Исследование качества жизни больных гемофилией в России, Казахстане и на Украине О.В.Борисенко От группы авторов П.А.Воробьева, Е.А.Тельновой, Ю.А.Жулева, К.Г.Копылова, В.Ю.Зоренко, Н.И.Зозуля, Е.А.Андреевой, И.В.Телегиной Организаторы: Общество фармакоэкономических исследований и Всероссийское общество гемофилии, Казахстанское общество больных гемофилией, Украинское общество больных гемофилией Спонсоры исследования: Байер-Шеринг фарма, Бакстер, Октафарма

Цель и задачи исследований Получить информацию от пациентов о тяжести заболевания и качестве жизни больных Оценить эффективность программы лекарственного обеспечения больных гемофилией Поддержать информационный контакт с больными

Описание исследования Дизайн – одномоментное поперечное исследование Сплошная почтовая рассылка анкет, опрос Обществами пациентов больных Общества больных получают заполненные анкеты МОООФИ обрабатывает и анализирует анкеты, обеспечивает кодирование и архивацию Индексирование и хранение заполненных анкет осуществлялся в соответствии с федеральными законами РФ 152-ФЗ «О персональных данных» и 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и защите информации»

Анкета Состоит из трех частей: Медицинской (диагноз, степень тяжести, осложнения, используемые лекарства, эффективность лечения, потребление ресурсов системы здравоохранения), Паспортной и социальной информации (образование, социальный статус, пропуски работы), Оценка качества жизни Для определения качества жизни использует международный опросник EuroQol-5D В 2009 году медицинская часть анкеты была дополнена информацией: Кровоизлияния в суставы Тяжесть поражения суставов Цель применения ЛС: профилактика, симптоматическое лечение Удовлетворенность лекарственным обеспечением

Базовая часть 5 компонентов: Передвижение в пространстве Самообслуживание Повседневная активность Боль и дискомфорт Тревога и депрессия 3 степени нарушений КЖ по каждому компоненту Нет нарушений (1) Есть некоторые нарушения (2) Есть выраженные нарушения (3) Визуально- аналоговая шкала EuroQol-5D

Анализ данных Анализ эпидемиологических данных проводился с использованием методов описательной статистики, сравненный анализ в подгруппах проводился с использованием статистических критериев Хи-квадрат, Z- критерия (данные опросника EQ-5D, сравнение долей), критерия Вилкоксона (индивидуальная динамика) Анализ данных качества жизни проводился за исключением детей до 11 лет включительно, так как опросник EQ-5D не рассчитан на использование в данной возрастной группе.

Демографические данные Россия 2009КазахстанУкраина Количество, чел Возраст, границы, лет Средний возраст, лет 31,825,431,1 Количество взрослых больных, доля (%) 77,16881,8 Не работают и не учатся больных, доля (%) 414,131,8

Нозологическая структура

Уровень фактора свертывания

Наличие антител к факторам свертывания Россия 2008 – 6% Россия 2009 – 4,9% Казахстан – 11% Украина – 17,5%

Число больных, перенесших кровотечения за последний месяц Россия – 68,3% Казахстан – 96,7% Украина – 80,6% Россия < Украина - р

Поражения суставов Россия 2009КазахстанУкраина Перенесли кровоизлияния в суставы за последний месяц (%) 64,5%*90,5%*83,1%* Наличие болей в суставах (%) 92%89,9%96,8% Ограничение подвижности суставов (%) 70,9%66%86,4% Наличие поражений суставов (%) 82,2%63,7%94,2% * Р < 0,01

Количество кровотечений и кровоизлияний за последний месяц (%) Кровотечения Кровоизлияния в суставы

Число больных, вызывавших скорую помощь за последний месяц Россия 2008 – 15,2% Россия 2009 – 16,5% Казахстан – 7,2% Украина – 36,4% Россия 2008 и 2009 < Украина - р Казахстан - р

Частота вызовов скорой помощи за последний месяц (доля больных, %)

Число больных, госпитализированных за последний месяц Россия 2008 – 14,4% Россия 2009 – 13,6% Казахстан – 7,4% Украина – 49,3% Россия 2008 и 2009 < Украина - р Казахстан - р

Частота госпитализаций за последний месяц (доля больных, %)

