Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко д. 1 тел. (48439) 98076, факс (48439) 68008, Офтальмоаппликаторы с бета-активными радионуклидами для органосохранной терапии опухолей органов зрения ФГУП "ГНЦ РФ-ФЭИ"

В 2006 г. исполнилось 60 лет научно-производственной деятельности «ГНЦ РФ-ФЭИ». Внесен значительный вклад в развитие атомной энергетики. Проведено обоснование технологии первого завода по регенерации топлива, разработка технологии трансурановых элементов, исследование облученных твэл. В составе Центра сформировался Институт изотопов и радиофармпрепаратов на базе радиохимического направления в котором создано более 30-и технологий производства изотопной продукции. Радиохимическая школа «ГНЦ РФ-ФЭИ» обладает квалифицированными кадрами и возможностями их воспроизводства. ГНЦ РФ-ФЭИ

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Органосохраняющая терапия опухолей органов зрения Неравномерность нанесения радиоизотопа на подложку не превышает 4%, что исключает неравномерность радиационного воздействия на роговицу глаза. Применение лазерной сварки для герметизации офтальмоаппликаторов позволяет уменьшить геометрические размеры, что позволяет обеспечить лучший контакт с тканью глаза при лечении. Выбранная геометрия офтальмоаппликаторов обеспечивает отсутствие контакта сварного шва с тканью глаза и уменьшает травмирование глаза. Конструкция офтальмоаппликатора исключает отсоединение держателей от корпуса в процессе лечения.

Ежегодно в лечении с применением ОА нуждаются 2300 – 2600 больных, в том числе до 600 детей в возрасте до 5 – 6 лет. В настоящее время рынок в России оценивается в 120 – 150 штук в год, рынок стран СНГ - в штук в год. В денежном выражении –7500 тыс. руб. Прогнозируется ежегодный прирост рынка на 7-15 % в течение ближайших 5 лет. Рынок сбыта офтальмоаппликаторов

ИННОВАЦИОННАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ ПРОДУКЦИИ 1.Неравномерность нанесения радиоизотопа на подложку не превышает 4%, что исключает неравномерность радиационного воздействия на роговицу глаза. 2.Применение лазерной сварки для герметизации офтальмоаппликаторов позволяет уменьшить геометрические размеры, что позволяет обеспечить лучший контакт с тканью глаза при лечении. 3.Выбранная геометрия офтальмоаппликаторов обеспечивает отсутствие контакта сварного шва с тканью глаза и уменьшает травмирование глаза. 4.Конструкция фтальмоаппликатора исключает отсоединение держателей от корпуса в процессе лечения.

Каналы сбыта продукции Дистрибьюторы: ФГУП В/О "ИЗОТОП", ЗАО "Нуклид-транс" ОАО "ТЕХСНАБЭКСПОРТ« Прямые продажи потребителями: Поставки непосредственно медицинским клиникам. Медицинские партнеры: ФГУ Московский научно – исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца, ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Федорова.

ЛИЦЕНЗИИ, СЕРТИФИКАТЫ Лицензии на НИОКР и обращение с радиоактивными веществами. Регистрационное удостоверение на изделие медицинской техники Офтальмоаппликаторы с бета-активными радионуклидами. Внедрена система менеджмента качества на производство радиоизотопной продукции, соответствующая требованиям стандарта ISO 9001:2000.

Динамика продаж офтальмоаппликаторов

Конкуренты В России ГНЦ РФ-ФЭИ является единственным производителем офтальмоаппликаторов. Зарубежные производители - фирма Bebig (Германия). ФГУП «ГНЦ РФ-ФЭИ» конкурирует с зарубежными производителями по цене (ниже примерно 2 раза) и адаптированностью к условиям российского здравоохранения. Конструкция, материалы и эксплуатационные требования к изделию определены совместно с медицинскими партнерами.

РЕСУРСЫ ИМЕЮЩИЕСЯ: ТРЕБУЕМЫЕ: Для создания мелкосерийного производства необходимы дополнительные инвестиции 2,33 млн. руб. Продолжительность проекта 36 мес., 12 мес. из их инвестиционная фаза.

ПЛАН РАБОТ ПО ПРОЕКТУ Собственные средства, тыс. руб. Необходимые инвестиции, тыс. руб Разработка проектной документации участка мелкосерийного производства. 300,0 Приобретение технологического и инженерного оборудования для участка мелкосерийного производства, заказ и изготовление нестандартизированного оборудования. 950,0 Реконструкция помещений участка480,0 Монтажные и пусконаладочные работы на участке, сдача в эксплуатацию, оформление разрешительной документации и сертификатов соответствия. 600,0

ПРЕДЛОЖЕНИЕ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ Участие в создании мелкосерийного производства (соинвестирование) Вклад ФЭИ: Лицензия (производство о фтальмоаппликаторов организуется в ФГУП «ГНЦ РФ-ФЭИ» в рамках Института изотопов и радиофарпрепаратов). Мощности (производство организуется на площадях и с использованием технологического оборудования и персонала лаборатории радиоизотопов). Инфраструктура (инженерно-эксплуатационное сопровождение осуществляет Комплекс инженерно-эксплуатационных служб «Горячей лаборатории»). Сертификат ИСО (контроль продукции осуществляется Бюро контроля качества изотопной продукции Института изотопов и радиофарпрепаратов). Персонал (производство укомплектовано высококвалифицированным персоналом).