Министерство здравоохранения Архангельской области Исполнение переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения Л.Ю. Буторина Архангельск, март 2013

Федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Переданные полномочия в сфере здравоохранения по лицензированию осуществляются на основании статьи 15: Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); Лицензирование фармацевтической деятельности организаций (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Структура лицензирующего органа Архангельской области в сфере здравоохранения (по переданным полномочиям) Министерство здравоохранения Архангельской области (МЗАО) наделено полномочиями по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения в соответствии с Положением о МЗАО, утвержденным постановлением Правительства Архангельской области от г. 119-пп Отдел лицензирования медицинских услуг управления модернизации и стратегического развития Переданные полномочия по лицензированию в сфере здравоохранения осуществляются МЗАО на территории Архангельской области и НАО в виде предоставления государственных услуг (соискателям лицензии и лицензиатам) и государственного контроля за лицензиатами

Предоставление государственных услуг по лицензированию в 2012 г. Принято 521 заявление : на медицинскую деятельность – 368; фармацевтическую деятельность – 116; деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ – 37 Распределение заявлений по субъектам РФ: Архангельская область – 490, НАО – 31. Распределение заявлений по городам и районам Архангельской области: г. Архангельск -252, г. Северодвинск -68, г. Новодвинск -8, Котласский (Коряжма, Котлас) -36, Няндомский -9, Коношский -8, Плесецкий (Мирный) -20, Каргопольский -13, Шенкурский -10, Красноборский -2, Мезенский -2, Устьянский -12, Приморский -5, Онежский -7, Вельский (Вельск) -17, Пинежский -7, Ленский -6, Виноградовский -3, Вилегодский -2, Верхнетоемский -1, Холмогорский -1, Лешуконский -1.

Предоставление государственных услуг по лицензированию в 2012 г. Проведено 580 проверок соискателей лицензии и лицензиатов по заявлениям, в том числе: проверок на возможность соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (172 документарных и 248 выездных); проверок на возможность соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (83 документарные и 77 выездные) Оформлено и выдано 456 бланков лицензий и 3512 приложений к ним

Получение государственных услуг по лицензированию в электронной форме На Архангельском региональном портале государственных услуг с декабря 2012 г. введены в работу электронного правительства Архангельской области по 2 подуслуги: «Предоставление дубликата-копии лицензии» и «Прекращение действия лицензии» 3-х государственных услуг по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Исполнение государственного контроля по лицензированию в 2012 г. Проведено 42 проверки лицензиатов, из них: - 3 документарные, 39 выездных; - 18 плановых, 24 внеплановых; - 9 проверок проведено совместно с прокуратурой Архангельской области и прокуратурами районов г. Архангельска

Результаты государственного контроля по лицензированию в 2012 г. Выявлено 21 правонарушение (8 при плановых проверках и 13 при внеплановых проверках); Составлено 11 протоколов об административных правонарушениях (при осуществлении медицинской деятельности - 8, фармацевтической деятельности – 2; обороту наркотических средств и психотропных веществ- 1) Выдано 14 предписаний по нарушениям; Возбуждено 7 дел об административных правонарушениях; Судами по результатам проверок наложены административные штрафы на 2 юр. лица и 1 индивидуального предпринимателя

Информация на 2013 год Информация, необходимая при получении гос. услуг по лицензированию, и планы проверок лицензиатов размещены на сайте министерства здравоохранения Архангельской области (minzdrav29.ru) в разделе «лицензирование» Новое в лицензировании мед. деятельности с года: - в контроль лицензиатов при осуществлении ими медицинской деятельности включены требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - контроль за предоставлением платных медицинских услуг осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»

Информация на 2013 год Новое в осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, вступающих в силу с 06 августа 2013 года: В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года, утверждены изменения в раздел II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства РФ от 3 августа 1996 г Данные вещества включены с Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, который подлежит обязательному лицензированию.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!