Фармакоэкономические аспекты современной сахароснижающей терапии А.В. Рудакова, СПХФА, Санкт-Петербург

Затраты на терапию в расчете на 1 пациента (Франция) [Soria J.-C., et al., 2011]

Использование фармакоэкономических данных 1993: Установление Cochrane сотрудничества 1993: Австралия: обязательное предоставление ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС 1995: Онтарио: обязательное предоставление ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС 1999: Великобритания: создание NICE, консультативного органа по вопросам эффективности затрат на здравоохранение 2001: Орегон: запущен новый проект по оценке эффективности ЛС 2002: Канада: запущен проект Common Drug Review 2004: Франция: Haute Autorite de Sante [HAS] постановил максимально использовать ФЭ данные при принятии решений по возмещению расходов на ЛС 2005: Германия: основан Национальный Институт Качества и Эффективности в Здравоохранении (IQWiG) для консультирования больничных касс по вопросам клинической эффективности 2005: Нидерланды: введение требований о предоставлении ФЭ данных 2006: US Medicare: клиническая эффективность ЛС для 10 заболеваний 2006: Корея: требование ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС 2007: ЕС: создание рабочей группы Фармацевтического форума по относительной эффективности 2007: Великобритания: парламентские слушания по NICE 2007: США: законодательная инициатива о создании Центра сравнительной эффективности [из доклада W. Looney, 2008]

Фармакоэкономическое исследование - оценка качества лечения на основе взаимосвязанного клинико- экономического анализа Фармакоэкономические исследования должны базироваться на данных доказательной медицины

Зачем нужны фармакоэкономические исследования? Обоснование необходимости увеличения бюджетных затрат на медицинские вмешательства Оценка эффективности затрат на новые медицинские вмешательства, выявление клинических ситуаций и групп пациентов с максимальной эффективностью затрат Обоснование перераспределения бюджета, выделяемого на закупку ЛС Обоснование необходимости корректировки цены ЛС/разделения риска с производителем ЛС Фармакоэкономическая оценка стандартов медицинской помощи и их коррекция на ее основе

Различие экономической ситуации (каков допустимый уровень КЭЗ ?) Различие в соотношении стоимости групп препаратов Различие стоимости пребывания в стационаре Различная клиническая практика Необходимы отечественные фармакоэкономические исследования! Возможно ли использование результатов зарубежных фармакоэкономических исследований?

А.А. Марков ( )

Марковская модель 10 Состояние 0 Состояние 1 Смерть Интегральный показатель эффективности затрат – затраты в расчете на 1 доп. год жизни (с учетом качества - quality- adjusted life year – QALY или без учета качества)

Каков порог коэффициента эффективности затрат в России? США тыс. USD/QALY Великобритания – 30 тыс. £/QALY (50 тыс.USD/QALY) Австрия – 30 тыс. /QALY ВОЗ 1 ВВП – очень высокая эффективность затрат (РФ тыс. руб./QALY) 1-3 ВВП – приемлемая эффективность затрат (РФ – до 1,3 млн.руб./QALY) [Hillner B. et al., 2009]

Состояние компенсации у больных СД1 и СД2 в обследованных регионах России Сунцов Ю.И., Болотская Л.Л., Маслова О.В., Казаков И.В. ФГУ Эндокринологический научный центр, 2011

Диабет и гипергликемия сосуществуют с другими сердечно-сосудистыми факторами риска СС факторы риска Распространенность у пациентов с СД 2 типа Гипертензия60–80% Ожирение80–90% Дислипидемия70–80% Cheung et al. Am J Med 2009;122:443–53; Center for Financing, Access, and Cost Trends, Available at Jacobs et al. Diabetes Res Clin Pract 2005;70:263–9

Рекомендации Американской Диабетической Ассоциации и Европейской Ассоциации по изучению СД 1 American Diabetes Association. Diabetes Care. 2007;30(suppl 1):S4-S411 American Diabetes Association. Diabetes Care. 2007;30(suppl 1):S4-S41. 2 Klein et al. Diabetes Care. 2004;27: ГликемияАДМасса тела HbA1c:

