Фармакоэкономическое исследование терапии ВИЧ-инфекции Хохлов А.Л., Мирошников А.Е. Ярославская государственная медицинская академия 8 декабря 2011

Введение Объектом оценки качества медицинской помощи являются заболевания, имеющие важное социально- экономическое значение для общества в связи с высоким уровнем заболеваемости и смертности, а также существенными затратами на медицинское обслуживание. К этой категории относится и ВИЧ-инфекция. Учитывая значительную стоимость антиретровирусных препаратов, проведение сравнительного фармакоэкономического анализа является важной составляющей терапии ВИЧ-инфекции. На г., по данным ВОЗ и ЮНЭЙДС, в мире число заболевших превышает 36 миллионов человек. На г. в России по данным Роспотребнадзора зарегистрировано более 700 тысяч ВИЧ-инфицированных.

Цель исследования Оценка фармакотерапии ВИЧ-инфекции в реальной клинической практике Сопоставление полученных результатов с имеющимися рекомендациями и стандартами Проведение фармакоэкономического анализа Материалы и методы Была произведена ретроспективная оценка 227 амбулаторных карт пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, состоящими на диспансерном учете в ГУЗ ЯО Центр СПИД; они были разделены на 2 группы: группа А (n=140) – лица, не получающие антиретровирусную терапию и группа Б (n=87) – лица, получающие антиретровирусную терапию. Данные приводились за период 12 месяцев. Мужчины составляли 51,5%, женщины – 48,5%, средний возраст 32,1±7,5 г

Частота назначения препаратов различных групп Группа препаратовГруппа А (n=140)Группа Б (n=87) Антибактериальные препараты11,2%*30,8%* Противогрибковые препараты10,2%21,8% Противовирусные, иммуномодуляторы27,1%12,6% Гепатопротекторы15,5%*73,6%* Антигистаминные препараты7,6%*20,7%* Комбинированные анальгетики, НПВС4,1%12,6% Препараты для местного применения36,1%34,6% Седативные средства3,1%9,2% Поливитамины, микроэлементы51,9%*95,4%* Гормональные препараты6,4%2,3% Биопрепараты, ферменты8,8%*48,3%* Прочие препараты24,3%*62,1%* Примечание: * - p

Частота назначения вспомогательных препаратов,% Примечание: * - p

Частота назначения второстепенных препаратов,% Примечание: * - p

ABC/VEN анализ лекарственных назначений п/пГруппаV,%E,%N,% 1A4622,312,04 2B0,49,74,85 3C0,041,63,11 Итого46,433,620,0 группа А группа Б п/пГруппаV,%E,%N,% 1A66,7814,140,0 2B11,772,810,14 3C0,193,800,56 Итого78,6020,70,7

ABC/VEN анализ лекарственных назначений, %

Частотный анализ, группа А (%) Основные и вспомогательные препараты

Частотный анализ, группа Б (%)

Частотный /DDD анализ лекарственных назначений Наиболее часто назначаемыми препаратами в группе А были экстракт корня солодки (62,1%) и поливитамины: витрум – 46,4%, компливит – 41,4%, селмевит – 22,1%, мультитабс – 16,4%. Из жизненно необходимых и важных ЛС лидировали ацикловир – 13,6%, микосист – 10,7%, ретровир – 10,7%. Наиболее часто назначаемыми ЛС в группе Б были АРВ-препараты категории V комбивир (зидовудин/ламивудин) – 63,2%, калетра (лопинавир/ритонавир) – 40,2%, стокрин (эфавиренз) – 37,9%, эпивир (ламивудин) – 33,3%, а также компливит (категория N) и гепатопротекторы эссливер – 31,0% и фосфоглив – 24,1%. Следует отметить наличие обширного списка второстепенных ЛС и ЛС с недоказанной эффективностью: поливитамины (более 70%), рибоксин (9,2%), називин (5,7%). При проведении DDD-анализа было установлено, что не во всех случаях соблюдаются рекомендуемые дозы ЛС. Недостаточная дозировка была отмечена при назначении амоксициллина (1280 мг), арбидола, (560 мг) эссенциальных фосфолипидов (1590 мг), флуконазола (123 мг) и некоторых анальгетических ЛС (индометацин, дротаверин), лактофильтрума. В 13,5% случаев не соблюдалась курсовая доза гепатопротекторов (1 месяц вместо необходимых трех). АРВ-препараты во всех случаях назначались согласно инструкции по применению.

