ФАРМА - Глобальная Международная Локальная AIPM UKRAINE
aipm Ukraine Тренды фармацевтической индустрии Фармацевтическая индустрия стоит перед лицом многочисленных вызовов рынка... –Снижение продуктивности R&D –Окончание патентной защиты мега-блокбастеров и существенное падение доходов компаний на развитых рынках –Сокращение расходов системы здравоохранения –Повышение уровня требований регуляторов –Конкуренция новых технологий лечения
aipm Ukraine Тренды фармацевтической индустрии...но постепенно адаптируется к ним: –Био-фарма –Баланс портфеля - «лучший в классе» / «первый в классе» –Кооперация в исследованиях –Трансфер бизнеса на новые развивающиеся рынки –Снижение производственных издержек и аутсорсинг –Новые технологии в промоции на развитых рынках –Создание генерических портфелей
aipm Ukraine Украинский рынок развивается Рынок брендированных генериков Реакция потребителя на брендирование уменьшается Регуляторы рынка планируют дальнейшее административное уменьшение возможностей брендирования –Запрет на рекламу ЛС –Проекты по выписыванию ЛС по INN –Ограничение визитов МП
aipm Ukraine ФАРМА адаптируется к локальным условиям Измениение бизнесс-модели и контроль рисков Локализация продуктов Расширение портфеля...
aipm Ukraine Привлекательность рынка для инвестиций Украинский рынок не уникален и ограничен в размере Потенциал роста это еще не сам рост Отсутствие модели реформирования системы здравоохранения Усложнение регуляторных процессов Выборочная имплементация законодательства Коррупция, некомпетентность, безответственность Соответствие международным стандартам (вступление в PIC/S) Внедрение стандартов GMP, GCP, GDP, GPP
aipm Ukraine Регуляторный кризис на рынке Кризис украинского фармацевтического рынка годов состоит из двух частей: –Негативных последствий мирового экономического кризиса –Затянувшегося регуляторного кризиса Регуляторный кризис –Постановление о создании ГосЛекИнспекции и перераспределение полномочий –Государственное ценовое регулирование (апофеоз – Закон о ценовом моратории на ЛС) –Расследования АМКУ –Таможня –Сегодняшние проблемы контроля качества ЛС
aipm Ukraine Что делать? Объединяться в противодействии «беспределу» чиновников Готовить новую законодательную и регуляторную базу с учетом опыта последних лет Создавать общественные органы регулирования рынка Активно информировать население о достижениях и проблемах рынка и индустрии