1 Осуществление входного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения аптечными и медицинскими учреждениями Республики Татарстан.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Особенности контроля за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения в медицинских и аптечных организациях в рамках реализации Федерального.
Advertisements

Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств Федеральные законы: - ФЗ-61 от г. «О лекарственных средствах»;
Контрольные мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в фармацевтических организациях и учреждениях здравоохранениях.
О незаконном обороте лекарственных средств и медицинских изделий в Тюменской области Елена Германовна Левкина Руководитель Территориального органа Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан Контроль за обращением медицинских изделий Главный.
Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Е.В. Михеев ТУЛА 2013 МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН УПРАВЛЕНИЕ ПО ФАРМАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН «Организация работы с наркотическими.
Безопасность медицинских изделий Елена Германовна Левкина Руководитель Управления Росздравнадзора по Тюменской области.
1 «Об итогах работы Управления по лицензированию Министерства здравоохранения Республики Татарстан за 2012 год, о новых требованиях лицензирования фармацевтической.
Актуальные вопросы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Л.А.Тюменцева – начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных.
Анализ письменных обращений граждан, поступивших в 2009 году.
1 Результаты контрольно-надзорных мероприятий по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности Заместитель руководителя Управления.
Проверки соблюдения требований Федерального закона 94-ФЗ.
Лицензирование образовательной деятельности Нормативные правовые документы ПроцедурыЭлектронная услуга Межведомственно е взаимодействие Сайт МОиН РТ Типичные.
Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению А.С.Карпов Разграничение полномочий.
Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма » Круглый стол «Аптека в системе фармацевтической отрасли: реалии и перспективы» г. Пятигорск, 14 октября 2010.
«Организация обеспечения качества различных групп лекарственных средств в медицинских учреждениях» З.З.Нигметзянова, заместитель директора ГУ «Центр контроля.
Итоги контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проведенного Управлением Росздравнадзора по Тюменской области за период 9 месяцев 2012.
Основные контролирующие органы, наделённые правами государственного контроля и надзора фармацевтической деятельности.
Организация и осуществление государственного надзора за соблюдением трудового законодательства. Организация и осуществление государственного надзора за.
Транксрипт:

1 Осуществление входного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения аптечными и медицинскими учреждениями Республики Татарстан Миннекеева Кадрия Ахмадулловна, Директор ГУ «Центр контроля качеством и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», кандидат фармацевтических наук

2 N 61-ФЗ Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Расходы, Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, возмещаются их фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются ихвладельцем. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Глава 11. Уничтожение лекарственных средств Статья 59 Основания и порядок уничтожения лекарственных средств Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств 1 3 4

3 Нормативные документы, регламентирующие приёмочный контроль ЛС и ИМН в аптечных организациях Приказ Минздрава РФ от г. 80 «Об утверждении отраслевого стандарта ОСТ «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» Приказ Минздрава РФ от г. 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

4 (за 11 месяцев) Динамика выявления ГУ «ЦККиСЛС РТ» фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам

5 (за 11 месяцев) Недоброкачественные лекарственные средства, впервые выявленные ГУ «ЦККиСЛС РТ» при проведении процедуры мониторинга качества ЛС