КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. – г.
Распределение рассмотренных материалов Дата: Номер проток ола Колич ество дел ТипРешений Перви чное Одобрение поправок, новых версий и др Ответы Положи тельное Внести дополнение и уточнение Отказ
Количество заявок, поданных на рассмотрение: - по месяцам ОктябрьНоябрьДекабрь
- по фазам Фаза Первичное Вторичное I1516 II II III III IV IV 1734 Б/Э Б/Э 313
- по производителям ПервичныеВторичныеВсего Российские производители Зарубежные производители Итого:
-по разделам медицины
Среднее время рассмотрения и ожидания Среднее время рассмотрения составляет 16 дней для инициальных подач, время рассмотрения дополнительных материалов 11 дней. Среднее время ожидания Комитетом по этике ответа заявителя (время от выдачи заключения, содержащего рекомендации по внесению дополнительной информации и уточнений до получения ответа) составляет 17 дней.