Каковы свойства оптимального гипогликемического препарата? Возможность контроля гликемии + наличие внегликемических эффектов Гипергликемия Гипертензия Ожирение Дислипидемия

Препараты первого ряда выбора для старта терапии: Метформин; Ингибиторы ДПП-4; Агонисты рецепторов ГПП-1 Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД 2 типа Январь, 2011, юбилейный номер журнала «Сахарный диабет»

Общая смертность пац-тов с СД2 (терапия, включающая СМ, vs терапия, не включающая СМ, мета-анализ наблюдательных исследований) [Forst T., et al., 2013]

Влияние сахароснижающих препаратов на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний [Wilding J. et al., 2009] Класс ЛСМасса телаАД Липидный профиль аГПП-1Снижение Улучшение иДПП-4НейтральноСнижениеУлучшение Тиазолидин- дионы УвеличениеНеизвестно Улучшение (пиоглитазон) СМУвеличениеНеизвестноУлучшение Метформин Нейтрально или снижение НейтральноНеизвестно ИнсулинУвеличениеНеизвестно

[Phung O. et al., 2010] Доказательная база пероральных препаратов для лечения СД 2 типа «иДПП-4 – производные сульфонилмочевины 21 века без побочных эффектов в виде гипогликемии» Dr. Craig W. Spellman [Gavin J. III et al., 2010]

Терапия СД2 при нарушении функции почек [Bailey C., et al., 2012]

Эффективность линаглиптина при СД2 и тяжелой ХПН [McGill J., et al., 2013]

Линаглиптин при СД2 и тяжелой ХПН (двойное слепое РКИ, 1 год) [McGill J., et al., 2013]

Стоимость ингибиторов DPP-4 (Санкт-Петербург, май 2013 г.) Препарат Средняя суточная доза (DDD), мг Средневзвешенная стоимость терапии в течение месяца на , тыс. руб. Ситаглиптин (Янувия) 1002,28 Вилдаглипти н (Галвус) 1001,58 Саксаглипти н (Онглиза) 51,57 Линаглиптин (Тражента) 51,47

Количество публикаций по разработке моделей и шкал оценки риска при диабете [Noble D et al. BMJ 2011;343:bmj.d7163]

Прогнозируемая частота развития осложнений у 55-летних пациентов в течение 5 лет, %

Терапия линаглиптин + метформин 1000 пациентов в течение 5 лет обеспечит предотвращение 10 нефатальных инфарктов миокарда, 11 нефатальных инсультов и 32 летальных исходов по сравнению с монотерапией метформином

Анализ увеличения продолжительности жизни без дисконтирования Дополнительная продолжительность жизни при терапии линаглиптином за 5 лет – 0,094 года При этом за 5 лет будет предотвращена смерть 3,3% пациентов, прогноз которых в дальнейшем будет одинаков в обеих группах и которые проживут в среднем 8,77 года. В результате общая дополнительная продолжительность жизни при терапии линаглиптин+метформин по сравнению с метформином – 0,38 года, что может рассматриваться как клинически значимое увеличение

Расчет дополнительных затрат на терапию линаглиптин+метформин по сравнению с метформином, тыс. руб./1 пациента Предотвращенные затраты на терапию осложнений за 5 лет терапии 1,79 Дополнительные затраты на терапию осложнений из-за снижения смертности за 5 лет терапии 2,72 Дополнительные затраты на ЛС92,2 Общая величина дополнительных затрат 93,1

Эффективность затрат на линаглиптин в монотерапии СД2, тыс. руб./1 доп. год жизни [Рудакова А.В., 2012]

Эффективность затрат на линаглиптин в составе комбинированной терапии СД2, тыс. руб./1 доп. год жизни [Рудакова А.В., 2012]

ПРИНЦИПЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ + ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ УПРАВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ, ОСНОВАННОЕ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ

Возмещение расходов данные «реальной практики» (регистры) пересмотр ФЭ данных

Благодарю за внимание!