ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА Стратегии разработки и запуска производства новых ЛС и риски связанные с выводом их на рынок Белашов Андрей Леонидович Директор по развитию бизнеса Холдинга «Отечественные лекарства

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 2 Инновации фармацевтической отрасли Продажи первых 5-и препаратов в 2006 году составили 37,5 млрд. долларов Это около 5% всего фармацевтического рынка мира

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 3 Расходы на R&D Источник: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 4 Цена инноваций на Западе Источник: Конгресс США, Journal of Health Economic в млн. USD Доклиника (4,3 года) Клиника и регистрация (7,5 лет) Итого (11,8 лет) R&D затраты: Прямые$121$282$403 Упущенные выгоды$214$185$399 Итого$335$467$ год Рост затрат на разработку связан прежде всего с большим количеством неудачных разработок и возрастающими требованиями к контролю за безопасностью новых лекарственных препаратов 2008 (F)

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 5 Цена инноваций в России Доклиника ГЛС Фаза I/II Фаза III Регистрация – USD Доклиника субстанции «Клиника» тыс. USD USD «Скрининг» (спец. активность и острая токсичность) Панельный скрининг (с учетом синтеза) – USD USD «Доклиника» Итого инвестиции в R&D тыс. USD – USD

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 6 Типы продуктовых инноваций в фармацевтическом бизнесе Разработка оригинального препарата Расширение спектра показаний Создание «квази- оригинальных» препаратов Создание me-too препаратов Разработка новой молекулы с новым механизмом действия Разработка молекулы «похожей» на уже существующую на рынке молекулу. Механизм действия одинаков, отличия в силе эффекта и профиле безопасности. Комбинирование существующих на рынке молекул, разработка новых форм доставки действующего вещества. Проведение клинических исследований с целью доказать эффективность существующей на рынке молекулы в новых терапевтических группах.

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 7 Инвестиции Разработка оригинального препарата Расширение спектра показаний Создание «квази- оригинальных» препаратов Создание me-too препаратов Итоговые инвестиции Инвестиции в R&D Инвестиции в маркетинг Временные инвестиции $$$$$ $ $ $$$$$$ $$$ $ $$ $$$ $$

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 8 Риски Разработка оригинального препарата Расширение спектра показаний Создание «квази- оригинальных» препаратов Создание me-too препаратов Риск дженериковой атаки «Reimbursement» риск Риск неадекватного спроса Риск атаки «me-too» «Маркетинговый» риск Риск неполучения РУ Общий риск

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 9 Стратегии снижения рисков Покупка разработчика, технологии или препарата «Каннибализация» Альянсы: «вертикальные» и «горизонтальные»

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 10 Альянсы Pfizer and UniChem …Pfizer and UniChem will jointly guarantee supply of Pfizer prescription medicines to all new and existing customers and ensure service patterns and frequencies are maintained… BMS and Sanofi-Aventis Отечественные лекарства и Dong-A …In August 2006, generic drug maker Apotex Inc. began selling a cheaper version of Plavix, a blood thinner Bristol-Myers co- markets with Sanofi-Aventis SA, after an agreement to settle a patent dispute fell apart… Plavix sales sank 53 percent to $496 million from $1.06 billion… …ОАО "Отечественные лекарства" подписали договор с крупнейшей южнокорейской фармацевтической компанией "Донг-А ФАРМТЕК" об экслюзивном продвижении на территории России оригинального препарата для лечения и профилактики эректильной дисфункции ZYDENA®…

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 11 Покупки AZ начаинает переговоры с CAT AZ объявляет о завершении сделки AstraZeneca покупает CAT (Cambridge Antibody Technology) В 2002г. Холдинг «Отечественные лекарства» приобрел досье на препарат Фенотропил®

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 12 «Каннибализация» Источник: AstraZeneca, Scrip, аналитика ОЛ

ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД НОВОСИБХИМФАРМ КРАСФАРМА 13 Спасибо за внимание!