К вопросу о критериях оценки качества работы центров ЭКО Центр Репродукции и Генетики «ФертиМед», Москва Международный Центр Репродуктивной Медицины, С.Петербург Российская Ассоциация Репродукции Человека Вице-президент М.Б.Аншина Президент В.С.Корсак

Зачем оценивать качество? Куда пойти лечиться? Кому дать бюджетные деньги?

Бюджетная программа в Питере -Услуги по лечению женского трубного бесплодия руб -Услуги по лечению мужского бесплодия руб -Услуги по лечению сочетанного бесплодия руб 450 циклов ВРТ / 211 детей / руб один ребенок Е. 1,5 года – 60 циклов х руб = 1 беременность внематочная) = руб одна беременность Я. 5 лет - 60 циклов х руб = 2 беременности/1 роды $ одна беременность $ один ребенок

37С ч Инкубатор Как оценить результаты ЭКО? Частота наступления беременности - На 1 попытку? - На перенос эмбриона? - На женщину? - Кумулятивная частота наступления беременности на 1 попытку? Частота рождения жизнеспособных детей? С

Чем определяется качество: - Результат (частота наступления беременности) - Безопасность (частота осложнений)

Безопасность Осложнения: - Связанные с наркозом - Синдром гиперстимуляции яичников - Кровотечение - Перфорация кишки - Многоплодная беременность

Критерии оценки качества работы в центре ЭКО Результат Частота наступления беременности на перенос – не менее 30% Безопасность Частота осложнений: кровотечение 1-2 в год воспаление 0 синдром гиперстимуляции яичников (тяжелый) до 1-2 %

Как узнать результаты – единственный объективный критерий качества? - По телефону - В Интернете - Сайт центра - Форумы пациентов - Рейтинги Информация абсолютно недостоверна, часто фальсифицируется с целью рекламы или наоборот – антирекламы конкурентов

Инструменты обеспечения качества Лицензирование? - НЕТ Формальные критерии: нет специальности репродуктолог, эмбриолог не привлекаются специалисты в области ЭКО ни при составлении требований к лицензированию, ни в процессе самого лицензирования Сертификация? Аккредитация? - НЕТ Работа на самих себя – заработок соответствующих организаций Стандарты? – НЕТ стандартов Стандарты ВОЗ: что делать, кому делать, как делать Медико-экономические стандарты РФ не имеют ничего общего с клиническими стандартами:

ПРИКАЗ 9 января 2007 г. N 5 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ, НУЖДАЮЩИМСЯ В ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОМ ОПЛОДОТВОРЕНИИ, КУЛЬТИВИРОВАНИИ И ВНУТРИМАТОЧНОМ ВВЕДЕНИИ ЭМБРИОНА ПРИ БЕСПЛОДИИ ТРУБНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ (ПРИ ОКАЗАНИИ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ ПОМОЩИ)

Стандарты (выдержки) A Сбор анамнеза и жалоб в гинекологии 1 18 A Визуальное исследование в гинекологии 1 18 A Пальпация в гинекологии 1 3 A Осмотр шейки матки в зеркалах 1 3 Фоллитропин альфа 0,5 5,5 мкг 192,5мкг Фоллитропин бета 0,3 50 ME 2625 ME Менотропины 0,2 75 ME 2625 ME Гонадотропин хорионический 0, ME ME A Экстракорпоральное оплодотворение, культивирование и внутриматочное введение эмбриона 0,75 1 A Исследование хромосомного аппарата клеток различных тканей (ПРО ЧТО ЭТО?) 0,2 1 A Биопсия эмбриона (ЗАЧЕМ ЭТО?) 0,2 1 A Введение сперматозоидов в ооцит 0,2 1

ЕДИНСТВЕННЫЙ надежный инструмент контроля качества - РЕГИСТР РЕЗУЛЬТАТОВ ЭКО Ретроспективный регистр – инициатива и деятельность РАРЧ Пациентам не доступен Властями не востребован Не дает объективной информации, потому что никем не контролируется ПРОСПЕКТИВНЫЙ РЕГИСТР + ДОСТУП К ДОКУМЕНТАЦИИ ПРОВЕРЯЮЩЕГО ОРГАНА

Выводы: 1.Системы контроля качества в области ВРТ не существует 2.Задача номер 1 - введение специальностей врача-репродуктолога и эмбриолога 3. Создание проспективного регистра результатов ВРТ Участие экспертов в области ВРТ обязательно на всех этапах Разработка проспективного регистра Разработка критериев контроля качества Разработка стандартов Составление требований для лицензирования Участие в самом лицензировании

Информация должна быть открыта для любого желающего