ФАРМАКОЭКОНОМИКА В ПОЛЬШЕ Доктор Иоанна Лис Президент Польского Фармакоэкономического Общества Польское отделение ISPOR International Society of Pharmacoeconomics & Outcomes Research Москва, Июнь 2013

Система здравоохранения в Польше по-прежнему недостаточно финансируется - как и везде в мире Общие затраты на здравоохранение: 7.0 % ВВП (vs 9.5% в OЭСР ) ; на душу населения 40 % средней OЭСР Общие затраты на здравоохранение: 7.0 % ВВП (vs 9.5% в OЭСР ) ; на душу населения 40 % средней OЭСР НО

Здравоохранение – затраты или инвестиции? Охватить лечением как можно большую группу граждан, с максимально эффективными расходами БЮДЖЕТ КАЧЕСТВО ВЫСОКОЕ КАЧЕСТВО УХОДА В ОГРАНИЧЕННОМ БЮДЖЕТЕ РАВНЫЙ ДОСТУП ДЛЯ ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ К ЭФФЕКТИВНЫМ, БЕЗОПАСНЫМ МЕТОДАМ ЛЕЧЕНИЯ Принятие рациональных решений в условиях ограниченных ресурсов, выделяемых на здравоохранение Решения, основанные на объективных данных Инструменты поддержки принятия решений: Фармакоэкономика

Фармакоэкономика / оценка медицинских технологий Экономическая эффективность Затраты - полезность Влияние на бюджет расходы Потребление ресурсов эпидемиология Удовлетворенность пациентов, PRO, качество жизни, полезность Система здравоохранения Efficacy Эффективность Безопасность Приоритеты здраво- охранения Решение Действенность Политика в области здраво- охранения

Безопасность Действенность расходы Потребление ресурсов Эффективность Эпидемиология BIA AUK AEK Приоритеты и наличие ODPOWIEDZI: Jaki jest koszt i wynik zdrowotny? Jaka jest opłacalność? Jaka jest dostępność? DLA: Społeczeństwa Polityków Podejmujących decyzje w ochronie zdrowia Ubezpieczycieli Szpitali Klinicystów Pacjentów Producentów technologii medycznych Удовлетворенность пациентов, PRO Качество жизни, полезность

Фармакоэкономика / оценка технологий здравоохранения - поддержка принятия решений Клиническая фармакология Медицина Экономика Эпидемиология Статистика Менеджмент в здравоохранении IT Экономика здравоохранения Лекарственные технологии Нелекарственные технологии Фармакоэкономика Оценка медицинских технологий HTA (Health Technology Assessment)

Польское фармакоэкономическое общество в Польше – резюме и т.д. Учредительное собрание PTFE, 4 июля 2000 года Десятилетие : от образования и популяризации основ в процессе принятия решений и реимберсменте Планы PTFE

Цели Польского фармакоэкономического общества Поощрение теоретических знаний и практического применения фармакоэкономики и оценки эффективности лечения Развитие теоретических знаний и практических приложений фармакоэкономики и оценки эффективности лечения Поощрение инициатив, отношений и действий, способствующих развитию фармакоэкономики и оценки эффективности лечения и использование результатов научных исследований с целью формирования государственной политики в области здоровья Воплощение результатов исследований в области фармакоэкономики и исследований эффективности лечения в практику с целью обеспечения справедливого и эффективного использования ограниченных ресурсов, выделяемых на здравоохранение.

Польское фармакоэкономическое общество достигает своих целей путем : Содействия развитию фармакоэкономики благодаря поддержке участников, проведению исследований и осуществлению работ, содействия использования результатов в клинической практике, финансирования публикаций, международным обменным образовательным мероприятиям Создания форума для сотрудничества в области фармакоэкономики и оценки эффективности лечения с участием всех заинтересованных сторон (государственных и частных) Содействия обмену информацией между членами Ассоциации и между Ассоциацией и другими учебными образовательными организациями, исследовательскими учреждениями, центрами экономики и организации здравоохранения, средствами массовой информации и общественности в целях повышения осведомленности о необходимости исследований в области фармакоэкономики и тестирования эффективности лечения Предоставления знаний, необходимых для формирования политики в области фармакоэкономики Представления точки зрения научной дисциплины - фармакоэкономики и оценки эффективности лечения – на форумах правительственных и неправительственных организаций, через: определение важных вопросов, касающихся конкретных медицинских процедур; подготовку и публикацию результатов научных исследований, экспертных заключений по фармакоэкономике и оценке эффективности лечения; предоставление заинтересованным результатов исследований в области фармакоэкономики и оценки эффективности лечения Издательства журналов, брошюр, книг и других справочных материалов собственными силами или заказывая их создание другим предприятиям Участия в международном обмене научными знаниями в области фармакоэкономики и оценки эффективности лечения;