Способы введения фактора свертывания (%)

Паспорт качества жизни (доля больных с умеренными или тяжелыми нарушениями, %):

Качество жизни по ВАШ (медиана)

Изменение общего состояния больных за год

Выводы На Украине отмечено наибольшее, а в Казахстане – наименьшее среди 3 стран потребление ресурсов здравоохранения (госпитализации, вызовы скорой помощи) На Украине больные меньше осведомлены о своем диагнозе и уровне фактора свертывания

Выводы (продолжение) На начало 2009 года качество жизни и основные показатели эффективности лечения больных на Украине и в Казахстане значительно хуже российских Качество жизни больных на Украине (как по ВАШ, так и по 5 измерениям EQ-5D) хуже качества жизни российских и казахстанских больных Наибольшее улучшение состояния за год отметили казахстанские больные, наименьшее - украинские

МОООФИ Много лет изучает качество жизни в различных когортах больных Настала пора привести эти исследования к единому знаменателю

Одним из способов сопоставления затрат на различные программы является оценка затрат на год качественной жизни - QALY

Год качественной жизни - QALY Исчисляется как годы предстоящей жизни умноженные на качество жизни

Затраты на 1 QALY при лечении гемофилии в России

Предпосылки расчета затрат на 1 QALY В основу расчета легло исследование качества жизни больных гемофилией (2008, МОООФИ-ВОГ) 2 группы больных: профилактическое лечение (12 инъекций фактора свертывания VIII в месяц, отсутствие кровотечений), неэффективное лечение (4 инъекции фактора свертывания VIII в месяц, наличие кровотечений) Учитываются затраты только на фактор свертывания

Качество жизни по ВАШ Больные на профилактическом лечении – 0,73 Больные на неэффективном лечении – 0,57

Ожидаемая продолжительность жизни Больные на эффективном лечении (данные ВОЗ) – 65 лет Больные без лечения факторами свертывания (данные ВОГ) – 37 лет Средний возраст больных, участвующих в исследовании МОООФИ и ВОГ – 29,1 лет Больные на эффективном лечении проживут – 35,9 лет Больные на неэффективном лечении проживут – 7,9 лет

Расчет QALY QALY при профилактическом лечении: 35,9 лет * 0,73 = 26,2 QALY QALY при неэффективном лечении: 7,9 лет * 0,57 = 4,5 QALY QALY = количество лет, которое проживет пациент * качество жизни

Затраты фактора свертывания крови VIII на лечении больного гемофилией - профилактика ОДД фактора– 1200 МЕ За месяц: 1200 МЕ * 12 введений = МЕ в месяц За год: МЕ * 12 месяцев = МЕ в год Стоимость 1 флакона 500 МЕ препарата «Иммунат» (Государственный реестр цен на ЖНВЛС по состоянию на 31 марта 2010 года) – тенге

Затраты фактора свертывания крови VIII на неэффективное лечении больного гемофилией (по требованию) ОДД фактора свертывания крови VIII – 1200 МЕ Затраты на неэффективную терапию (4 введения фактора свертывания VIII в месяц): За месяц: 1200 МЕ* 4 = МЕ За год: МЕ * 12 месяцев = МЕ

Затраты на год терапии гемофилии При профилактической терапии МЕ * тенге / 500 МЕ = тенге При неэффективной терапии (по требованию) ЕД * тенге / 500 МЕ = тенге

Расчет затрат на 1 QALY при гемофилии Стоимость 1 QALY при профилактической терапии: тенге / 26,2 QALY = тенге Стоимость 1 QALY при неэффективной терапии: тенге / 4,5 QALY = тенге

Расчет инкрементального показателя затрат на 1 QALY при профилактическом лечении по сравнению с неэффективным лечением Разница в затратах: тенге тенге = тенге Разница в QALY: 26,2 QALY – 4,5 QALY = 21,7 QALY Инкрементальный показатель стоимости QALY: тенге Затраты на 1 год качественной жизни при переходе с неэффективного лечения на профилактическое – тенге

