизация документации; наличие долговременного архива результатов. наличие долговременного архива результатов.

В ходе процесса автоматизации ХТЛ ФГБУЗ КБ 123 ФМБА к ЛИС «УниверЛаб» для автоматического получения результатов были подключены анализаторы: Гематологический анализатор Diatron Abacus Биохимический и иммуноферментный анализатор Chem Well

Информатизация лаборатории обеспечивает следующие пути оптимизации расходов: наличие единой базы данных пациентов и результатов их исследований; наличие единой базы данных пациентов и результатов их исследований; автоматическое формирование отчета об оказанных услугах для медицинской страховой компании, особенно автоматическая передача данных о работе лаборатории в программы страховых компаний; автоматическое формирование отчета об оказанных услугах для медицинской страховой компании, особенно автоматическая передача данных о работе лаборатории в программы страховых компаний; уменьшение объема рутинной работы персонала лаборатории благодаря исключению непроизводительных операций; уменьшение объема рутинной работы персонала лаборатории благодаря исключению непроизводительных операций; автоматизация статистической и экономической отчетности; автоматизация статистической и экономической отчетности; получение заказов и выдача результатов в электронном виде путем интеграции с другими информационными системами. получение заказов и выдача результатов в электронном виде путем интеграции с другими информационными системами.

Обеспечение требований безопасности и конфиденциальности: ЛИС позволяют обеспечить доступ к данным лаборатории строго определенному кругу лиц; ЛИС позволяют обеспечить доступ к данным лаборатории строго определенному кругу лиц; наличие автоматической системы четкого протоколирования рабочего процесса ЛИС (фиксация времени поступления материала, его регистрации, результатов, время утверждения результатов и выдачи отчета) наличие автоматической системы четкого протоколирования рабочего процесса ЛИС (фиксация времени поступления материала, его регистрации, результатов, время утверждения результатов и выдачи отчета) архивирование и сохранение данных. архивирование и сохранение данных.

К основным функциональным возможностям ЛИС можно отнести следующее: регистрация пациентов и их образцов, поступающих на анализ; регистрация пациентов и их образцов, поступающих на анализ; регистрация заданий на исследование для каждого образца и распределение заданий образцов между рабочими местами лаборатории; регистрация заданий на исследование для каждого образца и распределение заданий образцов между рабочими местами лаборатории; регистрация результатов исследований; регистрация результатов исследований; формирование бланков-ответов с результатами исследований; формирование бланков-ответов с результатами исследований; ведение статистики контроля качества лабораторных исследований; ведение статистики контроля качества лабораторных исследований; возможность отслеживания администратором (руководителем) лаборатории процесса проведения исследований; возможность отслеживания администратором (руководителем) лаборатории процесса проведения исследований; ведение архива в формате, гарантирующем неизменность данных в течение длительного времени; ведение архива в формате, гарантирующем неизменность данных в течение длительного времени; возможность обмена данными с другими подразделениями медучреждения и информационными системами. возможность обмена данными с другими подразделениями медучреждения и информационными системами.

Проблемы, с которыми сталкиваются в процессе внедрения ЛИС и их преодоление: недостаток опыта работы коллектива с ЛИС, что корректируется адекватным обучением всех специалистов, задействованных в работе системы; недостаток опыта работы коллектива с ЛИС, что корректируется адекватным обучением всех специалистов, задействованных в работе системы; медленный ввод ЛИС в работу лаборатории. В связи с этим следует разработать план проекта адаптации, внедрения и ввода в эксплуатацию ЛИС (техническое задание); медленный ввод ЛИС в работу лаборатории. В связи с этим следует разработать план проекта адаптации, внедрения и ввода в эксплуатацию ЛИС (техническое задание); возможна избыточная настройка функциональных возможностей ЛИС, которую необходимо избегать, т.к. это требует затрат лишнего времени и может быть дополнительным источником возникновения ошибок. возможна избыточная настройка функциональных возможностей ЛИС, которую необходимо избегать, т.к. это требует затрат лишнего времени и может быть дополнительным источником возникновения ошибок.

Внедрение ЛИС привело к следующим положительным результатам: автоматизация всех рабочих процессов способствует росту производительности лаборатории; автоматизация всех рабочих процессов способствует росту производительности лаборатории; уменьшение рабочей загрузки и в то же время повышение качества выполнения работ; уменьшение рабочей загрузки и в то же время повышение качества выполнения работ; управление оборудованием и поддержка его функциональности (проведение контроля качества лабораторных исследований); управление оборудованием и поддержка его функциональности (проведение контроля качества лабораторных исследований); все результаты доступны в реальном времени; все результаты доступны в реальном времени; различная отчётность результатов анализов; различная отчётность результатов анализов; управление планированием и распределением ресурсов лаборатории. управление планированием и распределением ресурсов лаборатории.