Доля антиретровирусных препаратов в структуре общих затрат группа А группа Б

Затраты на отечественные и импортные АРВ-препараты группа Агруппа Б

Оценка соответствия стандарту проводимой терапии ВИЧ-инфекции, %

n=60 n=30 n=30 + сопутствующая терапия 12 месяцев зидовудин 600 мг/сут+ламивудин 300 мг/сут, зидовудин 600 мг/сут+ставудин 80 мг/сут эфавиренц 600 мг/сут лопинавир/ритонавир 800/200 мг/сут оценка эффективности оценка безопасности прирост CD4уровень ВН опросники лабораторные показатели клинические показатели влияние приверженности на результаты лечения определение факторов, отрицательно влияющих на результаты лечения оценка качества жизни

Динамика уровня CD4-лимфоцитов до лечения и через 12 месяцев Примечание: * - p

Удовлетворенность терапией и ее эффективность с позиции пациента Группа 1Группа 2 удовлетворенность терапией да нет 94,5%* 9,5%* 70,8%* 29,2%* эффективность терапии высокая средняя низкая нет 14,3% 85,7% 0,0% 8,3% 79,2% 12,5% 0,0% Примечание: * - p

Клинико-экономическое исследование расчет стоимости болезни прямые медицинские затраты (диагностика, лечение, пребывание в стационаре) расчет коэффициентов «стоимость-эффективность» и «стоимость-полезность» математическое моделирование расходов на лечение ВИЧ-инфекции эффективностьполезность

Структура затрат на лечение ВИЧ-инфекции,%

Коэффициент «стоимость-полезность» группадо лечения (M±s) через 12 мес (M±s) Δ% к исходному (полезность) стоимость лечения, руб CUR 1 группа28±17*41±20 * +45, группа49±1151±7+4, Примечание: * - p

Моделирование расходов на лечение ВИЧ-инфекции n=1000 n=500 n=500 0,54 0,35 0,2 0,28 0,11 0,0 0,44 0,08 Низкая и очень низкая эффективность составила в группе эфавиренца 11% (финансовые потери – руб), в группе лопинавира/ритонавира – 52% (финансовые потери руб). Экономия при использовании эфавиренца составила руб. Лечение ВИЧ-инфекции АРВТ с применением EFV руб руб/чел АРВТ с применением LPV/r руб руб/чел Высокая эффективность >350 кл/мкл Средняя эффективность 200 – 350 кл/мкл Высокая эффективность >350 кл/мкл Средняя эффективность 200 – 350 кл/мкл Низкая эффективность ( кл/мкл) Очень низкая эффективность

Выводы 1.Фармакотерапию ВИЧ-инфекции, соответствующую стандартам и рекомендациям, получают 69,5% пациентов. Основными недостатками лечения являются: несвоевременное начало антиретровирусной терапии – 55,1%, полипрагмазия – 35,1%, неадекватная курсовая доза гепатопротекторов – 13,5%. 2. При сравнительной оценке эффективности эфавиренца и лопинавира/ритонавира оба препарата вызвали сопоставимое увеличение уровня CD4-клеток и снижение уровня вирусной нагрузки. 3.По данным АВС-анализа, наиболее затратными в терапии ВИЧ-инфекции являются антиретровирусные препараты, на их долю приходится 97,3% всех расходов, связанных с лечением; при этом доля отечественных антиретровирусных препаратов чрезвычайно мала – 1,2%. Затраты на второстепенные препараты составляют в группе А 20%, в группе Б – 1,5%. По данным показателей «стоимость-эффективность» и «стоимость-полезность» экономически более приемлемым является препарат эфавиренц в дозировке 600 мг/сут по сравнению с препаратом лопинавир/ритонавир в дозировке 800/200 мг/сут. По данным математического моделирования также экономически более целесообразным является препарат эфавиренц; приращение затрат на единицу эффективности – 915, на единицу полезности –

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