Клинико-экономический анализ различных режимов антибиотикотерапии внебольничной пневмонии А.А. Зайцев А.И. Синопальников Главный военный клинический госпиталь имени Н.Н. Бурденко Российская медицинская академия последипломного образования

Рациональное использование лекарств требует того, чтобы пациенты получали лечение, соответствующее их клиническим потребностям, в дозах, которые отвечают их индивидуальным особенностям, в течение адекватного периода времени, и по самой низкой цене для них и для общества. Конференция экспертов ВОЗ Найроби, 1985 г.

АНТИБИОТИКИ Антибактериальная терапия является одним из наиболее затратных методов лечения Антибиотики являются одной из наиболее широко применяемых групп лекарственных препаратов – % от объема назначений лекарств в стационаре Затраты на антибиотики составляют в среднем % всех расходов на лекарственные средства, закупаемых многопрофильной больницей По расходам на лечение инфекции занимают в стационарах общего профиля первое место среди всех патологий Л.С. Страчунский, 1998

АНТИБИОТИКИ В АМБУЛАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ IMS, % 9% 7% 9% 58% инфекции дыхательных путей инфекции кожи / мягких тканей инфекции ЖКТ Антибиотики, назначаемые внутрь (162 млн. назначений): инфекции мочевыводящих путей прочие

АНТИБИОТИКИ В СТАЦИОНАРЕ Ansari F., et al., 2009 получали АБТ - 30,1% (19-59%) 20 стран 20 стационаров n =11571

ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ: ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ Около 80% больных внебольничной пневмонией в США получают лечение в домашних условиях, однако материальные ресурсы здравоохранения в основном расходуются на ведение больных внебольничной пневмонией в стационаре: 1995 г. - суммарные затраты, связанные с ведением больных внебольничной пневмонией - $8,4 млрд./год на амбулаторных пациентов – 385 млн./год 2006 г млрд. $ 89,5% 10,5%на дому в стационаре Затраты, связанные с ведением больных Niederman M., г. - затраты, связанные с ведением больных ВП и гриппом - $40 млрд./год, при этом - $ 34,2 млрд. – прямые расходы

РАСХОДЫ ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОЙ СЛУЖБЫ НА ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ ВП Зайцев А., Синопальников А., 2010 Стоимость случая ВП рублей

ПУТИ СНИЖЕНИЯ ЗАТРАТ НА АНТИБАКТЕРИАЛЬНУЮ ТЕРАПИЮ Рациональная антибактериальная терапия (в соответствии с Рекомендациями) Ступенчатая терапия Пероральная антибиотикотерапия Короткие курсы антибиотиков Выбор антибиотиков с длительным интервалом дозирования Монотерапия Л.С. Страчунский, 1998

СТУПЕНЧАТАЯ ТЕРАПИЯ Госпитализация Лечение в стационареЛечение на дому излечение прием внутрьв/в введение переход на прием препарата внутрь выписка из стационара Ramirez J., 1995

СТУПЕНЧАТОЙ ТЕРАПИЯ. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Сокращение сроков пребывания в стационаре Меньшая стоимость пероральной лекарственной формы Уменьшение затрат на парентеральное введение (расходные материалы) Уменьшение затрат рабочего времени средним медицинским персоналом Минимизация риска развития постинъекционных осложнений и нозокомиальных инфекций, т.е. снижение затрат на их лечение Ramirez, 1995

СТРУКТУРА ОБЩЕЙ СТОИМОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ВП В СТАЦИОНАРЕ Рачина С.А., 2010 * Зайцев А., Синопальников А., %*

ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ ВП В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА * азитромицин, кларитромицин ** левофлоксацин, моксифлоксацин Рекомендации РРО и МАКМАХ, 2010 Отделение общего профиля Антибиотики выбора БензилпенициллинАмпициллинАмоксициллин/клавуланатЦефотаксимЦефтриаксонили Новый фторхинолон** (ступенчатая терапия) Новый фторхинолон** (ступенчатая терапия) + макролид*

АНАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВНОСТИ РАЗЛИЧНЫХ РЕЖИМОВ ТЕРАПИИ ВП Антибиотик Неэффективность терапии, % Ранняя неэффективность, % Цефалоспорины III поколения 1612 Цефалоспорины III поколения + макролиды 14,89,8 Защищенные пенициллины 147,2 «Респираторные» фторхинолоны 10,45,6 Другие схемы 20,213,9 Menendez et al., 2004