Польское фармакоэкономическое общество: Что мы сделали? Руководства клинической и экономической ОТМ, znej, 2000 i 2006 Образовательн ые стандарты Польского фармакоэконо мического общества Польский перевод ISPOR Book of Terms, 2009 подготовка для получения квалификации в области экономики здравоохранен ия для Министерства здравоохранен ия, 2012 Соавтор руководств польского Агентства HTA, 2009 Соавтор ISPOR Taxonomy of Patient Registries: Classification, Characteristics & Terms, 2013

Польское фармакоэкономическое общество: Что мы сделали? 10 научных конференций и - последняя юбилейная в 2012 году, «Фармакоэкономика в Польше - резюме десятилетия» Представляли PTFE и осуществляли популяризацию фармакоэкономики на конференциях в Польше и за рубежом: ISPOR Forums Терапевтические конференции Системные конференции Польский вклад в ISPOR Educators Tool Kit Task Force. Публикации и презентации по распространению знаний о фармакоэкономике Участие в работе ISPOR CEE Network Сотрудничество с другими научными обществами Кодекс этики PTFE

Польское фармакоэкономическое общество: Что мы сделали? Студенческий филиал PTFE - способствование развитию и расширению знаний о фармакоэкономике СОЗДАНИЕ ФИЛИАЛА: Условия создания и функционирования филиала PTFE содействовать развитию теоретических знаний и практического применения в ряде областей фармакоэкономики в целях реализации уставных целей общества. Разработка и содействие инициативам, отношениям и действиям, способствующим развитию отдельных областей фармакоэкономики 5 подразделений PTFe: активное участие в работе Общества: Эпидемиология и оценка затрат на заболевания Оценка медицинских технологий, Качество жизни, Фармакоэкономические методик и анализа, Лекарственные программы

Польское фармакоэкономическое общество: Что мы сделали? Journal of Health Policy and Outcomes Research – pod auspicjami PTFe Интернет-сайт PTFe /ISPOR Poland Chapter website: ww.farmakoeko nomika.pl ww.farmakoeko nomika.pl PTFe как ISPOR Polish Chapter :

Польское фармакоэкономическое общество: Что мы сделали? Научная экспертиза - рабочее положение и участие в создании нового закона о реимберсменте в Польше в рамках консультаций с общественностью Научное обеспечение работы Экономической комиссии Министерства здравоохранения (проф. K. Jahnz-Rozyk) Участие в общественной дискуссии по важным вопросам здравоохранения в Польше: профилактика гриппа, программы в онкологии, старение финансирование здравоохранения и т.д.

Роль фармакоэкономики в процессе принятия решений в области здравоохранения Germany France Spain Italy Switzerland Belgium Netherlands Norway UK Sweden Finland Меньше Больше Фармакоэкономический анализ - важное место в процессе принятия решений о реимберсменте и ценообразовании в ЕС, Польша POLAND Denmark POLAND

Место фармакоэкономики / оценки медицинских технологий в Польше Технологии с доказанной клинической эффективностью Удовлетворение потребностей в области здравоохранения Затраты Технологии с доказанной экономической эффективностью Максимальное влияние на здоровье Необходимость обеспечения справедливого доступа Бюджет HTA Альтернативная стоимость Потребности в здравоохранении (пациентов, застрахованных)

РУКОВОДСТВО ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ AOTM И МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К HTA РУКОВОДСТВА ПО HTA, AOTM _hta/2009/ _wytyczne_HTA Минимальные требования к HTA в Положении МЗ которые должны быть выполнены для того, чтобы они были финансируемы государством Сравнительный анализ определенных субпопуляций Информация должна быть актуальной на день подачи заявок Новый тип анализа - анализ рационализации должен содержать решения, внедрение которых будет высвобождать средства на реимберсмент предлагаемой технологии на той же высоте, как предполагаемые дополнительные расходы Необходим когда BIA указывает на увеличение расходов в случае реимберсмента Систематический обзор вторичных исследований включая опубликованные фармакоэкономические анализы Обзор первичных и вторичных исследований полезности Определение порога рентабельности: 3x ВВП (на душу населения) /QALY, LYG zł (3 x zł). &

