Использование данных медицинских информационных систем для оценки клинической и экономической эффективности терапии Н.В. Матвеев, д.м.н. XII конгресс МОООФИ Москва,

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt От бумажной истории болезни – к электронной

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt 3 Электронные информационные системы в современном здравоохранении Решают основные задачи: 1)Учет и контроль 2)Рационализация труда врача 3)Предоставление материала для научных исследований

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Преимущества: 1.Предоставление данных о реальной ситуации в здравоохранении в режиме реального времени 2.Большие группы – даже сравнительно малые различия между группами при объемах групп в несколько тысяч человек почти всегда достоверны (p

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Данные статистики: смертность на Аляске и во Флориде Аляска: Смертность 4.6 на 1000 (US Census, 2004) Флорида: Смертность 9.6 на 1000 (US Census, 2004) Различия статистически достоверны !!! P

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Возраст населения как confounder (вмешивающийся фактор ) Доля жителей старше 65 лет: Аляска – 7,3% Флорида – 17,4% США в целом – 12,8% Для решения вопроса о причинной взаимосвязи необходим максимально полный учет ВСЕХ(!) факторов

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Liss P. et al. «Почечная недостаточность у пациентов, подвергавшихся коронарным процедурам с использованием изоосмолярных и низкоосмолярных контрастных препаратов» Kidney Int (2006) Использовались данные двух шведских регистров: 1)Регистр коронарной ангиографии и ангиопластики 2)Регистр выписанных пациентов Вывод авторов: у пациентов, получавших низкоосмолярный контрастный препарат, частота клинически значимой почечной недостаточности была достоверно ниже. Попытаемся понять, насколько вывод обоснован…

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Liss P. et al (2006) 1) Данные относились только к 23 больницам Швеции за период год. Критерии выбора больниц (в регистрах имеются данные по гораздо большему числу больниц) и их характеристики (сельские или городские, наличие нефрологов в штате, наличие возможностей для гемодиализа) авторами не комментируются. В каждой клинике использовался только один контрастный препарат (не дает возможности сравнить эффект разных контрастов в одинаковых условиях). 2) Оценивалась не динамика показателей креатинина (как делается обычно), а «число повторных госпитализаций пациентов с диагнозом почечной недостаточности, или число необходимых процедур диализа». Никак не комментируется возможность наличия разных критериев госпитализации и назначения диализа в разных клиниках.

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Liss P. et al (2006) 3) Наличие почечной недостаточности в прошлом (вследствие предыдущего введения контраста?) наблюдалось у 1.26% больных, которым вводился иодиксанол (изооосмолярный контрастный препарат) и только у 0.78%, которых вводился низкоосмолярный препарат). Были малые, но достоверные различия групп по половому и возрастному составу. 4) Самими авторами были выявлены различия в специфике гидратации в различных клиниках (раствор Рингера или физ. раствор, per os или внутривенно). 5) Попытка оценить различия в объемах вводимого контраста была произведена лишь в 2005 г., т.е. не могла отражать практику гг. 6) Не произведена оценка назначения нефротропных препаратов пациентам, тогда как есть данные, что, например, прием ингибиторов АПФ способен резко увеличить частоту контраст-индуцированной нефропатии /OR=3.37/ (Toprak O., Cirit M., 2006)

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Liss P. et al (2006) Серьезные погрешности дизайна исследования, несмотря на значительное число пациентов, не дают основания для восприятия результатов исследования как «истины в последней инстанции». На данном этапе это – материал к размышлению, и не более.

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Роль информационных систем как источника данных для доказательной медицины Существуют ограничения, т.к. большинство имеющихся информационных систем (регистры, ЭИБ) не хранят исчерпывающую информацию по больному. Вследствие этого как минимум часть информации о потенциальных конфаундерах (вмешивающихся факторах) теряется. Это приводит к снижению уровня доказательности.

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt ISPOR Real World Data Task Force Real World Data or Real World Evidence? «Данные или свидетельства» ? Все же данные! Ограничения использования данных из регистров: 1) Исследования н ерандомизированные, т.е нет гарантии, что группы пациентов сравнимы 2) Обычно проводятся в центрах, не имеющих опыт проведения РКИ 3) Отсутствие контроля 4) Добросовестный сбор данных может оказаться под сомнением

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Doveriay, no proveriay!!! Отношение к данным регистров:

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Данные электронных историй болезни Больше параметров включено Есть данные о назначаемых медикаментах Есть данные о состоянии больных и его динамике в процессе лечения Легче получать информацию об экономических аспектах лечения Значительно больше потенциальных конфаундеров можно учесть Это означает потенциально более высокий уровень доказательности.

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Стоимость заболевания Диабетическая стопа В России приводятся только оценочные данные этого показателя, причем давность этих оценок - более чем пять лет. Необходимо исследование с учетом данных о современной практике, желательно многоцентровое. Для сбора и анализа данных целесообразно использование специально разработанной ЭИБ

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Treatment with Actovegin in Type 2 Diabetic Patients with Symptomatic Polyneuropathy D. Ziegler, L. Movsesyan, B. Mankovsky, I. Gurieva, Zh. Abylaiuly, I. Strokov (Diabetes Care, 2009) Цель: оценить эффективность и безопасность Актовегина у больных с диабетической полинейропатией. Дизайн исследования: В многоцентровом рандомизированном, двойном слепом исследовании принимали участие 567 пациентов с диабетом II типа. Они получали 20 в/в инъекций Актовегина (2000 мг в день) в течение 20 дней (или плацебо), а впоследствии таблетки Актовегина или плацебо по три шт. (1800 мг в день)в течение 140 дней. Оценивались симптомы нейропатии по специальной шкале TSS и порог вибрационной чувстительности (как площадь под кривой), также параметры качества жизни по шкале SF-36.

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Treatment with Actovegin in Type 2 Diabetic Patients with Symptomatic Polyneuropathy Результаты: показатели TSS статистически достоверно улучшились при применении Актовегина по сравнению с плацебо (-0.56 пунктов, 95% CI: -0.85, ;p=0.0003). Показатели вибрационной чувствительности улучшились на 3% при введении Актовегина по сравнению с плацебо (95% CI: 0%, 6%;p=0.084).

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Сотрудничество компании Никомед и ЭНЦ При участии компании Никомед создается ЭИБ для отделения диабетической стопы ЭНЦ, в планах – расширение использования этой системы. При разработке технического задания было обращено особое внимание на вопросы фармакоэкономики, сбор наиболее полной информации о проводимом лечении и исследованиях.

Footer (нижний колонтитул): Arial 9 pt Спасибо за внимание!