Жизненно необходимое регулирование Давид Мелик-Гусейнов к.ф.н. директор ЦМИ «Фармэксперт» Доцент кафедрры фармакоэконмики ММА им Сеченова, преп. ГУ ВШЭ

«Речь идет о стремлении фармацевтических компаний и многочисленных посредников в этой цепочке извлекать сверхприбыли, пользуясь несовершенством правовой базы и другими лазейками. Существующая система регистрации цен на лекарства, по сути, является формальностью. Поэтому считаю, что в данном случае необходимо и возможно усилить государственное регулирование. Производители должны будут доказывать обоснованность пересмотра цен на жизненно важные медикаменты, а федеральные органы власти - получить действенные инструменты проверки их расчетов» Премьер-Министр РФ В.В. Путин

Параметры деятельности российской фармотрасли (в расчет вошли только ЛС) ПроизводителиДистрибуторыАптеки Объем ДС, аккумулированных на этапе цепочки, млрд. $ (2009) 9,833 Количество участников Средний доход с этапа цепочки на одного участника сегмента рынка (млн. долл. США) 8,72,50,05 Количество участников на рынке, работающих с выручкой выше средней* * экспертная оценка

«Сверхприбыль» товаропроводящей цепочки на российском фармрынке АптекиДистрибуторы Всего Их них5 000 – АК (без права продажи RX препаратов) 320 (ЗАО иностранных фармкомпаний) 238 (лицензий от заводов изготовителей) MS ТОП 10, %14,278,8 рентабельность, %2%3-5%

*ценовая сегментация в натуральном выражении. Цены зафиксированы на уровне 2002 г. Вымывание «дешевой» продукции из аптечного ассортимента* Вымывание с рынка дешевой продукции – необратимое явление. ЖНВЛС регулирование ускорит этот процесс. Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

ЖНВЛС Начиная с 1991 г., в России действует перечень Неотложные меры по обеспечению населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами Развитие фармацевтической промышленности. ЖНВЛС отнесены к продукции, по которой обеспечивается приоритетное развитие производства, первоочередное выделение необходимых финансовых и материально-технических ресурсов цели Источник: Постановление Правительства Российской Федерации 68 от 26 декабря 1991 г.

Полнота регистрации цен на ЖНВЛС до 2009 года По отношению к числу РУ По отношению к МНН - лек. форма -доза По отношению к проданным упаковкам Россия54,17%40%4,05% Импорт70,36%47,02%12,78% Всего62,36%43,72%6,6% 7 *источник: Росздравнадзор

Доля ЖНВЛС на российском фармрынке Вывод Государство пытается оптимизировать свои расходы рекомендация Главная задача – понять, не сколько продано или отпущено, а сколько получено потребителем- пациентом Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

ЖНВЛС 2010 х х 100% государственное возмещение в рамках государственных компенсационных программ ЛО х х Обязательный перечень ЛС в аптеках х х Формулярный перечень учреждений здравоохранения х х Стратегия развития отечественного фармпрома «Фарма 2020» отвечает целям: данет NEW!!! Июнь 2010 – список стратегических ЛС

Причина всех проблем рынка – постоянный поиск баланса интересов Социальная ответственность государства Регулирование и контроль за ценами Дженерикове замещение Социальная ответственность государства Регулирование и контроль за ценами Дженерикове замещение Интересы рынка Саморегулирование Интересы рынка Саморегулирование

Почему сегодня государство выбирает социальную ответственность Отсутствует какой-либо принцип лекарственного обеспечения широких масс населения Тотальная зависимость рынка от импорта в нестабильной экономической ситуации Рост социального напряжения, подогреваемый СМИ

Как растет цена внутри МНН (пример МНН группы Симвастатина) декабрь 2009гмай 2010гмай 10 / декабрь 09 торговая маркацена, руб количество проданных упаковок цена, руб количество проданных упаковок рост цены, % рост продаж упаковок СИМГАЛ 446, , ,75,9 ЗОКОР 681, , ,610,8 ВАЗИЛИП 377, , ,2-11,1 СИМВАСТОЛ 341, , ,410,0 СИМВАГЕКСАЛ 298, , ,9-3,8 СИМВОР 317, , ,75,3 СИМВАКАРД 350, , ,44,2 ОВЕНКОР 448, , ,159,6

Возможные изменения в процедуре регистрации и регулировании цен на ЛС в РФ в ближайшем будущем К осени 2010г возможен пересмотр системы формирования региональных наценок на ЖНВЛС (ФСТ) С сентября 2010 года отменяется регулирование наценок на не ЖНВЛС продукцию *Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Изменение наценки произошло в коридоре от -72% до + 160% 2010изменение 2010/2009, % Регион оптовая надбавкарозничная надбавкаоптовая надбавкарозничная надбавка Уфа Алтай Мордовия Краснодар Хабаровск Ставрополь15,31310, Астрахань11,731211,7524,624,924, Белгород15,58,853018, Брянск Владимир16,041434,613526,142, Москва Санкт-Петербург Вывод Цены на ЖНВЛС не снизятся, но структурно рынок претерпит существенные изменения Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Проблемы регулирования наценок в 2010г 2 методики определения наценок для оптового и розничного звена Определены три подхода к определению наценок для различных ценовых сегментов 2 методики х 83 региона х 3 ценовые ниши правил ценообразования итого

Возможные изменения в процедуре регистрации и регулировании цен на ЛС в РФ в далеком будущем *Источник: ЦМИ «Фармэксперт» Инновационный или первый препарат Следующие 2 дженерика Регистрация цены с максимально допустимой маржой (напр 35%) Регистрация цены на 25% меньше первого в МНН группе Регистрация цены на 25% меньше первых двух дженериков

Рост цен на различные товары и услуги в Росси, % Источник: Росстат

Индекс цен на ЛС в России, 2009 г. – 1 кв г. (к аналогичному периоду прошлого года) *Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Традиционные прогнозы от Фармэксперта Объем рынка гг.Прогноз объема рынка гг.

Прогнозы устойчивого спроса * - прогноз

Заходите на наш сайт Давид Мелик-Гусейнов Звоните, если что: