Лекарственное обеспечение стационарных больных

Клинико - экономический анализ методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного (фармакоэкономика) и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение.методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного (фармакоэкономика) и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение.

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ от 27 мая 2002 г. N 163 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "КЛИНИКО - ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ"

Клинико - экономические обоснования целесообразности применения лекарственных препаратов или нелекарственных методов лечения следует принимать во внимание при разработке: - протоколов ведения больных; - перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; - формулярных перечней и списков; - других нормативных документов, регламентирующих объемы и структуры медицинской помощи населению.

Основные методы фармакоэкономического анализа "затраты - эффективность""затраты - эффективность" "минимизации затрат""минимизации затрат" "затраты - полезность (утилитарность)""затраты - полезность (утилитарность)" "затраты - выгода""затраты - выгода"

Вспомогательный вид клинико - экономического анализа анализ «стоимости лечения болезни»анализ «стоимости лечения болезни»

Анализ «стоимости лечения болезни» метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определенным заболеванием как на определенном этапе (отрезке времени), так и на всех этапах оказания медицинской помощи, а также с нетрудоспособностью и преждевременной смертностью.метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определенным заболеванием как на определенном этапе (отрезке времени), так и на всех этапах оказания медицинской помощи, а также с нетрудоспособностью и преждевременной смертностью.

Стоимость терапии Прямые затратыПрямые затраты Косвенные затратыКосвенные затраты Нематериальные (неосязаемые) затраты Нематериальные (неосязаемые) затраты

Прямые медицинские затраты (включают в свой состав все издержки, понесенные системой здравоохранения) - затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги, манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени медицинских работников); - затраты на лекарственные препараты; - затраты на содержание пациента в лечебном учреждении; - затраты на транспортировку больного санитарным транспортом; - плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (распределение фиксированных затрат из статей бюджета), и др.

Прямые не медицинские затраты: - наличные ("карманные") расходы пациентов (например - оплата сервисных услуг в медицинском учреждении); - затраты на немедицинские услуги, оказываемые пациентам на дому (например, услуги социальных служб); - затраты на перемещение пациентов (личным транспортом, общественным - не санитарным) и т.п.

Косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей): - затраты за период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность, включая затраты на оплату листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные социальные выплаты, предусмотренные действующим законодательством; - "стоимость" времени отсутствия на работе членов его семьи или друзей, связанные с его болезнью; - экономические потери от снижения производительности на месте работы; - экономические потери от преждевременного наступления смерти.

Нематериальные (неосязаемые) затраты - затраты, связанные с болью, страданиями, дискомфортом, которые испытывает пациент вследствие проходимого им курса лечения, - из-за трудностей с точным количественным измерением в денежном выражении на сегодняшний день обычно остаются за рамками выполняемого анализа.

Анализ "затраты - эффективность" - тип клинико - экономического анализа, при котором проводят сравнительную оценку результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах (миллиметры ртутного столба, концентрация гемоглобина, число предотвращенных осложнений, годы сохраненной жизни и т.п.).

Анализ "минимизации затрат" - частный случай анализа "затраты - эффективность", при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Рекомендуется применять анализ минимизации затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии.

Анализ "затраты - полезность (утилитарность)" - вариант анализа "затраты - эффективность", при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах "полезности" с точки зрения потребителя медицинской помощи (например, качество жизни); при этом наиболее часто используется интегральный показатель "сохраненные годы качественной жизни" (QALY) (quality-adjusted life years). - вариант анализа "затраты - эффективность", при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах "полезности" с точки зрения потребителя медицинской помощи (например, качество жизни); при этом наиболее часто используется интегральный показатель "сохраненные годы качественной жизни" (QALY) (quality-adjusted life years).

Анализ "затраты - выгода" - тип клинико - экономического анализа, при котором как затраты, так и результаты представлены в денежном выражении. Это дает возможность сравнивать экономическую эффективность различных вмешательств с результатами, выраженными в различных единицах (например, программу вакцинации против гриппа с организацией системы интенсивной неонатальной помощи для выхаживания детей, рожденных с низкой массой тела).