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. СТАНДАРТНЫЕ РЕЖИМЫ АБТ Bauer Т., Welte Т., et al., 2005 ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ТЕРАПИИ Группа М 10,0 ± 4 дня 11,5 ± 6 дней Группа S СТОИМОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ СЛУЧАЯ ВП Группа М 1250 $ 1409 $ Группа S P < 0,001 P = 0,001 P = 0,002 * ** * - Моксифлоксацин (n=261). В 63% - ступенчатая терапия ** - β-лактам («защищенный»), цефалоспорины ± макролид, макролид

* - Моксифлоксацин, ступенчатая терапия ** - Ко-Амоксиклав ± кларитромицин, ступенчатая терапия МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН Мокси* n=301 Ко-Амо ± Кл** n=321 Клиническая эффективность, % Бактериологическая эффективность, % Нежелательные явления, % Длительность терапии, сутки Длительность госпитализации 93,593,717,66,867,6485,281,714,97,368,45 M. Drummond, et al., 2003

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН M. Drummond, et al., (549-17) Германия

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН M. Drummond, et al., (835-73) Франция

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН M. Drummond, et al., 2003 Общие расходы (95% CI) Разница (95% CI) Анализ чувствительности 1 (альтернативная стоимость госпитализации – University Hospital, Cologne) Ко-Амо ± Кл Мокси- Анализ чувствительности 2 (эритромицин вместо кларитромицина) Ко-Амо ± Кл Мокси Германия

МОКСИФЛОКСАЦИН vs. КО-АМОКСИ ± КЛАРИТРОМИЦИН M. Drummond, et al., 2003 Общие расходы (95% CI) Разница (95% CI) Анализ чувствительности 1а (минимальная стоимость госпитализации ) Ко-Амо ± Кл Мокси- Анализ чувствительности 1б (максимальная стоимость госпитализации ) Ко-Амо ± Кл Мокси Франция

Сравнительное клинико- экономическое исследование ступенчатой антибактериальной терапии моксифлоксацином (Авелокс ® ) vs. стандартная терапия (β-лактамный антибиотик + макролид) госпитализированных больных с внебольничной пневмонией

БУДЕТ ЛИ ЭТО РАБОТАТЬ? ТЕОРИЯ, ЗАРУБЕЖНЫЕ ДАННЫЕ РЕАЛИИ (низкая стоимость «конкурентов», длительность госпитализации…)

Моксифлоксацин, ступенчатая терапия Антибактериальная терапия сутки V2V2V2V2 V3V3V3V3 V1V1V1V1 Включение в исследование V4V4V4V4 МОКСИФЛОКСАЦИН vs. Β-ЛАКТАМ ± МАКРОЛИД ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ Ко-Амо ± Клар ( ступенчатая терапия) Цефтриаксон Ко-Амо ± Клар Цефотаксим ± Азитро-, Клар-

МОКСИФЛОКСАЦИН VS. Β-ЛАКТАМ ± МАКРОЛИД А.Зайцев, А.Синопальников, неопубликованные данные

Мокси- n=30 Ко-Амо ± Кл n=30 Цеф Ко- Амо ± Клар n=47 n=47 Цефо- ± макролид n=50 Длительность терапии, сутки Сроки перехода на прием per os Длительность госпитализации Сроки рентгенологического разрешения 7,5 ± 0,9 2,6 ± 1,1 15,9 ± 3,3 11,4 ± 1,3 7,6 ± 1,3 2,2 ± 0,6 17 ± 2,7 12,4 ± 2 7,5 ± 1,5 2,2 ± 1,0 16,4 ± 3,4 11,6 ± 1,5 9,4 ± 1,4 - 18,2 ± 3,7 13,1± 2,2 МОКСИФЛОКСАЦИН VS. Β-ЛАКТАМ ± МАКРОЛИД А.Зайцев, А.Синопальников, неопубликованные данные

Мокси- n=30 Ко-Амо ± Кл n=30 Цеф Ко- Амо ± Кл n=47 n=47 Цефо- ± макролид n=50 Прямые расходы*, рубли Разница, рубли Клиническая эффективность CER50489, ,6 96,752212,2?93,3?95,751974, МОКСИФЛОКСАЦИН VS. Β-ЛАКТАМ ± МАКРОЛИД * - стоимость койко-дня = 2800 рублей - стоимость препаратов -

АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ Для оценки воспроизводимости полученных результатов и сделанных выводов проводился анализ чувствительности В контексте проведённого исследования актуально оценить влияние параметра эффективности на конечные результаты, в первую очередь, на CER (коэффициент «затраты- эффективность» В процессе анализа чувствительности изменение эффективности схем терапии в данном диапазоне происходило в результате 1000 циклов иммитационного моделирования

АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!