Классификаторы и справочники в здравоохранении Лебедев Георгий Станиславович Заместитель директора ЦНИИОИЗ по ИТ III Всероссийская научно-практическая конференция «Медицина и качество – 2007» 3-4 декабря 2007 г.

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции… Стандартизация – это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции… Сертификация – это форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров Определения Техническое регулирование в Российской Федерации осуществляется в соответствии с Федеральным законом от г. 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. МЕХАНИЗМЫ НОРМАТИВНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ Единственное решение, позволяющее создать единое ПО для медицинских проектов, является использование механизмов нормативного регулирования Стандартизация Разработка комплекса Национальных стандартов, организующих обмен данными в медицинских системах через ТК-468 Сертификация Подтверждение соответствия в органах по сертификации в ТФОМС или Росздравнадзоре Распорядительный документ Нормативный документ Минздравсоцразвития об инициализации процедуры подтверждения соответствия национальным стандартам Распорядительный документ Нормативный документ Минздравсоцразвития об инициализации процедуры подтверждения соответствия национальным стандартам Механизм применения

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Международный опыт Для разработки международных стандартов в области информатизации здоровья Международной организацией по стандартизации (ISO) – International Organization for Standardization ( создан технический комитет (TC 215 ISO) Health Informatics – «Информатизация здоровья» Техническим комитетом уже приняты 42 стандарта Еще 30 международных стандартов уже находятся в рассмотрении

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Сертификация в РФ Система добровольной сертификации программных средств, применяемых в обязательном медицинском страховании ФФОМС (РОСС RU.03ЯН г.) на базе ФФОМС; Система добровольной сертификации информационных систем и программных продуктов в сфере здравоохранения и социального развития. (РОСС RU O00 ( г.) на базе Росздравнадзора.

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Стандартизация Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации (Ростехрегулирование) на базе ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» создан национальный технический комитет по стандартизации 468 «Информатизация здоровья» с функцией постоянно действующего национального рабочего органа ТК 215 ИСО (ТК-468)

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Стандарты электронного обмена сводного регистра застрахованных. Информатизация здоровья. Электронный обмен данными сводного регистра застрахованных. Общие сведения об оказанных медицинских услугах. Информатизация здоровья. Электронный обмен данными об оказанных медицинских услугах. Общие сведения лечебно-профилактическом учреждении. Информатизация здоровья. Электронный обмен данными о лечебно-профилактическом учреждении. Общие сведения медицинской статистики. Информатизация здоровья. Электронный обмен данными медицинской статистики. Общие сведения

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Необходимость стандартов Объекты, к которым предъявляются требования в стандартах, могут входить в разные ведомства, и предъявить им требования нормативным документом одного ведомства не представляется возможным. Существующая процедура разработки принятия стандарта подразумевает его широкое обсуждение, учет всех замечаний и предложений, что не допускает принятия стандарта с учетом интересов какой-либо одной организации. Определение требований к медицинским информационным системам и контроль их качества путем сертификации является единственно законным и действенным механизмом

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Классификаторы в здравоохранении Классификаторы идентификации учреждений в РФ; Классификаторы описания ЛПУ; Классификаторы учета пациентов; Классификаторы учета медицинских услуг; Классификаторы учета медицинской статистики; Классификаторы учета детей-инвалидов и детей, оказавшихся в социально-опасном положении.

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Критерии оценки соответствия Качество операционной компоненты – соответствие функциональным требованиям национального стандарта по автоматизируемой лечебной деятельности; Качество соответствия МИС единому информационному пространству – соответствие функциональным требованиям национальных стандартов по обмену данными и классификаторам; Качество защиты информации – соответствие национальным стандартам по защите информации.

Круглый стол «ИТ-модернизация здравоохранения: сегодня и завтра» 25 октября 2007 г. Интегрированная оценка МИС Определение класса, к которому относится МИС; Определение перечня стандартов и классификаторов, которому должна соответствовать МИС; Оценка соответствия каждому стандарту; Интегрированное заключение о соответствии стандартам и соответственно подтверждение отнесения к соответствующему классу МИС; Выдача сертификата соответствия.

Лебедев Георгий Станиславович Заместитель директора ЦНИИОИЗ по ИТ (495) (495)