Фармакоэкономические аспекты лечения бронхиальной астмы к.м.н. Илькович Ю.М. Кафедра пульмонологии ФПО с клиникой СПбГМУ им.акад.И.П.Павлова

Астма ВИЧ/СПИДтуберкулез 2009г.: 300 млн больных БА (1) 1. World Health Organization. Fact sheet 206. Bronchial asthma. 2.Bahadori et al., BMC Pulmonary Medicine 2009, 9:24 > К 2025г. – еще 100 млн больных БА ! (2)

GINA - основной согласительный документ по лечению БА

Главная цель лечения астмы - Достижение и поддержание Достижение и поддержание контроля над заболеванием

Контроль БА (GINA): Нет ( 2 в нед) дневных симптомов Нет ночных симптомов Нет ограничений повседневной активности и физ. нагрузки Нет ( 2 р/нед) потребности в препаратах «скорой помощи» Нормальные или почти нормальные показатели ФВД Нет обострений

Почему достижение контроля астмы имеет значение? Пациенты с плохим контролем: Пациенты с плохим контролем: Госпитализируются приблизительно в два раза чаще, чем пациенты с хорошим контролем 1 Госпитализируются приблизительно в два раза чаще, чем пациенты с хорошим контролем 1 Имеют повышенный риск будущих обострений 2 Имеют повышенный риск будущих обострений 2 1. GINA Demoly et al. Eur Respir Rev 2010

Контроль астмы сегодня РКИ комбинированных препаратов - контроль в 74% случаев РКИ комбинированных препаратов - контроль в 74% случаев Bateman et al., 2009 Широкомасштабные эпид. исследования (AIRCEE, AIA, AIRAP): Широкомасштабные эпид. исследования (AIRCEE, AIA, AIRAP): контроль астмы - только в 5-23% случаев ! Klaus et al., 2004, Neffen H et al., 2005

Контроль астмы сегодня Великобритания – 41% Великобритания – 41% Голландия – 31% Голландия – 31% США – 21% США – 21% Австралия – 45% Австралия – 45% Канада – 23% Канада – 23% Eur Respir J 2008; 31: 320–325

БА и комплаенс В целом, больные астмой принимают назначенные им ИГКС 20-73% дней В целом, больные астмой принимают назначенные им ИГКС 20-73% дней Прием в дозе ниже рекомендованной – 24-69% дней Прием в дозе ниже рекомендованной – 24-69% дней Прием в дозе выше рекомендованной – 2-23% дней Прием в дозе выше рекомендованной – 2-23% дней Cochrane MG 2000

The majority of asthma patients treated in primary care were uncontrolled. Большинство амбулаторных больных с астмой – «неконтролируемые» K.R. Chapman et al., ERJ 2008; 31: 320–325 Что в итоге ?

Анализ стоимость\эффективность разных стратегий лечения астмы 2009 Рутинная практика Терапия в соответствии со стандартами (GINA) vs

Дизайн исследования 50 больных БА, ср.возраст ± 12.3 лет Эффективность лечения и контроля БА, Эффективность лечения и контроля БА, подсчет прямых затрат* Базисная терапия БА – рутинная практика - 1 мес Базисная терапия БА – в соотв. с GINA 2008 – 1 мес * усредненная цена на ЛП в аптечной сети, тарифы на мед. услуги по ДМС Беседа о необходимости базисной терапии БА Обучение пациентов технике ингаляции

Критерии эффективности лечения БА Оценка контроля астмы (АСТ) Оценка контроля астмы (АСТ) Спирометрические показатели (ОФВ 1 ) Спирометрические показатели (ОФВ 1 ) % дней без симптомов % дней без симптомов Расход ресурсов здравоохранения Расход ресурсов здравоохранения ( число визитов к врачу, вызовов врача и СМП, госпитализации)

Оценка контроля астмы

Оценка результатов АСТ 25 – ПОЗДРАВЛЯЕМ! 25 – ПОЗДРАВЛЯЕМ! Вы ПОЛНОСТЬЮ КОНТРОЛИРОВАЛИ астму за последние 4 недели. У Вас не было симптомов астмы и связанных с ней ограничений. Проконсультируйтесь с врачом, если ситуация изменится. ОТ 20 ДО 24 – ВЫ У ЦЕЛИ ОТ 20 ДО 24 – ВЫ У ЦЕЛИ За последние 4 недели Вы ХОРОШО КОНТРОЛИРОВАЛИ астму, но не ПОЛНОСТЬЮ. Ваш врач может помочь Вам добиться ПОЛНОГО КОНТРОЛЯ. МЕНЕЕ 20 – МИМО ЦЕЛИ МЕНЕЕ 20 – МИМО ЦЕЛИ За последние 4 недели Вам НЕ удавалось КОНТРОЛИРОВАТЬ астму. Ваш врач может посоветовать Вам, какие меры нужно принять, чтобы добиться улучшения контроля над Вашим заболеванием.