Система затратно-эффективного отбора лекарственных средств и создания формуляра (рациональный фармацевтический менеджмент)

Формуляр - список лекарственных препаратов, носящих ограничительный характер для использования и закупок согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты) лечения,согласованные и принятые на международном и (или) государственном уровне практические рекомендации (стандарты) лечения, доказательно-обоснованный подход к ведению рациональной фармакотерапии,доказательно-обоснованный подход к ведению рациональной фармакотерапии, тщательный анализ структуры заболеваемости,тщательный анализ структуры заболеваемости, доказательно-обоснованные данные по наиболее клинически и экономически эффективным и безопасным ЛП, доказательно-обоснованные данные по наиболее клинически и экономически эффективным и безопасным ЛП, данные исследований по уровню потребления и стоимости куса лечения каждого заболевания. данные исследований по уровню потребления и стоимости куса лечения каждого заболевания.

Система формуляра Три уровня: федеральный,федеральный, территориальныйтерриториальный ЛПУЛПУ

Федеральный уровень (формулярный комитет МЗ РФ) анализ и оценка данных использования протоколов лечения в ЛПУ, взаимодействия, побочных эффектов ЛС, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследованийанализ и оценка данных использования протоколов лечения в ЛПУ, взаимодействия, побочных эффектов ЛС, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований анализ международного опыта, национальных стандартов,анализ международного опыта, национальных стандартов, изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности ЛС изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности ЛС

Территориальный уровень (уровень субъектов РФ ) позволяет составить формулярный список ЛС для лечения наиболее распространенных в регионе заболеваний; обеспечить доступность ЛС, включенных в формулярный список; использовать наиболее эффективные способы назначения и применения ЛС; обеспечить надежную систему лекарственного снабжения ЛПУ региона; организовать информационно-образовательное сопровождение процесса внедрения территориальной формулярной системы.

Уровень ЛПУ разработка ограниченного списка ЛС на основе анализа структуры заболеваемости, стандартов качества лечения и предшествующих закупок;разработка ограниченного списка ЛС на основе анализа структуры заболеваемости, стандартов качества лечения и предшествующих закупок; определение использования ЛС, не вошедших в формуляр;определение использования ЛС, не вошедших в формуляр; включение и исключение ЛС из формуляра;включение и исключение ЛС из формуляра; оценка использования ЛС;оценка использования ЛС; выбор системы сообщения о побочных реакциях;выбор системы сообщения о побочных реакциях; информационное обеспечение персонала о лекарствах формуляра и др.информационное обеспечение персонала о лекарствах формуляра и др.

Система лекарственного обеспечения стационарных больных

Снабжение ЛПУ лекарственными средствами Больничные аптеки (аптеки ЛПУ)Больничные аптеки (аптеки ЛПУ) Межбольничные аптекиМежбольничные аптеки Аптеки, обслуживающие населениеАптеки, обслуживающие население

Основные задачи больничной аптеки обеспечение ЛПУ по их требованиям лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента;обеспечение ЛПУ по их требованиям лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента; выявление потребности в медикаментах в соответствии с профилем и спецификой работы ЛПУ;выявление потребности в медикаментах в соответствии с профилем и спецификой работы ЛПУ; организация систематической информации врачей прикрепленных ЛПУ об аптечном ассортименте.организация систематической информации врачей прикрепленных ЛПУ об аптечном ассортименте.

Численность персонала аптеки ЛПУ приказ МЗ СССР 758 от г. (для хозрасчетных больничных и межбольничных аптек)приказ МЗ СССР 758 от г. (для хозрасчетных больничных и межбольничных аптек) приказ МЗ СССР 600 от 1979г.(для бюджетных больничных аптек)приказ МЗ СССР 600 от 1979г.(для бюджетных больничных аптек) приказ 760 от 1974г. (для аптек больниц психоневрологического профиля)приказ 760 от 1974г. (для аптек больниц психоневрологического профиля)

Отпуск, хранение и учет ЛС в аптеках Запас лекарственных средств ядовитые и наркотические лекарственные средства – не более 2-х недельной потребности для аптеки ЛПУ и 1 месяца для МБАядовитые и наркотические лекарственные средства – не более 2-х недельной потребности для аптеки ЛПУ и 1 месяца для МБА остальные лекарственные средства - не более 2 месяцев для аптеки ЛПУ и не более норматива товарных запасов для МБА.остальные лекарственные средства - не более 2 месяцев для аптеки ЛПУ и не более норматива товарных запасов для МБА.

