Комиссия по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств 26 марта 2008 года Об итогах проведения клинических исследований лекарственных.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Региональная медико-фармацевтическая научно-практическая конференция и профессиональный конкурс «МЕДФАРМКОНВЕНЦИЯ-2006» г. Челябинск июня 2006.
Advertisements

20 марта 2006 года г. Санкт-Петербург Конференция «Повышение качества клинических исследований лекарственных средств» «Организация государственного контроля.
Региональная медико-фармацевтическая научно-практическая конференция и профессиональный конкурс «МЕДФАРМКОНВЕНЦИЯ-2006» г. Казань апреля 2006 Организация.
1 Клинические исследования лекарственных средств в Российской Федерации в I квартале 2005 года.
Итоги проведения в Российской Федерации клинических исследований лекарственных средств в 2004 году.
1 Клинические исследования лекарственных средств в Российской Федерации.
Комиссия по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств 26 марта 2008 года О результатах мероприятий по контролю в учреждениях.
КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. –
Проведение клинических исследований лекарственных средств в СПбМАПО Гавришева Инна Алексеевна.
Проведение клинических исследований лекарственных средств в СПбМАПО Гавришева Инна Алексеевна.
Правовые основы проведения клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации М.Р.Сакаев Министерство здравоохранения и социального.
КГМУ с 1994 года активно участвует в клинических испытаниях лекарственных препаратов I- IV фазы (свидетельство об аккредитации на право проведения клинических.
КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО РАБОТЕ КОМИТЕТА ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗА ПЕРИОД г. –
1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) П Р И К А З от 21 сентября 2005 г Пр/05 О проведении.
1 Организация работы лечебных учреждений для эффективного участия в международных клинических исследованиях лекарственных средств Е.С.Коваль, руководитель.
Промсвязьбанк 1 Саратов Самара Астрахань Волгоград Планируемые регионы поставки операционных стоек на объекты банка в гг. Кемерово Барнаул Тюмень.
Отчет о работе Комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития за 2009 г.
Финансовый отчет о деятельности МОООФИ в 2008 году О.В.Борисенко.
«EVIDENCE – BASED MEDICINE» «МЕДИЦИНА, ОСНОВАННАЯ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ»
4 – Й Е Ж Е Г О Д Н Ы Й О П Р О С Г И Л Ь Д И И М А Р К Е Т О Л О Г О В Итоги 4-го ежегодного опроса Гильдии Маркетологов О состоянии.
Транксрипт:

Комиссия по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств 26 марта 2008 года Об итогах проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации в 2007 году

Клинические исследования ЛС Росздравнадзор 2043 исследования за годы

Пациенты-участники клинических исследований ЛС Росздравнадзор за годы ВСЕГО ПАЦИЕНТОВ ПАЦИЕНТЫ МЕЖДУНАРОДНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Структура клинических исследований ЛС 2007 год (Всего - 563) 2006 год (Всего - 508) МЕЖДУНАРОДНЫЕ ЛОКАЛЬНЫЕ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНЫЕ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЙ Росздравнадзор ЛОКАЛЬНЫЕ РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНЫЕ РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

Фазы клинических исследований ЛС ЛС МЕЖДУНАРОДНЫХ КИ РОССИЙСКИЕ ЛС I ФАЗАII ФАЗАIII ФАЗА Росздравнадзор IV ФАЗА 10% 27% 10% 22% 56% 5% 4% 35%

Области применения исследуемых ЛС 2007 год 2006 год ОНКОЛОГИЯ КАРДИОЛОГИЯ ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ Росздравнадзор ЭНДОКРИНОЛОГИЯ ПСИХИАТРИЯ НЕВРОЛОГИЯ ГЕМАТОЛОГИЯ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЯ ПУЛЬМОНОЛОГИЯ Прочие

Клинические исследования ЛС российских производителей ЗАО Вертекс Прочие - 92 (56,1%) ООО Розфарм ОАО Щелковский витаминный завод ООО Доктор Н ФГУП НПО Микроген, ФГУП ГНЦ НИОПИК, ОАО Верофарм, ОАО Нижфарм, ЗАО Биокад, ЗАО Северная звезда, ЗАО ЛЕККО – по 6 КИ Росздравнадзор

Клинические исследования ЛС зарубежных производителей Прочие (64,7%) Росздравнадзор Санофи-Авентис ГлаксоСмитКляйн Мерк Новартис Ф.Хоффманн-Ля Рош БристолМайерс Сквибб АстраЗенека

Организаторы проведения клинических исследований ЛС 2007 год 2006 год РОССИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ЛС ЗАРУБЕЖНЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ ЛС КОНТРАКТНЫЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ Росздравнадзор

Контрактные исследовательские организации Квинтайлс Прочие - 91 (38,5%) Пи Эс Ай Айкон Холдингс ИннФарм Парексель Эвиденс Ай Эн Си Ресерч Росздравнадзор

Аккредитация клинических баз Санкт-Петербург Москва Челябинск - 11 Ярославль клинических баз 103 города Российской Федерации Росздравнадзор Краснодар - 12 Нижний Новгород - 22 Новосибирск - 35 Хабаровск - 6 Ростов-на-Дону - 16 Екатеринбург - 20 Смоленск - 14 Архангельск - 6 Владивосток - 10 Томск - 12 Оренбург - 8

Комитет по этике при Росздравнадзоре Росздравнадзор Приказ Росздравнадзора от Пр/07 (зарегистрирован в Минюсте России ) Принято к рассмотрению Рассмотрено ,5% 9% 90,5% Заключение о необходимости внесения дополнений и уточнений Положительное этическое заключение Отказ в проведении клинического исследования