Отчет о работе Комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития за 2009 г.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. –
Advertisements

КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. –
КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. –
КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. –
КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. –
Региональная медико-фармацевтическая научно-практическая конференция и профессиональный конкурс «МЕДФАРМКОНВЕНЦИЯ-2006» г. Челябинск июня 2006.
Региональная медико-фармацевтическая научно-практическая конференция и профессиональный конкурс «МЕДФАРМКОНВЕНЦИЯ-2006» г. Казань апреля 2006 Организация.
20 марта 2006 года г. Санкт-Петербург Конференция «Повышение качества клинических исследований лекарственных средств» «Организация государственного контроля.
Проблемы этической экспертизы клинических исследований в России Елена Вольская, ответственный секретарь Межвузовского комитета по этике при Ассоциации.
Этика клинических исследований Е.А. Вольская, ММА имени И.М. Сеченова XII МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» «СПРАВЕДЛИВОСТЬ,
Помощь Вы видите на экране дерево с 5 яблоками. На каждом яблоке написано число. Требуется найти и указать на яблоко с правильным ответом для задания,
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ 1 Итоги проверок, проведенных Рособрнадзором в 2012 году, в части соблюдения установленного порядка.
Решение уравнений Учитель математики ГОУ СОШ 531 Новикова Ольга Геннадиевна.
Правовые основы проведения клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации М.Р.Сакаев Министерство здравоохранения и социального.
Анализ работы с обращениями граждан по вопросам организации работы стоматологической службы ХМАО – Югры за 2010 – 10 месяцев 2013 года Заместитель главного.
1 Трудные случаи таблицы умножения и деления 2 Приношу свои извинения, но придётся начать заново!
Типовые расчёты Растворы
Дети с ММД, как проблема образования. Показатели школьной тревожности факторклассыВсего «А»«Б»«В» 1. Общая тревожность к школе 14%-45%23% 2. Переживание.
Клинический аудит (инспекция) клинических испытаний в Украине Распутняк Сергей Сергеевич Заместитель директора Департамента доклинических и клинических.
Проблемы регистрации и клинических исследований в свете нового закона «Об обращении лекарственных средств» Завидова Светлана Ассоциация организаций по.
Транксрипт:

Отчет о работе Комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития за 2009 г.

Общая информация Всего в 2009 г. зарегистрировано материалов, поданных на рассмотрение – Из них: 734 – инициальные подачи (первичное рассмотрение); 2110 – дополнительные материалы (Поправки к протоколу, новые версии Информированного согласия, одобрения дополнительных клинических центров, замена главных исследователей и другие дополнительные материалы для пациентов).

Распределение по месяцам

Распределение по разделам медицины (%)

Распределение подаваемых материалов по фазам исследования Среди инициальных подач: I фаза – 7.8% I фаза – 7.8% II фаза % II фаза % III фаза – 42% III фаза – 42% IV фаза – 9% IV фаза – 9% Б/Э – 14.7% Б/Э – 14.7%

Среди дополнительных материалов: I фаза – 3% I фаза – 3% II фаза – 26% II фаза – 26% III фаза – 63.6% III фаза – 63.6% IV фаза – 7% IV фаза – 7% Б/Э – 0.4% Б/Э – 0.4%

Распределение подаваемых материалов по странам Инициальные подачи: РФ 35%, зарубежные производители 65% Дополнительные материалы: РФ 6%, зарубежные производители 94%

Сроки рассмотрения: Средние сроки рассмотрения подаваемой документации составляют: дней на рассмотрение Комитетом по этике (первичная документация дня; дополнительные материалы дня) и дня - срок ожидания Комитетом дополнительной информации от заявителя, в случае запроса Комитета. Средние сроки рассмотрения подаваемой документации составляют: дней на рассмотрение Комитетом по этике (первичная документация дня; дополнительные материалы дня) и дня - срок ожидания Комитетом дополнительной информации от заявителя, в случае запроса Комитета. Сроки ожидания ответа для первичных и дополнительных подач не отличаются. Сроки ожидания ответа для первичных и дополнительных подач не отличаются.

Всего в 2009 г. в Комитет по Этике поступило приблизительно на 9% больше дел в сравнении с аналогичным периодом за 2008г. Всего в 2009 г. в Комитет по Этике поступило приблизительно на 9% больше дел в сравнении с аналогичным периодом за 2008г.