1 Могутов Михаил Александрович, президент 29 ЯНВАРЯ 2010г КОНЦЕПЦИЯ Системообразующий биофармацевтический производственный комплекс БФК «БИОПРОЦЕСС», удовлетворяющий потребности России в важнейших лекарственных препаратах Доклад для РГ «Медицинская техника и фармацевтика» комиссии при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России

2 Проект в стадии реализации Участие в государственной программе вакцино- профилактики Опыт разработки и выведения на рынок 3-х генно-инженерных продуктов Более 700 чел. квалифицированного персонала (31 кандидат и 3 доктора наук) Привлечение венчурного капитала для финансирования инновационных проектов Государственная поддержка на этапах регистрации лекарственных средств и формирования государственного заказа Разработка, производство и реализация к 2015 г: 18 важнейших биофармацевтических препаратов, включая 5 вакцин общий объем продаж 17 млрд. руб. экономия бюджетных средств за счет импортозамещения 5 млрд. руб. … Создание системообразующего биофармацевтического производственного комплекса, удовлетворяющего потребности России в важнейших лекарственных препаратах: БФК «БИОПРОЦЕСС» Инвестиции 5,3 млрд. руб. До завершения60месяцев Инвестировано1 000млн. руб. Потребность в инвестициях 5 250всего 2 200кредит (ВЭБ или др.) 2 100реинвестирование прибыли 950фонд РВК (БКВ) - бюджетные Рейтинг (заполняется Минпромторгом)

3 Конкурентные преимущества проекта: Единый производственный комплекс на базе существующей инфраструктуры, экономия капитальных затрат на 30%. Поэтапный ввод в эксплуатацию комплекса по мере развития проекта Сформированный портфель конкурентоспособных продуктов: моноклональные антитела, вакцины, рекомбинантные белки Использование механизмов венчурного финансирования для развития, акцептования и постановки на производство новых технологий, процессов и продуктов, разработанных как в РФ, так и за рубежом Стратегическое партнерство с ГосНИИ Генетика (ВИП-проект с 2007г) Возможность организации базы для обучения студентов, молодых специалистов и профильных кадров из Москвы и области по лучшим мировым стандартам (прекрасная транспортная доступность); перспективы развития социальной инфраструктуры (поселок Мечниково) при поддержке администрации Красногорского р-на … БиоФармКомплекс: системообразующий биофармацевтический производственный комплекс, удовлетворяющий потребности России в важнейших лекарственных препаратах Характеристика БиоФармКомплекса: Производство полного цикла на базе 5 корпусов общей площадью 32 тыс. м 2 по мировыми стандартам Свыше 600 новых рабочих мест; привлечение лучших кадров из-за рубежа, включая «возврат мозгов» Мощности, достаточные для 100% импортозамещения рынка РФ важнейшими биофарм. препаратами Спецификация выпускаемых продуктов – как минимум 18 наименований Плацдарм для быстрого и эффективного акцептирования новейших разработок и технологий Создание системообразующего биофармацевтического производственного комплекса, удовлетворяющего потребности России в важнейших лекарственных препаратах: БФК «БИОПРОЦЕСС»

4 БФК «БИОПРОЦЕСС»: этапы реализации проекта Ускоренная процедура регистрации Модернизация корпуса производства вакцин Клинические испытания и регистрация НИОКР и доклинические испытания 620 млн.руб Наращивание производственных мощностей субстанций и ГЛФ (ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА - 2B, ЭПОЭТИН БЕТА, ФИЛГРАСТИМ, ВАКЦИНА АКДС), уже выведенных на рынок Создание производственных корпусов: Клеточные технологии Склад, лаборатория млн.руб Анти CD млн.руб ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА – 2A Вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита Б, Haemophilus influenza B (Пентавакцина) Терапевтическая вакцина против рецидивирующего папилломатоза гортани и аногенитального кондиломатоза с 2004 ПЭГИНТЕРФЕРОН АЛЬФА – 2A, ПЭГИНТЕРФЕРОН АЛЬФА – 2B, ПЭГФИЛГРАСТИМ ЭПОЭТИН АЛЬФА ИНТЕРФЕРОН БЕТА – 1А ИНФЛИКСИМАБ (Ремикейд) Вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи (ММR) ТРАСТУЗУМАБ ( Герцептин) Вакцина для профилактики гриппа (сезонного и пандемического) ПЭГЭПОЭТИН

5 Целевые индикаторы проекта