«СПРАВЕДЛИВОСТЬ, КАЧЕСТВО, ЭКОНОМИЧНОСТЬ» ВОПРОСЫ РАЦИОНАЛЬНОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВО ФТИЗИАТРИИ Айзиков Д.Л., Яблонский П.К., Кечаева Н.В., Кондакова М.Н., Галкин В.Б., г.Москва 2011 год

Необходимость оценки эффективности использования уже имеющихся лекарственных ресурсов: Большое количество пациентов, нуждающихся в назначении противотуберкулезных препаратов Ограниченные ресурсы здравоохранения

Динамика количества выявленных больных, в том числе с МЛУ

Цель оптимизация планирования и ресурсного обеспечения химиотерапии во фтизиатрии путем разработки и внедрения новых методик расчета потребности ЛС

Задачи 1. Представить особенности планирования лекарственного обеспечения на примере 6 субъектов РФ входящих в Уральский федеральный округ 2. Показать экономические издержки, возникающие при существующем методе планирования расходов на лекарственное обеспечение на примере УФО 3. Определить возможные пути оптимизации лекарственного обеспечения во фтизиатрии.

Материалы и методы разработаны для заполнения формы, позволяющие получить взаимосвязанную информацию о: количестве больных, получающих химиотерапию по соответствующему режиму в 2010 году, которые продолжат лечение в 2011 году с учетом длительности лечения в интенсивную фазу и в фазу продолжения

ХТБольные туберкулезом Категория ТВИнтенсивная фаза (сут.) Фаза продолжения (сут.) 1 Новые случаи: Больные КУБ(+) и (или) распространенные (тяжелые) формы ТБ HRZE/S 120/180 4 HR 4 H3R3 2а Лечение после перерыва Рецидивы заболевания при не высоком риске МЛУ. 60 HRZES+ 1HRZE HR E 5 H3R3 E3 2б Впервые выявленные больные с высоким риском ЛУ (контакт с больными МЛУ). Неудача лучения прогрессирование процесса на фоне лечения. 90 HRZE (Pt) (Cap)/(K)(F) 150 1,2a,4 3 Новые случаи с КУБ(-) мазком и малые (ограниченные), не осложненные формы ТБ. ТБ у детей с КУБ (-). Не тяжелые формы внелегочного ТБ, без осложнений 60(90) HRZE/S HRZE 120/180 4 HR/4 H3R3 6HE 4 Больные с МЛУ 180 min 5 dr. Z E Pt Cap/ K F Rb,Cs,Pass 360 min 3 dr. E Pt F Rb,Cs,Pass

Количество пациентов получающих ХТ в 2010 году (на примере одного из субъектов РФ ) Режимы ХТ количество больных зарегистрированных в 2010году, которые будут продолжать лечение в 2011 году Длительность терапии (сутки лечения) пациентыинтенсивная фаза фаза продолжения лечения 1 режим ХТ А режим ХТ режим ХТ Химиопрофилакти ка Противорецидивн ые курсы Тест-терапия Лечение осложнений иммунизации Б режим ХТ режим ХТ ИТОГО

Материалы и методы Получить информацию о прогнозируемом количестве вновь выявленных больных нуждающихся в лечении по соответствующему режиму химиотерапии в 2011 году с учетом длительности лечения в интенсивную фазу и в фазу продолжения

Предполагаемое количество впервые выявленных больных нуждающихся в ХТ в 2011 году (на примере одного из субъектов РФ ) Режимы ХТ Предполагаемое количество впервые выявленных больных, с учетом роста случаев МЛУ, которые будут получать лечение в 2011 году Длительность терапии (сутки лечения) пациентыинтенсивная фаза фаза продолжения лечения 1 режим ХТ А режим ХТ режим ХТ Химиопрофилактика Противорецидивные курсы Тест-терапия Лечение осложнений иммунизации Б режим ХТ режим ХТ ИТОГО

Материалы и методы Получить информацию об общем количестве больных и длительности лечения в интенсивную фазу и фазу продолжения по соответствующим режимам химиотерапии в 2011 году, с учетом лиц, которым начата терапия в 2010 году

Итоговое количество больных Режимы ХТ общее количество больных в 2011 году Длительность терапии (сутки лечения) пациенты интенсивная фаза фаза продолжения лечения 1 режим ХТ А режим ХТ режим ХТ Химиопрофилактика Противорецидивные курсы Тест-терапия Лечение осложнений иммунизации Б режим ХТ режим ХТ ИТОГО

Предложено провести расчет длительности лечения больным продолжающим терапию Пример: Предположительно в 2010 году получало терапию по первому режиму 200 человек. Из них продолжат терапию в 2011 году 15 человек. Из них 5 человек будут продолжать интенсивную фазу лечения (складываем оставшиеся сутки для каждого пациента); 10 человек будут получать лечение в фазе продолжения терапии. Складываем оставшиеся количество суток лечения для каждого из 10 больных и к этой сумме прибавляем количество суток необходимых для лечения каждого из 5 больных в фазу продолжения лечения Предложено провести расчет длительность лечения запланированных к лечению впервые выявленных больных Пример: Предположительно в 2011 году будут получать терапию по первому режиму 200 человек, умножаем 200 человек на 90 суток =18000 суток (интенсивная фаза); 200 человек умножаем на количество суток лечения для одного пациента в фазу продолжения терапии 200 х 120=24000 суток

