РАЗРАБОТКА ТАРГЕТНЫХ ЛИПОСОМАЛЬНЫХ ФОРМ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ХИМИОПРЕПАРАТОВ Национальный исследовательский университет «Мордовский государственный университет им. Н.П.Огарева» Медицинский институт

Цель: создание отечественных генерических и инновационных лекарственных форм противоопухолевых препаратов таргетного действия на основе липосомальных контейнеров Таргетная (направленная) ХТ – лечение, избирательно подавляющее опухолевый рост без значимого повреждения здоровых органов и тканей

Механизм реализации таргетного эффекта липосомальных препаратов – избирательное накопление их в ткани опухоли вследствие особенностей ее сосудистой и лимфатической системы* Клинические преимущества липосомальных форм противоопухолевых химиопрепаратов*: более высокая эффективность – лучше результаты лечения и выживаемость; меньшая токсичность – меньше побочных эффектов и осложнений; улучшенная кинетика – удобство применения Ostro M., Culls P. R. Use of liposomes as Injectable-drug delivery systems // Amer J of Hospital Pharmacy С – 1587 и др.

Фармакоэкономические аспекты Объем рынка противоопухолевых химиопрепаратов в РФ – 11,5 млрд. руб * В РФ зарегистрировано всего 5 липосомальных противоопухолевых препарата, 3 из которых являются липосомальными формами доксорубицина ** Конкурирующее производство на территории РФ отсутствует * Аналитический обзор фармацевтического рынка РФ по данным розничного аудита. DSM Group. Декабрь 2010 г. ** Швец В. И., Краснопольский Ю.М. Липосомы в фармации. Продукты нанобиотехнологии / Провизор. 2008, 3

Опыт работы: Коллектив имеет большой опыт работы в области разработки методов и средств таргетной фармакотерапии. Экспериментально получены таргетные формы противоопухолевых, антибактериальных и вазоактивных препаратов на основе липосом, биомакромолекул и клеточных контейнеров, разработаны методы терапии ряда заболеваний и патологических состояний на основе данных препаратов. Коллектив сотрудничает с НИИ экспериментальной онкологии и химиотерапии опухолей РОНЦ им. Блихина РАМН – ведущим российским разработчиком химиопрепаратов направленного действия.

Опыт работы: В данной области работают: 2 доктора наук 6 кандидатов наук Защищено: докторских диссертаций – 1 кандидатских диссертаций – 4 Выполняется: докторских диссертаций – 2 кандидатских диссертаций – 3

Опыт работы: Коллективом успешно реализовано и выполняются несколько научно- исследовательских проектов по заданию Минобрнауки, РФФИ и промышленных предприятий Объем финансирования НИР и НИОКР за последние 5 лет – более 12 млн. рублей

Публикации – более 20 статей в рецензируемых журналах Документы охраны интеллектуальной собственности: –Патенты на изобретения – 2 –Свидетельства о рацпредложениях - 4 Результаты докладываются на международных и всероссийских конференциях. Несколько докладов награждены медалями и дипломами

Материальная база Институт располагает достаточной материальной базой для экспериментального получения липосомальных форм ХП : имеется специальное оборудование для получения липосомальных форм ЛП (роторный испаритель, ультразвуковой диспергатор, экструдер, диализатор) оснащенная аналитическая лаборатория (жидкостный хроматограф, УФ-спектрофотометр, ИК-спектрометр, флуориметр, хемилюминометр, фотоэлектроколориметр, ИФА-анализатор, микроскопы), Вспомогательное лабораторное оборудование (дозаторы, центрифуги, весы, шейкеры, измельчители и др). Имеются лабораторные помещения и виварий, соответствующие требованиям ГОСТ и СНиП

Предполагаемые направления НИОКР Доклинические исследования и исследования биоэквивалентности генерических лекарственных препаратов Разработка инновационных таргетных липосомальных форм противоопухолевых химиопрепаратов (технология получения, изучение физико-химических, фармацевтических и фармакологичеких свойств)