Порядок проведения контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи гражданскими государственными служащими Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ДАВЫДОВА МАРИЯ ПАВЛОВНА Главный специалист-эксперт Управление организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Контроль в сфере охраны здоровья контроль качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств государственный контроль при обращении медицинских изделий государственный санитарно- эпидемиологический надзор

Формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности статья 87 Федерального закона от ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 87 Федерального закона от ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль ведомственный контроль внутренний контроль

статья 88 Федерального закона от ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, определяющее порядок организации и проведения государственного контроля (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от )

Полномочия Росздравнадзора проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; лицензирование медицинской деятельности; проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проверки соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений при осуществлении профессиональной деятельности; проверки организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Обязательность исполнения порядков оказания медицинской помощи статья 37 Федерального закона от ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Положение о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от )

Мероприятия проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи Рассмотрение и анализ жалоб граждан Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи Экспертиза качества медицинской помощи

I. I. Рассмотрение документов и материалов по организации работы и оказанию медпомощи Запросить и изучить определяющий механизм внедрения порядков оказания медицинской помощи, с определением вида, профиля, уровня медицинской помощи для данной медицинской организации в структуре трёхуровневой системы регламентирующий территориальное планирование первичной медико-санитарной помощи, госпитализацию пациентов в медицинские организации (рассматривается применительно к объекту проверки), маршрутизацию, медицинскую эвакуацию определяющий объем помощи в соответствии с региональной программой государственных гарантий нормативные акты органа управления здравоохранением субъекта РФ: локальные акты медицинской организации

Локальные акты медицинской организации устав; лицензию на осуществление медицинской деятельности; утверждённую структуру организации; приказ о назначении руководителя; положения о структурных подразделениях, должностные инструкции; порядок госпитализации (для стационаров), стандарты оказания медицинской помощи; документы по внутреннему контролю и системе распределения стимулирующих выплат; порядок дистанционного консультирования и перевода в вышестоящее учреждение; документы по направлению на высокотехнологичные методы лечения; акт, регламентирующий состав и график работы медицинских бригад; документы по врачебной комиссии; документы о мерах для повышения качества лечебно-диагностической работы и снижения летальности; материалы по повышению квалификации персонала; материалы по освоению и внедрению новых эффективных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; материалы по просветительской работе с больными по профилактике заболеваний; материалы по учётной и отчётной документации устав; лицензию на осуществление медицинской деятельности; утверждённую структуру организации; приказ о назначении руководителя; положения о структурных подразделениях, должностные инструкции; порядок госпитализации (для стационаров), стандарты оказания медицинской помощи; документы по внутреннему контролю и системе распределения стимулирующих выплат; порядок дистанционного консультирования и перевода в вышестоящее учреждение; документы по направлению на высокотехнологичные методы лечения; акт, регламентирующий состав и график работы медицинских бригад; документы по врачебной комиссии; документы о мерах для повышения качества лечебно-диагностической работы и снижения летальности; материалы по повышению квалификации персонала; материалы по освоению и внедрению новых эффективных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; материалы по просветительской работе с больными по профилактике заболеваний; материалы по учётной и отчётной документации Запросить и оценить:

II. Рассмотрение и анализ жалоб граждан локальные акты, регламентирующие работу с обращениями граждан; журнал личного приема граждан руководителем медицинской организации; материалы рассмотрения обращений граждан за проверяемый период Запросить и изучить Обратить внимание На соблюдение требований Федерального закона от ФЗ На участие врачебной комиссии медицинской организации в разборе жалоб На тематическую структуру и повторяемость жалоб

III. Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий На соблюдение организационно-технических условий осуществления медицинской деятельности (наличие переходов между отделениями, межэтажных грузовых и пассажирских лифтов, пандусов, поручней и т.д. ) На наличие всех помещений, рекомендованных соответствующим Порядком оказания медицинской помощи по профилю В структуре Медико-генетическая консультации рекомендуется предусматривать: консультативное отделение; цитогенетическую лабораторию; лабораторию массового скрининга; селективного скрининга; молекулярно-генетической диагностики; отделение пренатальной диагностики, кабинет ультразвуковой диагностики; процедурную; административно-хозяйственное отделение и т.д. На обеспечение использования возможностей всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой создан кабинет (отделение и т.д.), в случае, если это предусмотрено соответствующим Порядком Порядок оказания медицинской помощи по профилю "детская кардиология" Обратить внимание примерпример примерпример

IV. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи требований к организации деятельности стандартов оснащения рекомендуемых штатных нормативов

Оценка соблюдения требований к организации деятельности наличие утвержденного механизма внедрения порядков оказания медицинской помощи определен ли вид, профиль, уровень медицинской помощи для данной медицинской организации в структуре трёхуровневой системы регламентировано ли территориальное планирование первичной медико- санитарной помощи, госпитализации пациентов в медицинские организации, маршрутизации, медицинской эвакуации определен ли объем помощи в соответствии с региональной программой госгарантий доступность информации на стендах для пациентов; фактические и утвержденные график работы и состав медицинских бригад учитываются ли показатели качества медицинской помощи при внутреннем контроле качества оказания медицинской помощи и распределении стимулирующих выплат Проверить:Проверить: оценить:оценить: сопоставить:сопоставить:

Оценка исполнения стандарта оснащения Запросить оборотную ведомость по основным средствам (перечень оборудования, имеющегося в собственности медицинской организации или в пользовании на другом законном основании) Провести проверку в местах размещения оборудования во всех структурных подразделениях соответствующего профиля N.B.! Соответствие стандарту оснащения фиксируется по каждому структурному подразделению

Оценка возможности эксплуатации оборудования регистрационные удостоверения (номер и дата выдачи); организацию технического обслуживания медицинского оборудования: наличие в штате инженера; договор на техническое обслуживание (наименование организации (или ИП), лицензии и дата выдачи, договора, дата окончания действия договора, дата акта технического обслуживания данного медицинского изделия); данные о поверке средств измерений медицинского назначения (дата, номер свидетельства, наименование органа метрологического контроля, дата проведения последней поверки); для рентгенологического (рентгенорадиологического) медицинского изделия (номер и дата санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии рентгенологического (рентгенорадиологического) помещения санитарным правилам (Роспотребнадзор).Проверить:Проверить:

Оценка выполнения рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений рассчитать необходимое для исполнения соответствующего Порядка оказания медицинской помощи количество должностей по профилю (рекомендуемые штатные нормативы численность прикрепленного населения) сравнить расчетные показатели с утвержденной предельной штатной численностью оценить укомплектованность штата оценить профподготовку медицинского персонала проверить соответствие штатной структуры требованиям Порядка оказания медицинской помощи соответствие специалистов квалификационным требованиям (приказ Минздравсоцразвития России от н).

V. Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи допускаются назначение и применение лекарственных препаратов, медизделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи статья 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по решению врачебной комиссии, в случае наличия медицинских показаний

VI. Экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ ОМС экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ ОМС экспертиза качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об ОМС проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации об ОМС осуществляется в порядке, установленном уполномоченным ФОИВ критерии оценки качества медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти часть статьи вступает в силу с 1 января 2015 года