Материалы и методы «Расчет потребности в ПТП» Данные: остаток ПТП на конец календарного года, потребность в ПТП на запланированное количество больных с учетом длительности терапии планируемые закупки ПТП за счет средств субъектов РФ на 2011 год

«Расчет потребности в ПТП» на примере одного из субъектов РФ (УФО) МНН остаток на конец года (таблетки/капсулы/ флаконы/саше/ грамм) Потребность в ЛС с учетом общего количества больных и дней лечения в 2011 году Планируемые закупки за счет средств субъектов РФ (ЛПУ, Муниципальный бюджет, Региональный бюджет) ИТОГОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ Рифампицин 150мг Изониазид 300 мг Пиразинамид 500мг Этамбутол 400 мг Этамбутол 800 мг0000 Изониазид 10% 5мл Стрептомицина сульфат 1, Канамицина сульфат 1, Канамицина сульфат 0, Капреомицин 0, Капреомицин 1,

Метод контроля Длительность терапии всех режимов подразумевающие назначение рифампицина суток х 4 (количество капсул рифампицина в сутки )= капсул виды терапии Длительность терапии (сутки лечения) суммарное количество суток терапии интенсивная фаза фаза продолжения лечения 1 ХТ А ХТ ХТ Хим. Проф Против. Рецидив Тест-терапия75600 Лечение осложнений вакцинации Б режим ХТ режим ХТ ИТОГО

Для конференции, проведен выборочный анализ данных по предложенным формам субъектам РФ включенных в Уральский федеральный окург. Данные субъектами РФ представлены в НИИФ в декабре 2010 года

! таблицы сконструированы таким образом, что они позволяют лицу, заполняющему формы самостоятельно, рассчитать количество суток лечения в фазу продолжения ХТ по любому режиму. электронные таблицы позволяли оператору в расчете рассчитывать длительность терапии в некорректной форме: химиопрофилактика, противорецидивное лечение, тест-терапия, 2 «Б» режим.

Противотуберкулезные учреждения УФО планируют в 2011 году обеспечить противотуберкулезными препаратами в общей сложности человек.

По данным, предоставленным в декабре 2010 года в ФГУ «СПб НИИФ» Минздравсоцразвития РФ в рамках подготовки к реализации ФЦП и ПНП «Здоровье» режимы ХТ Курганская область Свердловская область Тюменская область Челябинская область Ханты- Мансийский АО Итого 1 режим химиотерапии А режим химиотерапии режим химиотерапии Химиопрофилактика Противорецидивные курсы Тест-терапия Лечение осложнений иммунизации вакциной БЦЖ и БЦЖ-М Б режим режим химиотерапии (МЛУ) Итого Видно, что основная группа пациентов, которым будет назначено медикаментозное воздействие – человека – это лица получающие химиопрофилактику, противорецидивные курсы, пробное лечение. Оставшимся пациентам запланировано лечение по всем другим режимам ХТ

79% пациентов, получающих ПТП – лица из 0,III,IV,VI группы ДУ Среди лиц которым запланировано в 2011 году назначение ПТП - 79% это пациенты из 0, III,IV,VI группы ДУ (химиопрофилактика, противорецидивные курсы, пробное лечение) пациенты получающие все остальные режимы ХТ составляют 21% Было принято решение подвергнуть анализу предоставленные субъектами РФ (УФО) данные о 0, III,IV,VI группе ДУ на предмет экономических издержек. Экономическая обоснованность применения других режимов нами в данном докладе не обсуждается

Структура планируемых назначений лицам из 0, III,IV,VI групп ДУ в 2011 г в Свердловской области

Структура планируемых назначений лицам из 0, III,IV,VI групп ДУ в 2011 г в Челябинской области

Длительность тест-терапии относительно длительности лечения лиц из III,IV,VI групп ДУ

Тест-терапия назначение тест-терапии предназначенной для лечения в 0 группе ДУ по сравнению с режимами терапии в III, IV,VI группах ДУ общее количество лиц, запланированных для получения ПТП 1 ряда человек

Тест терапия общее количество суток проведения терапии по представленным расчетам субъектами РФ (УФО) Название субъекта РФ Общее количество лиц запланированных к получению ХТ в 0, III,IV,VI группах ДУ Запланирована тест-терапия (количество пациентов) Запланировано количество суток лечения на тест-терапию Курганская область Свердловская область Тюменская область Челябинская область Ханты- Мансийский авт. округ Югра Итого

Продолжительность тест- терапии в расчете на одного пациента

Исходя из того, что пациенты, которым запланировано проведение пробного лечения, должны получать терапию аналогичную первому режиму, то стоимость запланированного курса лечения (суммарная длительность суток) составит рублей Затраты на приобретение рифампицина, изониазида, пиразинамида и этамбутола, исходя из рассчитанных субъектами УФО суток лечения составят: H рублей (2 капсулы в день по 0,5 рубля = 1 рубль в день х суток запланированного лечения) ; R – рублей (4 капсулы в день по 1,5 рубля = 6 рублей в день х суток запланированного лечения); Z – рублей (4 капсулы в день по 1 рублю = 4 рубля в день х суток запланированного лечения); E– рублей (4 капсулы в день по 1,5 рубля = 6 рублей в день х суток запланированного лечения).