«Рутинная практика» - субъективный и объективный контроль БА

Базисная терапия – ИГКС Базисная терапия – ИГКС Если не удается контролировать БА монотерапией ИГКС - добавление ДДБА позволяет достичь лучшего контроля заболевания, чем увеличение дозы ИГКС в 2 раза и более Если не удается контролировать БА монотерапией ИГКС - добавление ДДБА позволяет достичь лучшего контроля заболевания, чем увеличение дозы ИГКС в 2 раза и более Ингаляторы с фиксированными комбинациями удобнее, повышают комплаенс, обеспечивая одновременное введение ДДБА и ИГКС и менее дороги, чем введение каждого препарата по отдельности Ингаляторы с фиксированными комбинациями удобнее, повышают комплаенс, обеспечивая одновременное введение ДДБА и ИГКС и менее дороги, чем введение каждого препарата по отдельности Признак хорошего контроля БА – отсутствие необходимости в ингалаяции препаратов «скорой помощи» (КДБА) Признак хорошего контроля БА – отсутствие необходимости в ингалаяции препаратов «скорой помощи» (КДБА) Основные принципы лечения БА

…А что в реальности? 38% - монотерапия КДБА! % больных

52%- Фикс.комбинации ИГКС+ДДБА Общая комплаентность - 64% ИГКС в назн. дозе – 75% Терапия в соответствии с рекомендациями – 1 месяц

Улучшение контроля астмы на фоне лечения

Симптомы астмы и расход ресурсов здравоохранения

Расходы на лечение астмы, руб/месяц. Стоимость препаратов Прямые расходы

Анализ стоимость\эффективность лечения астмы Критерий эффективности Рутинная практика Терапия по стандартам Расходы на лекарства (C) 884 р/мес1632 р/мес ОФВ1 80% Доля пациентов (E) C/E = CEA ACT 20.0 (отсутствие признаков неконтролируемой астмы) Доля пациентов (E) C/E = CEA Не использовали доп. ресурсы здравоохранения Доля пациентов (E) C/E = CEA

Снижение риска нежелательных явлений и NNT анализ Рутинная практика Терапия по стандартам ARRNNT Нарушения бронхиальной проходимости (ОФВ1

Факторы плохого комплаенса (GINA, 2010) Медикаментозные Сложности использования ингаляторов Сложности использования ингаляторов Сложный режим приема Сложный режим приема Побочные эффекты Побочные эффекты Стоимость Стоимость Сложности приобретения лекарства Сложности приобретения лекарства Немедикаментозные Недопонимание/недостаточно информации Страх возникновения побочных эффектов Несоответствующие ожидания Недооценка тяжести своего состояния Отношение к болезни Культуральные факторы Плохая коммуникация

Комплаенс…

Проблема контроля БА – не эффективность действия ИГКС, а правильность их применения и приверженность терапии Milgrom H et al, 2002

Факторы плохого комплаенса (GINA, 2010) Медикаментозные Сложности использования ингаляторов Сложности использования ингаляторов Сложный режим приема Сложный режим приема Побочные эффекты Побочные эффекты Стоимость Стоимость Сложности приобретения лекарства Сложности приобретения лекарства Немедикаментозные Недопонимание/недостаточно информации Страх возникновения побочных эффектов Несоответствующие ожидания Недооценка тяжести своего состояния Отношение к болезни Культуральные факторы Плохая коммуникация

Бремя бронхиальной астмы на 1 больного в год Рутинная практика ФП+Салм Буд+Форм Руб\год Архипов В.В., 2008

«Просто продолжать дышать – это недешево!»

Заключение Хотя, с точки зрения пациента и общества, затраты для достижения контроля над БА кажутся высокими, неадекватное лечение БА обходится еще дороже Терапия по стандартам Терапия по стандартам Приверженность пациентов (высокий комплаенс) Приверженность пациентов (высокий комплаенс)

Спасибо за внимание!