I. Результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов за г.г. II. Результаты контрольно-надзорной деятельности Управления Росздравнадзора по Тюменской области в рамках возложенных действующим законодательством полномочий при проведении проверок по соблюдению порядка ценообразования на ЖНВЛП в г.г.

Основание для проведения мониторинга: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от н «Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» (в редакции приказов Минздравсоцразвития России от н, от н и от н). Постановление Правительства Российской Федерации от «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства». Постановление Правительства Российской Федерации от «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». Постановление Правительства Российской Федерации от «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Нормативные правовые документы субъектов Российской Федерации, регламентирующие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам производителей ЖНВЛП, принятые в соответствии с методикой, утвержденной Федеральной службой по тарифам. (В Тюменской области: Постановление Правительства Тюменской области от 27 февраля 2010 г. 43-п «О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП» (с изменениями от г. 235-п и от г. 358-п). Мониторинг проводится по перечню ЖНВЛП, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от р (далее – Перечень), по упаковкам, цены на которые были включены в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП – 589 МНН(по состоянию на ). Анализ результатов мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов за г.г.

Мероприятия в Тюменской области В Тюменской области в целях реализации мониторинга проведены следующие мероприятия: Совместным приказом департамента здравоохранения Тюменской области и Управления Росздравнадзора по Тюменской области от /290 «О мониторинге цен на территории Тюменской области» определен перечень аптечных организаций и учреждений здравоохранения в соответствии с нормативными объемами респондентов. В декабре 2012г. розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляли 183 фармацевтические организации (177 юридических лиц и 6 индивидуальных предпринимателей) по 676 адресам (аптек – 383, аптечных пунктов – 274, аптечных - киосков – 19).В мониторинге в амбулаторном сегменте принимали участие – 36 респондентов (фармацевтических организаций – юридических лиц), - в госпитальном сегменте – 25 респондентов (стационарных медицинских организаций, что составляет 47% от числа медицинских организаций, имеющих стационары). В декабре 2012г. общее количество респондентов составило по РФ – организаций – в среднем 88 на субъект Российской Федерации или на федеральный округ. В УРФО - 569, в Тюменской области 61 организация.

Таблица. Уровень цен на различные группы ЖНВЛП в амбулаторном и госпитальном сегментах в 2012г. (январь к декабрю) по сравнению с 2011г.(январь к декабрю) и 2010г. (февраль к декабрю) по России в целом и в Тюменской области. Показатель Динамика в амбулаторном сегментеДинамика в госпитальном сегменте Февраль к декабрю 2010 г. (%) Январь к декабрю 2011 г. (%) Январь к декабрю 2012г. (%) Февраль к декабрю 2010 г. (%) Январь к декабрю 2011г.(%) Январь к декабрю 2012 г.(%) Ро сс ия Тюм. обл. Ро сс ия Тюм.о бл. Ро сс ия Тюм.об л. Ро сс ия Тюм. обл. Ро сс ия Тюм. обл. Ро сс ия Тюм. обл. Уровень розничных цен на ЖНВЛП -2,64-4,662,174,080,41-1, Уровень закупочных цен на ЖНВЛП -5,9-8,081,133,151,852,55-2,582,381,232,471,832,9 Уровень цен на импортные ЖНВЛП -3,58-4,732,454,340,6-1,76-3,720,370,60,531,572,77 Уровень цен на отечественные ЖНВЛП -1,52-4,581,783,670,15-2,39-1,224,951,994,841,93,01

Динамика в амбулаторном сегменте Уровень закупочных цен на ЖНВЛП Уровень закупочных (оптовых) цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента в целом по Российской Федерации в 2012 году увеличился на 1,85% (2011г. – увеличение на 1,13%, 2010г. – уменьшение на -5,9%). В Тюменской области увеличился на 2,55% (2011г. - увеличение на 3,15%, 2010г. – уменьшение на -8,08%).

Динамика в амбулаторном сегменте Уровень розничных цен на ЖНВЛП Уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента в целом по Российской Федерации в 2012 году увеличился на 0,41% (2011г. – увеличение на 2,17%, 2010г. – уменьшение на -2,64). В Тюменской области уменьшился на -1,99% (2011г.- увеличение на 4,08%, 2012г. – уменьшение на -4,66%).

Динамика в амбулаторном сегменте Уровень розничных цен на импортные ЖНВЛП Уровень цен на импортные ЖНВЛП амбулаторного сегмента в целом по Российской Федерации в 2012 году увеличился на 0,6% (2011 г. – увеличение на 2,45%, 2010г. - снижение на -3,58). В Тюменской области уменьшился на – 1,76% (2011г.- увеличение на 4,34%, 2010г. - снижение на - 4,73).

