Выступление заместителя директора по научной работе ГУ НИИ фармакологии им. В.В. Закусова, д.м.н., профессора Г.Г. Незнамова О проблемах внедрения правил.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
1 К вопросу разработки концепции развития сети федеральных университетов 29 февраля 2008 года, г. Москва.
Advertisements

Конференция «Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств» Октябрь 1, 2003, Москва ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского.
Ф е д е р а л ь н о е а г е н т с т в о п о т е х н и ч е с к о м у ре г у л и р о в а н и ю и м е т р о л о г и и Государственное образовательное учреждение.
Нормативные правовые основания осуществления инновационной деятельности в образовательных организациях Алла Сергеевна Бурмистрова канд.пед.наук, доцент.
ПЕРЕХОД СПЕЦИАЛЬНОГО ( КОРРЕКЦИОННОГО ) ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ НА ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ. Хорошева Ю. В. заместитель.
О создании системы паспортизации медицинских учреждений и организаций РОССИЯ 2010.
Внутришкольная модель оценки качества образования МОУ СОШ 1 г.п.п. Ч. Боры, 2009.
Мероприятия по обеспечению введения федерального государственного образовательного стандарта начального общего образования (ФГОС) Институциональный уровень.
НИЦ - как основа инновационного развития медицинской промышленности 2 ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации.
ПРИНЦИПЫ ВНУТРИКОЛЛЕДЖНОГО УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ОБРАЗОВАНИЯ НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ СМК Тубер И.И., директор ЮУрГТК, к.п.н., заслуженный учитель РФ.
Федеральный государственный образовательный стандарт общего образования - основа «Нашей новой школы» часть 4 Введение стандарта С.Н.Махновец, февраль-март.
Доктрина информационной безопасности Прокопенко К.В. Гр
ВНЕДРЕНИЕ ПРИНЦИПОВ GLP В ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОМ ЦЕНТРЕ (ЛАБОРАТОРИИ) Мурашев Аркадий Николаевич Лаборатория биологических испытаний Филиал Федерального государственного.
Организация методической работы ОУ в условиях перехода на ФГОС ООО Подготовил:заместитель директора по УВР Подготовил:заместитель директора по УВР МОУ.
ПРОГРАММА РАЗВИТИЯ НА ГОДЫ МОУ «Новохайская средняя общеобразовательная школа 14»
Министерство спорта Российской Федерации ФГБУ «ФЦПСР» АНАЛИЗ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧИЛИЩ ОЛИМПИЙСКОГО РЕЗЕРВА (УОР) АСЕЕВ ВАЛЕРИЙ.
Информатизация системы образования Республики Беларусь, текущее состояние и перспективы развития Н.И. Листопад, Директор Главного информационно- аналитического.
СЕТЕВОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ В СПО КАК УСЛОВИЕ ОПТИМИЗАЦИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ РЕСУРСОВ Гудырева Людмила Николаевна, к.п.н., ГПОУ «КРАПТ»
Система обеспечения информационной безопасности РФ предназначена для реализации государственной политики в данной сфере.
Министерство экономики Удмуртской Республики 1 РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНЖИНИРИНГА УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ Заместитель министра экономики Удмуртской Республики.
Транксрипт:

Выступление заместителя директора по научной работе ГУ НИИ фармакологии им. В.В. Закусова, д.м.н., профессора Г.Г. Незнамова О проблемах внедрения правил лабораторной практики (GLP) в Российской Федерации

Оптимальные структура и алгоритм внедрения GLP в России Разработка детального перспективного плана по внедрению принципов GLP с позиций системного подхода Анализ положения лабораторного животноводства Изучение состояния материально-технической базы исследовательских организаций, квалификации и обученности персонала Научное обоснование необходимых мероприятий по достижению основной цели Материально-техническая база Система обучения и повышения квалификации кадров Система лицензирования исследовательских организаций и персонала Определение необходимого объема и потенциальных источников финансирования для внедрения системы GLP Оптимизация и совершенствование нормативно- законодательной базы

Возможные цели внедрения правил лабораторной практики (GLP) в Российской Федерации (Приказ МЗ РФ от 19 июня 2003 г. 267) Интеграция в мировое сообщество Реализация общей тенденции к регламентации и стандартизации различных видов деятельности, предусматривающей достоверность и воспроизводимость ее результатов Приведение уровня документированности доклинических исследований в соответствие с международными нормами Повышение методического уровня отечественных доклинических исследований лекарственных средств Достижение конкурентных преимуществ и отдельных групповых интересов

Ситуация с GLP в России Позиции, нуждающиеся в реализации: Лабораторное животноводство Исследовательские организации Материально-техническая база - виварии - лабораторные помещения - оборудование (оснащение, техническое и метрологическое обеспечение) Квалификация персонала - стандартизация требований - унифицированная система подготовки и сертификации Проблема подготовки и организации мониторинга и аудита Востребованность исследований, проведенных с использованием правил GLP Реализованные позиции: Законодательная база (приказ МЗ РФ от 19 июня 2003 г. 267) Реализующие и контролирующие применение системы GLP государственные органы и учреждения (МЗ и СР РФ, ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»)