Расчет стоимости 1 режима ХТ Курганская область Свердловская область Тюменская область Челябинская область Ханты- Мансийский АО Итого интенсивная фаза (суток лечения) фаза продолжения (суток лечения) ИТОГО Расчет стоимости рифампицина, изониазида, пиразинамида и этамбутола, исходя из рассчитанных субъектами УФО суток лечения, в интенсивную фазу 1 режима ХТ производится аналогично расчету стоимости тест-терапии

Сопоставление стоимости Издержки на тест-терапию становятся сопоставимы с 1 режимом ХТ только при закупке лекарств на полную схему терапии! Расчет стоимости ПТП 1 ряда фазу продолжения произведен аналогично предыдущим расчетам (рассчитывалась стоимость препаратов H,R) Количество больных, получающих тест-терапию Длительность и стоимость тест-терапии Количество больных, получающих 1 режим ХТ Длительность и стоимость лечения больных, получающих 1 режим ХТ интенсивная фазафаза продолжения человек суток лечения 8227 человек руб руб руб суток лечения суток лечения

стоимость ПТП 1 ряда в тест-терапии дороже, чем при интенсивной фазе 1 режима ХТ! Сопоставление издержек на приобретение ПТП для лечения пациентов получающих тест-терапию в течении суток и лечения в интенсивную фазу 1 режима ХТ 8227 пациента в течение суток

Сопоставление издержек на приобретение ПТП для лечения пациентов получающих тест терапию в течении суток и лечения в интенсивную фазу и фазу продолжения 1 режима ХТ 8227 пациента в течение суток лечения

К вопросу употребления термина «тест-терапия» Издержки на проведение запланированной «тест-терапии» сопоставимы затратам на лечение запланированного количества больных по первому режиму Избыточное применение тест-терапии в Свердловской области, указывает на проблемы в верификации или регистрации диагноза ТБ Какова эффективность проводимой тест- терапии?

Эффективность проводимой тест-терапии Курганская область (ф.33, 2009 год) Группа ДУ «0» получавшая тест-терапию составила: 151 взрослых 59 детей Диагноз активного туберкулеза подтвержден: 37 взрослых 4 детей Частота назначения ПТП 1 ряда ЛС в 75,5 % у взрослых и в 93 % у детей была не оправданной Однако на 2011 запланировано провести в Курганской области тест-терапию 252 пациентам

Эффективность проводимой тест-терапии Свердловская область (ф.33, 2009 год) Группа ДУ «0» получавшая тест-терапию составила: 653 взрослых 428 детей Диагноз активного туберкулеза подтвержден: 205 взрослых 32 детей Частота назначения ПТП 1 ряда ЛС в 68,6 % у взрослых и в 92,5 % у детей была не оправданной Однако на 2011 запланировано провести в Свердловской области тест-терапию пациентам

Коррекция плана заказа ПТП на тест-терапию Какой удельный вес пациентов, у которых тест-терапия подтверждает диагноз активного туберкулеза? Учитывая, что им уже запланированы ПТП на полный курс лечения, это количество больных необходимо изъять из расчета потребности в ПТП для «тест-терапии»

Затраты на приобретение ПТП для медикаментозного воздействия на 0, III,IV,VI группах ДУ Тест-терапия рублей Химиопрофилактика рулей (расчет стоимости ПТП производился аналогично) Противорецидивные курсы (расчет стоимости ПТП производился аналогично) Итого стоимость медикаментозного воздействия на группы учета составит рублей !

Самым дорогим в структуре закупок, несмотря на меньшее количество дней лечения, становятся препараты для тест-терапии!

Запланированные потери! стоимость препаратов для тест терапии составит рублей чем чаще субъект использует тест-терапию, тем выше частота неэффективного использования ПТП с учетом частоты безрезультативного применения тест-терапии ожидается неэффективное использование 7,5 миллионов рублей (70% от затрат на приобретения ПТП для тест терапии! )

В нарушение традиции! Принято делать выводы, но мы поставим вопросы: Какова ценность тест-терапии с позиции клинико- экономического анализа? Как можно рационально использовать неэффективно потраченные ресурсы? Может быть на внедрение и освоение современных высоко чувствительных и высоко специфических методов диагностики? (СКТ, ЯМР, Бактек, ПЦР и др. ) Как учесть стоимость нежелательных реакций и не до конца изученных последствий от применения агрессивной химиотерапии у пациентов, у которых диагноз активного туберкулеза не подтвердился?

Спасибо за внимание!