Правило 3 X A A – ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNE- фармакоэкономический анализ A - ASSESSMENT – аналитические оценки, проведенные Департаментом AOTM A - APPRAISAL - оценка стоимости подготовлена Консультативным советом AOTM Фармакоэкономич еское досье / HTA Assessment AOTM Совет прозрачности Appraisal Экономическая комиссия Переговоры МинЗдрав Решение Анализы Анализ вопроса Клинический анализ - сравнение эффективности и безопасности вмешательства с эффектами альтернативного лечения, которое применяется в целевой группе населения. Экономический анализ (CEA, CUA, CMA) – сравнение соответствующих технологий и компаратора с точки зрения стоимости и последствий для здоровья, оценки потребления ресурсов, необходимых для достижения клинического эффекта, ссылаясь на состояние неопределенности (анализ чувствительности); соглашение о разделении рисков Анализ влияния на систему здравоохранения - анализ последствий и оценка организационных последствий для системы здравоохранения, также этические и социальные последствия;

396 AOTM рекомендаций в (09) гг Онкология Кардиология Неврология Психиатрия Педиатрия Ревматология Гематология Остальные Никогда не было и нет реимб. Отказ в реимб Поменять условия реимб. Подан как реимб. с условиями Реимб. при соблюд. условий Безусловный реимб.

Среда, в которой мы будем работать... Польское фармакоэкономическое общество

Новое направление в финансировании здравоохранения в ЕС? Среднегодовой темп роста в 4,6% в период между 2000 и 2009 годами, расходы на здравоохранение в Европе упали на 0,6% в 2010 году Такое снижение зарегистрировано в первый раз с 1975 года! Среднегодовой темп роста в 4,6% в период между 2000 и 2009 годами, расходы на здравоохранение в Европе упали на 0,6% в 2010 году Такое снижение зарегистрировано в первый раз с 1975 года! Эффективное управление расходов на здравоохранение является обязательным!

Новый комиссар по здравоохранению в ЕС Tonio Borg - комиссар по здравоохранению в ЕС : здоровье это инвестиция, а не только затрата поддержка клинических исследований поощрение скрининга борьба с неравенством в отношении здоровья

EUnetHTA - сеть HTA в

Новая база данных для того чтобы поделиться данными ОТМ EUnetHTA запустило новую базу данных в целях поощрения сотрудничества между национальными органами, ответственными за HTA Целью нового инструмента являются: заблаговременный обмен информацией по выявлению недостающих данных/доказательных пробелов в разработке отчетов HTA разрешение на сбор дополнительных данных для того, чтобы избежать дублирования испытаний he-EVIDENT-database-is-now-available-for-all-participating- EUnetHTA-Partners-and-Associates/

Некоторые из задач, стоящие перед фармакоэкономикой в Польше...

Новые тенденции в фармакоэкономике... Конвергенция или дивергенция? Оценка относительной эффективности и рентабельности в реальном мире и в контексте, в котором новые меры будут реализованы Это выходит за рамки стандартного CEA/ BIA, потому что необходимо учитывать такие элементы, как: необходимость финансирования, инфраструктура, наличие квалифицированных медицинских работников и т.д. Новый подход к моделированию - моделирование с акцентом на время возникновения события, чем на переход между состояниями здоровья Из оперативных исследований - Динамическое моделирование( np. SEIR transmission models) Индивидуальные микросимуляции ( individual micro-simulations) и другие Сотрудничество и согласования процессов ОМТ в Европе - > we globalise the principles, but localise the practice

... и старые проблемы в фармакоэкономике в Польше Косвенные затраты Регистры данных и наблюдательных исследований Исследования качества жизни QALY для орфанных препаратов и end of the life

PTFE ВнедрениеОбразованиеПлатформа 1.Раздел «Экономика здоровья» в законе о профессии врача и стоматолога. 2.Тенденции и новости. 3.Серия лекций экспертов. 1.Раздел «Экономика здоровья» в законе о профессии врача и стоматолога. 2.Тенденции и новости. 3.Серия лекций экспертов. 1.Инструменты для объяснения результатов различных видов исследований и анализов 2.Публикации 3.Конференции 1.Инструменты для объяснения результатов различных видов исследований и анализов 2.Публикации 3.Конференции 1.Вклад в законодательную работу 2.Руководства и требования 1.Вклад в законодательную работу 2.Руководства и требования TRANSFER WIEDZY Knowledge transfer and translation SYSTEM OCHRONY ZDROWIA Promoting health systems thinking

2016 ВАРШАВА - ХОЗЯЙКА 19-го Европейского конгресса ISPOR 21st Annual International Meeting May 21 – May 25, 2016 Washington Hilton, Washington, D.C., USA 7th Asia-Pacific Conference September 2016 Singapore 19th Annual European Congress November 2016 Warsaw, Poland Abstract Submission opens: Monday, 21 March 2016 Abstract Submission deadline: Tuesday, 21 June 2016 Early Registration Deadline: Tuesday, 20 September 2016 ПРИГЛАШАЕМ!