КК качественных исследований – Тема 7 1 Система правил Вестгарда разработана д-ром Джеймсом О. Вестгардом, основана на принципах статистики набор правил или критериев для принятия решений о том, «в контроле» ли система применяют, если в серии анализов поставлены контроли, по меньшей мере, двух уровней не используют только с одним контролем Др. Вестгард

КК качественных исследований – Тема 7 2 Названия правил системы Вестгарда Правило 1 2S Правило 1 3S Правило 2 2S Правило R 4S Правило 4 1S Правило 10 X Используют для серий исследований, в которых поставлены контроли двух уровней

КК качественных исследований – Тема 7 3 Правило Вестгарда 1 2S ПРАВИЛО-ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ – не причина для признания серии неприемлемой Результат одного из двух контролей попадает вне ±2SD Указывает на возможные проблемы Следующим шагом применить правило 1 3S

КК качественных исследований – Тема 7 4 Значения контроля одного уровня в двух последовательных сериях оказываются вне интервала ±2SD и по одну сторону или Оба контроля в одной серии оказываются вне интервала ±2SD Нельзя выдавать результаты анализов Требуются корректирующие действия Правило Вестгарда 2 2S

КК качественных исследований – Тема 7 5 Значение одного контроля меньше, чем «среднее – 2 SD», а значение другого контроля больше, чем «среднее + 2 SD» Интервал между двумя результатами превышает 4 SD Произошла случайная ошибка, серия результатов должна считаться неприемлемой Правило Вестгарда R 4S

КК качественных исследований – Тема 7 6 Требуются данные контролей предшествующих серий Значения КК одного уровня в четырех последовательных сериях вне интервала ±1SD по одну сторону от среднего или Контроли обоих уровней в последовательных сериях вне интервала ±1SD по одну сторону Правило Вестгарда 4 1S

КК качественных исследований – Тема 7 7 Требуются данные контролей предшествующих серий Значения КК одного уровня в десяти последовательных сериях по одну сторону от среднего или Контроли обоих уровней в пяти последовательных сериях по одну сторону от среднего Правило Вестгарда 10 X

КК качественных исследований – Тема 7 8 КК по правилам Вестгарда Нет Да «В КОНТРОЛЕ» СЕРИЯ ПРИЕМЛЕМАЯ «ВНЕ КОНТРОЛЯ» СЕРИЯ НЕПРИЕМЛЕМАЯ Данные контролей

КК качественных исследований – Тема 7 9 Практическое занятие Применяя правила Вестгарда, проанализируйте ежедневные значения контролей (следующий слайд).

КК качественных исследований – Тема 7 10 Уровень 1. Глюкоза: Номер партии а1б2-глю Уровень 2. Глюкоза: Номер партии а2в3-глю Дни

КК качественных исследований – Тема 7 11 Ответы для занятия Дни 21, 22, 24, 26, 27, 30, 31, 33, 34, – «в контроле» Дни 23, 28, 29 – 1 2s День s День 32 – 2 2s День 35 - R 4s