Группа адекватного лечения (n 33) 2 вызова скорой и 2 госпитализации за последний месяц, 24 вызова скорой и 24 госпитализации за год. Затраты на 1 вызов скорой помощи – тенге Затраты на госпитализацию 1 больного (в соответствии со стандартном медицинской помощи (модель с наличием кровотечения) по тарифам ОМС: ( тенге * 3) тенге = тенге Затраты на скорую помощь 33\чел.\год: тенге * 24 = тенге Затраты на скорую помощь на 1 чел.\ год: тенге /33 чел. = тенге Затраты на госпитализации 33 чел.\год: тенге * 24 = тенге Затраты на госпитализацию 1 чел.\год: тенге / 33 чел. = тенге ИТОГО ЗАТРАТЫ НА 1 чел.\год НА ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ (затраты на профилактическое лечение + затраты на вызовы скорой помощи + затраты на госпитализации): = тенге

Группа неэффективной терапии (n 233) 64 вызова скорой, 31 госпитализации за последний месяц 768 вызовов скорой помощи и 372 госпитализации за год Затраты на вызовы скорой помощи в группе в год (233 человека): тенге * 768 = тенге Затраты на вызовы скорой помощи на 1 пациента в год: тенге / 233 чел. = тенге Затраты на госпитализации в группе (233 человека) за год: тенге * 372 = тенге Затраты на госпитализацию на 1 пациента: тенге / 233 чел. = тенге ИТОГО ЗАТРАТЫ НА 1 ГОД ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНОГО НА НЕЭФФЕКТИВНОЙ ТЕРАПИИ (затраты на профилактическое лечение + затраты на вызовы скорой помощи + затраты на госпитализацию): = тенге

Затраты на 1 QALY При адекватной профилактической терапии (с учетом вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 26,2 QALY = тенге (без учета вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 26,2 QALY = тенге При неэффективной терапии (по требованию) (с учетом вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 4,5 QALY = тенге (без учета вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 4,5 QALY = тенге

ИНКРЕМЕНТАЛЬНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ ЗАТРАТ НА 1 QALY ПРИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ ПО СРАВНЕНИЮ С НЕЭФФЕКТИВНЫМ ЛЕЧЕНИЕМ Без учета вызовов скорой помощи и госпитализаций Разница в затратах: тенге тенге = тенге Разница в QALY: 26,2 QALY – 4,5 QALY = 21,7 QALY Инкрементальный показатель затрат на 1 QALY: тенге С учетом вызовов скорой помощи и госпитализаций Разница в затратах: тенге тенге = тенге Разница в QALY: 26,2 QALY – 4,5 QALY = 21,7 QALY Инкрементальный показатель затрат на 1 QALY: тенге

Затраты на 1 QALY при лечении гемофилии в Казахстане

Предпосылки расчета затрат на 1 QALY В основу расчета легло исследование качества жизни больных гемофилией (2009, МОООФИ- Казахстанское общество больных гемофилией) 2 группы больных: профилактическое лечение (12 инъекций фактора свертывания VIII в месяц, отсутствие кровотечений), неэффективное лечение (4 инъекции фактора свертывания VIII в месяц, наличие кровотечений) Учитываются затраты на фактор свертывания, госпитализации, вызов скорой помощи

Качество жизни по ВАШ (Россия) Больные на профилактическом лечении – 0,73 Больные на неэффективном лечении – 0,57

Ожидаемая продолжительность жизни Больные на эффективном лечении (данные ВОЗ) – 65 лет Больные без лечения факторами свертывания (данные ВОГ, Россия) – 37 лет Средний возраст больных, участвующих в исследовании – 25,4 лет Больные на эффективном лечении проживут – 39,6 лет Больные на неэффективном лечении проживут – 11,6 лет

Расчет QALY QALY при профилактическом лечении: 39,6 лет * 0,73 = 28,9 QALY QALY при неэффективном лечении: 11,6 лет * 0,57 = 6,6 QALY QALY = количество лет, которое проживет пациент * качество жизни

Затраты фактора свертывания крови VIII на лечении больного гемофилией - профилактика ОДД фактора– 1200 МЕ За месяц: 1200 МЕ * 12 введений = МЕ в месяц За год: МЕ * 12 месяцев = МЕ в год Стоимость 1 флакона 500 МЕ препарата – тенге