Отпуск товаров в ЛПУ из аптеки, обслуживающей население (приказ МЗ РФ от ) Требование должно иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.Требование должно иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части. Требования на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, другие ЛС, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт с указанием концентрации выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратовТребования на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, другие ЛС, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт с указанием концентрации выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратов

Расчетные нормативы потребности в наркотических ЛС приказ МЗ РФ от г. 330приказ МЗ РФ от г. 330 приказ Минздрава России 2 от г.приказ Минздрава России 2 от г.

Отпуск товаров из аптек ЛПУ и МБА накладные (требования): В больничную аптеку выписываются на все ЛС в 2-х экземплярахВ больничную аптеку выписываются на все ЛС в 2-х экземплярах В межбольничные аптеки выписываются в 3-х экземплярах, а на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ) – в 4-х экземплярах,В межбольничные аптеки выписываются в 3-х экземплярах, а на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ) – в 4-х экземплярах,

Лекарственные препараты отпускаются в отделения ЛПУ наркотические лекарственные средства на 3 дня (в приемном отделении на 5 дней);наркотические лекарственные средства на 3 дня (в приемном отделении на 5 дней); ядовитые лекарственные средства – на 5 дней;ядовитые лекарственные средства – на 5 дней; все остальные ЛС – на 10 дней.все остальные ЛС – на 10 дней.

Учет товарно-материальных ценностей в аптеках ЛПУ и МБА в суммовом (денежном) выражении – учитываются все товарно-материальные ценности;в суммовом (денежном) выражении – учитываются все товарно-материальные ценности; в натуральном измерителе (предметно- количественный учет) – учитываются определенные группы ЛС.в натуральном измерителе (предметно- количественный учет) – учитываются определенные группы ЛС.

Предметно-количественный учет Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли, лечебно- профилактических учреждениях, а также частнопрактикующими врачами, утвержден приказом

Предметно-количественный учет Пр. Минздравсоцразвития РФ от г. 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» -Пр.Минздравсоцразвития от г. 703 «О внесении изменения в пр. 785» - Пр. Минздравсоцразвития от г. 109 «О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный пр. МЗСР от

В аптеках ЛПУ кроме того, предметно-количественному учету подлежат новые лекарственные препараты для клинических испытаний, дефицитные и дорогостоящие ЛП, перевязочные средства, тара.кроме того, предметно-количественному учету подлежат новые лекарственные препараты для клинических испытаний, дефицитные и дорогостоящие ЛП, перевязочные средства, тара.

Приказ МЗ СССР от г. 747 Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно- профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР

Правила хранения лекарственных средств Правила хранения лекарственных средств Пр. МЗС РФ от г. 706н «Правила хранения лекарственных средств»Пр. МЗС РФ от г. 706н «Правила хранения лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от г «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»Постановление Правительства РФ от г «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Минздравсоцразвития России 397н от г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно- исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС»Приказ Минздравсоцразвития России 397н от г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно- исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС»

Правила хранения лекарственных средств Правила хранения лекарственных средств Пр. МЗ РФ от г. 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» (кроме ЛС)Пр. МЗ РФ от г. 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» (кроме ЛС) Санитарные правила СП Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратовСанитарные правила СП Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов

Оформление использованных препаратов Пероральный прием наркотических ЛС должен производиться только в присутствии медицинской сестры.Пероральный прием наркотических ЛС должен производиться только в присутствии медицинской сестры. Лечащий врач должен оформить назначение и использование наркотических ЛС в истории болезниЛечащий врач должен оформить назначение и использование наркотических ЛС в истории болезни Лечащие или дежурные врачи должны в тот же день (за исключением выходных и праздничных дней) сдавать использованные ампулы из-под наркотических ЛС зам. руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует, - руководителю ЛПУ.Лечащие или дежурные врачи должны в тот же день (за исключением выходных и праздничных дней) сдавать использованные ампулы из-под наркотических ЛС зам. руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует, - руководителю ЛПУ. Уничтожение использованных ампул производится комиссией под председательством руководителя с оформлением акта по установленной форме.Уничтожение использованных ампул производится комиссией под председательством руководителя с оформлением акта по установленной форме.