Динамика в амбулаторном сегменте Уровень розничных цен на отечественные ЖНВЛП Уровень цен на отечественные ЖНВЛП амбулаторного сегмента в целом по Российской Федерации в 2012 году увеличился на 0,15% (2011г. –увеличение на 1,78%, 2010г. – уменьшение на -1,52%). В Тюменской области уменьшился на -2,39% (2011г. - увеличение на 3,67%, 2010г. – уменьшение на -4,58%).

Динамика в госпитальном сегменте Уровень закупочных цен на ЖНВЛП Уровень закупочных (оптовых) цен на ЖНВЛП госпитального сегмента в целом по Российской Федерации в 2012 году увеличился на 1,83% (2011 г. –увеличение на 1,23%, 2010г. – уменьшение на -2,58%). В Тюменской области увеличился на 2,9% (2011 год- увеличение на 2,47%, 2010г. – увеличение на 2,38%).

Динамика в госпитальном сегменте Уровень закупочных (оптовых) цен на импортные ЖНВЛП госпитального сегмента в целом по Российской Федерации в 2012 году увеличился на 1,57% (2011г. – увеличение на 0,6%, 2010г. – уменьшение на -3,27%). В Тюменской области увеличился на 2,77% (2011г. - увеличение на 0,53%, 2010г. – увеличение на 0,37%).

Динамика в госпитальном сегменте Уровень закупочных (оптовых) цен на отечественные ЖНВЛП госпитального сегмента в целом по Российской Федерации в 2012 году увеличился на 1,9% (2011г. –увеличение на 1,99%, 2010г. – уменьшение на -1,22%). В Тюменской области увеличился на 3,01% (2011г.- увеличение на 4,81%, 2010г. – увеличение на 4,95%).

Величина оптовой торговой надбавки в декабре 2012г. в среднем по России составила 5,45%. В Тюменской области 5,14%, что не превышает установленные предельные значения. Величина розничной торговой надбавки в декабре 2012 г. в среднем по России составила 25,84%. В Тюменской области 17,64%. Следует отметить, что фактическая величина применяемых розничных торговых надбавок на ЖНВЛП в регионах не превысила предельные торговые надбавки, установленные органами исполнительной власти соответствующих субъектов Российской Федерации. Таблица. Размер применявшихся торговых надбавок в 2012 году. Торговые надбавки Размер торговой надбавки (%) Январь 2012г. (базовый месяц) Ноябрь2012г. (предыдущий отчетному месяц) Декабрь2012г. (отчетный месяц) РоссияТюм.облРоссияТюм.облРоссияТюм.обл. оптовая 5,627,945,65,885,455,14 розничная 25,4222,7925,9121,6825,8417,64

В амбулаторном сегменте в среднем по России в декабре 2012 года отсутствовало в мониторинге 321 МНН, в Тюменской области отсутствовало МНН. В госпитальном сегменте в среднем по России в декабре 2012 года отсутствовало в мониторинге 332 МНН, в Тюменской области отсутствовало МНН. Вероятными причинами отсутствия информации по предлагаемым к мониторингу ММН и лекарственным формам могут быть: - фактическое отсутствие препаратов; - отсутствие спроса определенных ЖНВЛП, используемых в конкретном учреждении, особенно на специфические группы лекарственных препаратов; - отсутствие в розничной продаже ЖНВЛП, применяемых преимущественно или даже исключительно в условиях стационара, а также закупаемых в рамках реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения (прежде всего дорогостоящих ЖНВЛП) и в рамках обеспечения лекарственными препаратами по социально значимым заболеваниям (туберкулез, ВИЧ и т.д.). Отсутствие препаратов в аптеках и ЛПУ по последним двум причинам не является истинной дефектурой, способной ухудшить доступность лекарственной помощи, косвенным подтверждением чего служит отсутствие обращений граждан по данной номенклатуре. Полнота ассортимента представленных на рынке ЖНВЛП

Диаграмма количество отсутствующих МНН в мониторинге за декабрь 2012г.

В 2012 году Управлением Росздравнадзора по Тюменской области проведено 25 проверок (25 юридических лиц) по соблюдению порядка ценообразования на ЖНВЛП. Выявлен один факт реализации ЖНВЛП с превышением максимальных цен, выдано одно предписание. В 2011 году проведено 23 проверки (23 юридических лиц) по соблюдению порядка ценообразования на ЖНВЛП. Выявлен один факт не актуальной информации для населения, выдано одно предписание.