СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ЭКОНОМИКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Лукъянцева Д.В. к.м.н., зав. лабораторией проблем стандартизации, лицензирования и аккредитации НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им.И.М.Сеченова

ТРЕХУРОВНЕВАЯ СИСТЕМА СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Национальный/Федеральный уровень Протоколы ведения больных Стандарты медицинской помощи Региональный уровень Клинико-экономические протоколы (стандарты) Уровень медицинской организации Стандарт медицинской организации Стандартные операционные процедуры

Национальные протоколы ведения больных, стандарты медицинской помощи описывают общие требования к процессу оказания медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией), включая амбулаторно- поликлиническую, стационарную, высокоспециализированную помощь и направлены на обеспечение целостности лечебно- диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи в оказании медицинской помощи в различных медицинских организациях. Они не учитывают конкретные особенности отдельных медицинских организаций (материально-технические условия, сложившиеся организационно-технологические подходы к оказанию медицинской помощи и др.), которые определяют пути реализации установленных требований Регион должен определить, требования каких фрагментов протоколов, стандартов и в какой части распространяются на деятельность какой медицинской организации данного региона Медицинская организация должна определить, требования каких фрагментов протоколов, стандартов и в какой части распространяются на ее деятельность

ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» 466 ГОСТ Р «Протоколы ведения больных. Общие положения» В плане работы более 30 тем – разработка протоколов ведения больных в области НЕВРОЛОГИИ, ГЕМАТОЛОГИИ, ГИНЕКОЛОГИИ, ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГИИ, ОФТАЛЬМОЛОГИИ, СТОМАТОЛОГИИ И ДР.

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Амбулаторно-поликлинические и санаторно- курортные условия Стационарные условия - «высокие технологии» Условия «скорой медицинской помощи» Стационарные условия – специализированная помощь

ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Стандарты «высоких технологий» формирование новых принципов финансирования федеральных медицинских специализированных учреждений Стандарты специализированной помощи пилотный проект, направленный на повышение качества услуг в сфере здравоохранения с ориентацией на конечный результат с поэтапным переходом на преимущественно одноканальное финансирование Амбулаторно-поликлинический «сверхдорогостой» (дефицит факторов свертывания крови, онкогематология, болезнь Гоше, гипопитуитаризм, муковисцидоз, состояние после трансплантации органов, рассеянный склероз) субсидии из федерального бюджета на осуществление организационных мероприятий по обеспечению лекарственными средствами, обоснованные стандартами медицинской помощи

СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ (НОРМАТИВНАЯ БАЗА) Методические рекомендации по внедрению стандартов на уровне региона и медицинской организации (Проект)

ТОЧКА ПРИЛОЖЕНИЯ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ уровень субъекта и медицинской организации - Необходимо создавать комитеты по качеству, стандартизации (формулярные комиссии); - Необходимо проводить клинико-экономический анализ медицинских технологий; - Важная составляющая системы управления качеством - протоколы, стандарты, СОПы; - Стандарты должны включаться в программы образования врачей; - Необходимо разработать индикаторы качества

ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ НА УРОВНЕ СУБЪЕКТА И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Изучение содержания федерального протокола ведения больных и стандартов медицинской помощи (при отсутствии – ГОСТ Р «Протоколы ведения больных. Общие положения»); Ситуационный анализ (анализ эпидемиологических и демографических данных, действующей нормативной документации, кадров, мед. техники, компьютерной оснащенности, особенности оказания медицинской помощи в данной медицинской организации); Наполнение текстовой и графической части стандартов, формирование СОПов; Формирование плана внедрения стандартов (подготовка необходимой нормативно-правовой базы; обучение медицинских работников; приобретение дополнительного оборудования); Разработка процедуры мониторирования

ФОРМИРОВАНИЕ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ, РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Состав рабочей группы (главный врач или его заместители, клинический фармаколог, зав. отделениями, представители СМО, обществ пациентов, юристы и др.); Структура рабочей группы (председатель, заместители, члены, секретарь); Формирование Положения, регламентирующего порядок деятельности рабочей группы

РЕЗУЛЬТАТЫ СИТУАЦИОННОГО АНАЛИЗА На территории (в организации) есть условия, обеспечивающие соблюдение основных требований национального протокола. На территории (в организации) существуют условия для оказания медицинской помощи в объемах, превышающих основные требования национального протокола. На территории (в организации) нет достаточных условий для соблюдения основных требований национального протокола.

