Клинико-экономический анализ применения рентгеноконтрастных препаратов для кардиоангиографии М.В. Лесничева, П.А. Воробьев, МОООФИ

От проблем лечения к проблемам диагностики Лекарства относятся к наиболее регулируемому сегменту рынка в здравоохранении. В клинико-экономическом анализе доминировал анализ лекарств (фармакоэкономика). Понимание комплексности экономических оценок привлекли интерес к проблемам экономики диагностических технологий. В России за последние 2 года только гос. бюджетом истрачено 15,4 млрд. руб. на закупки диагностического оборудования.

Экономика диагностики Экономика диагностических услуг (тарифы, рациональность применения, характеристики расходных материалов) Экономика закупок диагностического оборудования (рациональность инвестиций)

Экономика диагностических услуг ХАРАКТЕРИСТИКИ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ Полная экономическая аналогия с лекарственными препаратами: эффективность, безопасность, затраты- эффективность

Рентгеноконтрастные препараты: В настоящее время на российском фармацевтическом рынке представлено около 30 наименований рентгеноконтрастных средств

Рентгеноконтрастные препараты: Ионные. 1. Мономерные - производные бензойной кислоты (диатризоат, иокситаламат, йоталамат, метризоат, йодамид), 2. Димерные - производные ариламиноацетиламинйодбензойной кислоты (йоксаглат), - полиметиленовые димеры трийодбензойной кислоты (йодипамид, йодоксамат, йотроксат). Неионные: 1. Мономерные (йопамидол, йопромид, йогексол). 2. Димерные (йотролан, йодиксанол). – Высокоосмолярные; –Низкоосмолярные; –Изоосмолярные. В настоящее время все группы неионных рентгеноконтрастных препаратов применяются для кардиоангиографии.

Рентгеноконтрастные средства для кардиографии В США выполняется кардиоангиографий в год. Наиболее частым осложнением кардиографии является контрастиндуцированная нефропатия. Aspelin P, 2003

Факторы риска развития нефропатии (Рекомендации ESUR) Повышенный уровень креатинина сыворотки крови, особенно вследствие диабетической нефропатии Обезвоживание Застойная сердечная недостаточность Возраст старше 70 лет Сопутствующее применение нефротоксических препаратов, например нестероидных противовоспалительных препаратов.

Контрастиндуцированная нефропатия составляет важную клиническую проблему –Среди больных из групп низкого риска частота контрастиндуцированной нефропатии не превышает 1,2% –У больных из групп высокого риска, имеющих несколько факторов риска, частота может достигать 50% –Для развития контрастиндуцированной нефропатии важна осмолярность рентгеноконтрастного препарата

Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии % больных 3,1% 26,2% p=0,002 Изоосмоляр- ный неионный препарат (Йодиксанол) Низкоосмоляр- ный неионный препарат (Йогексол) Риск развития нефропатии при высоком риске и при применении йодиксанола в 11 раз меньше, чем при применении йогексола Aspelin P, 2003.

Исследование безопасности изо- и низкоосмолярных контрастных препаратов Ретроспективное исследование. Проведен анализ более историй болезней пациентов, подвергшихся коронароангиографии. Rihal С.S., 2006

Структура осложнений у пациентов, получающих изо- и низкоосмолярные контрастные препараты Наименование осложнения Частота возникновения без контрастиндуцирован- ной нефропатии (%) Частота возникновения у пациентов при развитии контрастиндуцирован- ной нефропатии (%) Респираторный дистресс-синдром 0,79,4 Тромбоз коронарных артерий, леченный с применением аортокоронарного шунтирования 0,72,4 Остановка сердца 1,511,4

Структура осложнений у пациентов, получающих изо- и низкоосмолярные контрастные препараты (продолжение) Наименование осложнения Частота возникновения без контрастиндуцированн ой нефропатии (%) Частота возникновения у пациентов при развитии контрастиндуцированн ой нефропатии (%) Гипотензия 9,120,1 Острая сердечная недостаточность, леченная с использованием контрапульсации 3,111,4 Инфаркт миокарда 0,93,9 Смерть 1,422

2005 год Клинико-экономический анализ применения препарата йодиксанол в сравнении с йогексолом Затраты при использовании йогексола (Омнипак) выше, чем при использовании йодиксанола (Визипак) на: 91% в Швеции, 71% в Германии, 92% во Франции. Aspelin P, 2005

2008 год МОООФИ инициирует исследование «Клинико-экономический анализ применения рентгеноконтрастных препаратов Визипак и Йопромид для кардиоангиографии»

Клинико-экономический анализ применения рентгеноконтрастных препаратов Визипак и Йопромид для кардиоангиографии» Дизайн исследования: Моделирование с построением древа решений. Позиция исследования: Государственная система здравоохранения.

Предпосылки для построения древа решений: Препараты Визипак и Йопромид обладают одинаковой эффективностью. В модель включены данные о частоте развития осложнений при применении рентгеноконтрастных препаратов: контраст- индуцированной нефропатии, сердечно- сосудистых осложнений, респираторного дистресс-синдрома и смерти.

Модель развития осложнений при применении изо-и низкоосмолярных контрастных препаратов строится на основании следующих данных: Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии при введении изоосмолярного контрастного препарата была равна 1,4%, Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии при введении низкоосмолярного контрастного препарата была равна 3,5%, Гемодиализ при возникновении контрастиндуцированной нефропатии проводится в 7,9% случаев (McCullough, 2006). Сведения о частоте возникновения неренальных осложнений были получены из исследования Rihal С.S., 2006

Спасибо за внимание!