проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 1 Число больных, которых необходимо лечить: стандартизация по исходному риску

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 2 Число больных, которых необходимо лечить, ЧБНЛ (number needed to treat, NNT): (number needed to treat, NNT): один из показателей эффективности лечения. Это число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь определенного благоприятного исхода или предотвратить один неблагоприятный исход. Данный показатель позволяет выразить преимущества применяемого лечения по сравнению с его отсутствием (контрольная группа). Данный показатель можно использовать как при обобщении результатов одного или нескольких РКИ, так и при выборе лечения для конкретного больного.

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 3 Если абсолютный риск (АР) наступления неблагоприятного или благоприятного исхода в контрольной группе принять за АРК, а абсолютный риск соответствующего исхода в группе лечения за АРЛ, то снижение абсолютного риска (САР) рассчитывается как разница между АРК и АРЛ: САР=АРК-АРЛ. ЧБНЛ представляет собой величину, обратную САР: ЧБНЛ=1/(АРК-АРЛ).

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 4 Поскольку снижение относительного риска (СОР) рассчитывается по формуле: СОР=(АРК-АРЛ)/АРК, СОР=(АРК-АРЛ)/АРК, то такие показатели, как ЧБНЛ, СОР и АРК (согласно их определениям) связаны следующим образом: то такие показатели, как ЧБНЛ, СОР и АРК (согласно их определениям) связаны следующим образом: ЧБНЛ х СОР х АРК = 1.

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 5 На основании последнего уравнения можно рассчитывать предполагаемую эффективность лечения в популяциях с различным исходным риском возникновения неблагоприятного исхода (т.е. с разным АРК), а также применять результаты РКИ или мета - анализов у конкретных больных. В идеале данные о величине СОР, которые были бы получены в ходе клинических исследований, желательно иметь для каждой популяции в отдельности.

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 6 Однако во многих РКИ при проведении анализа в подгруппах величина СОР оказалась практически одинаковой у больных с разными характеристиками. Поэтому в каждом конкретном случае при принятии решения о выборе лечебного вмешательства R.J. Cook и D.L. Sackett [2] предложили рассчитывать ЧБНЛ с учетом значений СОР, приводимых в отчетах об РКИ, и исходного риска наступления соответствующего исхода в отсутствие лечения. Поэтому в каждом конкретном случае при принятии решения о выборе лечебного вмешательства R.J. Cook и D.L. Sackett [2] предложили рассчитывать ЧБНЛ с учетом значений СОР, приводимых в отчетах об РКИ, и исходного риска наступления соответствующего исхода в отсутствие лечения.

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 7 Если предполагаемая продолжительность лечения отличается от той, которая была указана в отчете об РКИ, результаты этого РКИ могут оказаться неприменимыми.

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 8 Номограмма для определения ЧБНЛ и принцип ее использования Номограмма, позволяющая определять ЧБНЛ без каких бы то ни было математических расчетов (см. рисунок). Для этого на левой шкале необходимо выбрать точку, соответствующую значению АР в отсутствие лечения (т.е. приблизительному исходному риску у конкретного больного), а на средней шкале - точку, соответствующую величине СОР (по данным РКИ или мета- анализа). Рисунок. Номограмма для определения ЧБНЛ (приводится с разрешения авторов по [1]).

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 9 Номограмма для определения ЧБНЛ и принцип ее использования Номограмма. Между этими точками проводят прямую линию и продолжают ее до пересечения с правой шкалой, где приведены значения ЧБНЛ. Верхнюю и нижнюю границы доверительного интервала значений ЧБНЛ можно определить, проводя прямые линии из точки на левой шкале через две точки на средней шкале, которые соответствуют верхней и нижней границам доверительного интервала значений СОР. Рисунок. Номограмма для определения ЧБНЛ (приводится с разрешения авторов по [1]).

проф.д.мед.н. Б.О.Ледощук 10 Литература Chatellier G., Zapletal E., Lemaitre D., Menard J., Degoulet P. The number needed to treat: a clinically useful nomogram in its proper context. BMJ 1996;321: Cook R.J., Sackett D.L. The number needed to treat: a clinically userul measure of treatment effect. BMJ 1995;310:452-4.