Направления развития информационной системы Росздравнадзора для предоставления первоочередных и массовых общественно-значимых государственных функций в электронном виде Заместитель руководителя Межрегионального информационно- аналитического управления Росздравнадзора К.Г. Поспелов Росздравнадзор Межрегиональное информационно-аналитическое управление

Основные задачи перевода исполнения государственных функций в электронный вид Обеспечение оперативной доступности информации о государственной функции Обеспечение оперативной доступности информации о государственной функции Минимизация посещений заявителем органа власти Минимизация посещений заявителем органа власти Обеспечение «прозрачности» процесса исполнения государственных функций Обеспечение «прозрачности» процесса исполнения государственных функций

Нормативное обеспечение Федеральный закон от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления (вступает в силу с 01 января 2010 года) Федеральный закон от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления (вступает в силу с 01 января 2010 года) Постановление Правительства РФ от 15 июня 2009 г. N 478 "О единой системе информационно-справочной поддержки граждан и организаций по вопросам взаимодействия с органами исполнительной власти и органами местного самоуправления с использованием информационно- телекоммуникационной сети Интернет" Постановление Правительства РФ от 15 июня 2009 г. N 478 "О единой системе информационно-справочной поддержки граждан и организаций по вопросам взаимодействия с органами исполнительной власти и органами местного самоуправления с использованием информационно- телекоммуникационной сети Интернет"

ПЛАН Перехода Федеральных органов исполнительной власти на предоставление государственных услуг и исполнение государственных функций в электронном виде (включает 74 государственные услуги)

Государственные функции Росздравнадзора подлежащие переводу (регистрация) Регистрация изделий медицинского назначения, представление информации о зарегистрированных изделиях медицинского назначения Регистрация изделий медицинского назначения, представление информации о зарегистрированных изделиях медицинского назначения Регистрация лекарственных средств, представление информации о зарегистрированных лекарственных соедствах Регистрация лекарственных средств, представление информации о зарегистрированных лекарственных соедствах

Лицензирование фармацевтической деятельности, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование фармацевтической деятельности, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование деятельности по производству медицинской техники, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование деятельности по производству медицинской техники, представление информации об организациях имеющих лицензии Государственные функции Росздравнадзора подлежащие переводу (лицензирование)

Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование медицинской деятельности, представление информации об организациях имеющих лицензии Лицензирование медицинской деятельности, представление информации об организациях имеющих лицензии Государственные функции Росздравнадзора подлежащие переводу (лицензирование)

Что сделано На официальном сайте Росздравнадзора Реализовано ежедневное обновление информации в базе данных единого реестра лицензий Реализовано ежедневное обновление информации в базе данных единого реестра лицензий Размещение информации о зарегистрированных лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения Размещение информации о зарегистрированных лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения Представление информации заявителям и соискателям лицензий о ходе рассмотрения поданных документов на регистрацию лекарственных средств и лицензирование фармацевтической деятельности Представление информации заявителям и соискателям лицензий о ходе рассмотрения поданных документов на регистрацию лекарственных средств и лицензирование фармацевтической деятельности

Что планируется Завершение «пилотного» проекта по переводу исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в электронный вид: Реализация подачи заявлений в электронном виде;Реализация подачи заявлений в электронном виде; Направление уведомлений соискателям лицензий в электронном видеНаправление уведомлений соискателям лицензий в электронном виде Модернизация «кабинета заявителя» по регистрации лекарственных средств Перевод исполнения государственных функций по лицензированию в электронный вид

Отражение административного регламента на примере лицензирования фармацевтической деятельности в информационной системе Прием документов Назначение ответственного исполнителя Проверка комплектности и состава документов Решение Заявитель Канцелярия Начальник управления Начальник отдела Ответственный исполнитель Формирование дела Приказ Уведомление заявителю Внесение сведений в реестр лицензий

Выборочный государственный контроль лекарственных средств Подсистема введена в эксплуатацию года Официальный сайт Росздравнадзора Промежуточный информационный ресурс Росздравнадзора Подсистема «Выборочный контроль» АИС Росздравнадзора Экспертные организации Ответственные сотрудники Росздравнадзора Компании - поставщики Ответственные сотрудники Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ! Информационные письма Росздравнадзора от года 01И- 181/09, 01И-182/09 (Об правилах получения доступа ответственных по выборочному конторлю) размещено на официальном сайте Росздравнадзора

Фармаконадзор Подсистема введена в эксплуатацию года Официальный сайт Росздравнадзора Промежуточный информационный ресурс Росздравнадзора Подсистема «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора Организации (лечебные учреждения) Ответственные сотрудники Росздравнадзора Российские и зарубежные фармацевтические компании Ответственные сотрудники Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ! Информационное письмо Росздравнадзора от года 01И- 751/08 (Об правилах получения доступа ответственных по фармаконадзору) размещено на официальном сайте Росздравнадзора

Мониторинг клинических исследований Подсистема введена в эксплуатацию года Официальный сайт Росздравнадзора Промежуточный информационный ресурс Росздравнадзора Подсистема «МКИЛС» АИС Росздравнадзора Организации (лечебные учреждения) Ответственные сотрудники Росздравнадзора Российские и зарубежные фармацевтические компании Ответственные сотрудники Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Исполнение административного регламента при осуществлении предварительного государственного контроля лекарственных средств Регистрация заявления и комплекта прилагаемых документов (1 день) Проверка комплектности и достоверности представленных документов (5 дней) Подготовка, согласование и утверждение задания на проведение экспертизы (3 дня) Заявитель Управление Росздравнадзора по субъекту федерации Составление заявления и прикрепление комплекта документов во внешнем модуле системы Произведение отбора образцов (5 дней) Экспертная организация (не более 30 дней) Заключение экспертной организации Решение по результатам экспертизы Начальник отдела(3 дня) Направление решения заявителю Росздравнадзор

Количество допусков, открытых на настоящее время для работы в подсистемах АИС Росздравнадзора внешним организациям Подсистема «Выборочный государственный контроль лекарственных средств» –679 поставщики и 69 экспертные организации Подсистема «Выборочный государственный контроль лекарственных средств» –679 поставщики и 69 экспертные организации Подсистема «Фармаконадзор» фармацевтических компаний, ЛПУ и региональных центров Подсистема «Фармаконадзор» фармацевтических компаний, ЛПУ и региональных центров Подсистема «Мониторинг клинических исследований» - 66 организаций Подсистема «Мониторинг клинических исследований» - 66 организаций Подсистема «Предварительный государственный контроль лекарственных средств» – 134 фармцевтических компаний, 10 лабораторий Подсистема «Предварительный государственный контроль лекарственных средств» – 134 фармцевтических компаний, 10 лабораторий

Территориальные органы Хранилище данных Росздравнадзор Росздравнадзор Уполномоченные органы здравоохранения Уполномоченные органы здравоохранения Уполномоченные органы здравоохранения Уполномоченные органы здравоохранения Органы управления здравоохранением субъектов РФ и иные поставщики информации Каналы связи Локальная сеть Реализованная схема информационных потоков лицензии 136-нНПРВыборочный контроль Предварител ьный контроль

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !!!