Затраты фактора свертывания крови VIII на неэффективное лечении больного гемофилией (по требованию) ОДД фактора свертывания крови VIII – 1200 МЕ Затраты на неэффективную терапию (4 введения фактора свертывания VIII в месяц): За месяц: 1200 МЕ* 4 = МЕ За год: МЕ * 12 месяцев = МЕ

Затраты на год терапии гемофилии При профилактической терапии МЕ * тенге / 500 МЕ = тенге При неэффективной терапии (по требованию) ЕД * тенге / 500 МЕ = тенге

Расчет затрат на 1 QALY при гемофилии Стоимость 1 QALY при профилактической терапии: тенге / 28,9 QALY = тенге Стоимость 1 QALY при неэффективной терапии: тенге / 6,6 QALY = тенге

Расчет инкрементального показателя затрат на 1 QALY при профилактическом лечении по сравнению с неэффективным лечением Разница в затратах: тенге тенге = тенге Разница в QALY: 28,9 QALY – 6,6 QALY = 22,3 QALY Инкрементальный показатель стоимости QALY: тенге Затраты на 1 год качественной жизни при переходе с неэффективного лечения на профилактическое – тенге

Группа адекватного лечения (n 33, Россия) 2 вызова скорой и 2 госпитализации за последний месяц, 24 вызова скорой и 24 госпитализации за год. Затраты на 1 вызов скорой помощи – тенге (Россия) Затраты на госпитализацию 1 больного (с введением фактора) – тенге (данные опроса пациентов, страдающих гемофилией) Затраты на скорую помощь 33\чел.\год: тенге * 24 = тенге Затраты на скорую помощь на 1 чел.\ год: тенге/33 чел. = тенге Затраты на госпитализации 33 чел.\год: тенге * 24 = тенге Затраты на госпитализацию 1 чел.\год: тенге / 33 чел. = тенге ИТОГО ЗАТРАТЫ НА 1 чел.\год НА ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ (затраты на профилактическое лечение + затраты на вызовы скорой помощи + затраты на госпитализации): = тенге

Группа неэффективной терапии (n = 233, Россия) 64 вызова скорой, 31 госпитализации за последний месяц 768 вызовов скорой помощи и 372 госпитализации за год Затраты на вызовы скорой помощи в группе в год (233 человека): тенге * 768 = тенге Затраты на вызовы скорой помощи на 1 пациента в год: тенге / 233 чел. = тенге Затраты на госпитализации в группе (233 человека) за год: тенге * 372 = тенге Затраты на госпитализацию на 1 пациента: тенге / 233 чел. = тенге ИТОГО ЗАТРАТЫ НА 1 ГОД ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНОГО НА НЕЭФФЕКТИВНОЙ ТЕРАПИИ (затраты на профилактическое лечение + затраты на вызовы скорой помощи + затраты на госпитализацию): = тенге

Затраты на 1 QALY При адекватной профилактической терапии (с учетом вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 28,9 QALY = тенге (без учета вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 28,9 QALY = тенге При неэффективной терапии (по требованию) (с учетом вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 6,6 QALY = тенге (без учета вызовов скорой помощи и госпитализаций) тенге / 6,6 QALY = тенге

ИНКРЕМЕНТАЛЬНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ ЗАТРАТ НА 1 QALY ПРИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ ПО СРАВНЕНИЮ С НЕЭФФЕКТИВНЫМ ЛЕЧЕНИЕМ Без учета вызовов скорой помощи и госпитализаций Разница в затратах: тенге тенге = тенге Разница в QALY: 28,9 QALY – 6,6 QALY = 22,3 QALY Инкрементальный показатель затрат на 1 QALY: тенге С учетом вызовов скорой помощи и госпитализаций Разница в затратах: тенге тенге = тенге Разница в QALY: 28,9 QALY – 6,6 QALY = 22,3 QALY Инкрементальный показатель затрат на 1 QALY: тенге

Стоимость QALY: Россия и Казахстан ПоказателиРоссияКазахстан Стоимость 1 QALY при оптимальном лечении (фактор + скорая + госпитализации) тенге тенге Стоимость 1 QALY при неоптимальном лечении (фактор + скорая + госпитализации) тенге тенге Инкрементальный показатель затрат на 1 QALY тенге тенге

Главный вывод Эффективное лечение стоит тех денег, которые в него вкладываются. И - наоборот