ПРИНЦИП ПРИОРИТЕТНОСТИ РАЗРАБОТКИ СОПов В первую очередь следует разрабатывать СОПы по наиболее проблемным областям функционирования медицинской организации - показания для госпитализации пациента - показания к переводу в отделение реанимации - организация лекарственного обеспечения

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ СТАНДАРТОВ И СОПов? Стандарты различного уровня Что нужно делать, чтобы обеспечить качественное оказание медицинской помощи? Стандартные операционные процедуры Кому Когда Где нужно делать, чтобы обеспечить качественное оказание медицинской помощи? КодНаименованиеЧастота предоставлен ия Среднее количество Подразделе ние СпециалистСроки выполнения Особые указания А Сбор анамнеза и жалоб при болезнях пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки 11терапевтичес кое отделение гастроэнтеро лог, терапевт в день обращения А Эзофагогастродуоденоско пия 11диагностичес кое отделение врач- эндоскопист в ближайшие дни А Исследование материала желудка на наличие хеликобактериоза 0,51лабораторияврач клинической лабораторно й диагностики в ближайшие дни при наличии атрофическог о гастрита

КодНаименованиеЧастота предоставлени я Среднее количество Подразделени е СпециалистСроки выполнени я Особые указания А Сбор анамнеза и жалоб при болезнях пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки 12терапевтическое отделение гастроэнтеролог, терапевт на 14 и 28 день лечения А Эзофагогастродуоде носкопия 11диагностическое отделение врач- эндоскопист по окончании лечения А Исследование материала желудка на наличие хеликобактериоза 0,51лабораторияврач клинической лабораторной диагностики по окончании лечения для контроля антихелико бакт терапии Стандарт медицинской помощи больным язвой желудка (2) ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 28 ДНЕЙ При разработке используются: правила разработки СМП; Номенклатура работ и услуг в здравоохранении; Тезаурус (для столбцов 5, 6, 7, 8)

ВАЖНОЕ УСЛОВИЕ АДАПТАЦИИ ПВБ И СТАНДАРТОВ НА УРОВНЕ РЕГИОНА И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Уменьшать частоту выполнения медицинских услуг и назначения лекарственных средств из основного перечня по сравнению с национальным Протоколом нельзя, однако если выполнение отдельных требований Протокола невозможно из-за отсутствия необходимых ресурсов может быть разработан поэтапный план перехода к соблюдению требований Протокола

Стандарт медицинской помощи больным язвой желудка (3) ФТ группа АХТ группаМННЧастота назначОДДЭКДСпециалистСроки назначения Особые указания Средства для профилактики и лечения инфекций 0,9 гастроэнтерол ог, терапевт при постановке диагноза при наличии хеликобакт ера Антибактериальные средства 1 гастроэнтерол ог, терапевт при постановке диагноза Амоксициллин 0,52 г14 г Кларитромицин 0,51 г7 г При разработке используются: правила разработки СМП; Государственный реестр лекарственных средств; Тезаурус (для столбцов 7, 8, 9)

КЛИНИЧЕСКИЕ СИТУАЦИИ при разработке СМП Острая боль в животе, диспепсические расстройства Обструктивный синдром Нарушение мочеиспускания Организация медицинской помощи на этапе приемного отделения

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ОБСТРУКТИВНЫМ СИНДРОМОМ Модель Клиническая ситуация: Обструктивный синдром Группа заболеваний МКБ 10: Хронические болезни нижних дыхательных путей (J40-J41) (ХОБЛ, бронхиальная астма и т. д.) Профиль подразделения: Приёмное отделение стационара (больницы) Функциональное назначение подразделения: Диагностика КодНаименованиеЧастотаСреднее количест во Подразделе ние СпециалистСроки выполнения Особые указания А Сбор анамнеза и жалоб при болезнях легких и бронхов 11Приёмное отделение Врач терапевтПри поступлении А Визуальное исследование при болезнях легких и бронхов 11Приёмное отделение Врач терапевтПри поступлении А Пальпация при болезнях легких и бронхов 11Приёмное отделение Врач терапевтПри поступлении А Перкуссия при болезнях легких и бронхов 11Приёмное отделение Врач терапевтПри поступлении 1.1. ДИАГНОСТИКА В ПРИЁМНОМ ОТДЕЛЕНИИ СТАЦИОНАРА (БОЛЬНИЦЫ)

ПРОБЛЕМЫ РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Не достаточная приверженность стандартам (Не понимание и неприятие методологии стандартизации; переоценки своего опыта, опыта коллег, значения авторитетов) Отсутствие или недостаточные знания в области медицины доказательств, необходимые для выбора медицинских технологий Наличие в медицинской организации многоканальной системы финансирования (обязательное и добровольное медицинское страхование, платные услуги, средства федерального бюджета на оказание высокотехнологичной помощи) Отсутствие автоматизированной информационной системы

ОБРАЗОВАНИЕ ВРАЧЕЙ – ВАЖНЕЙШИЙ ЭЛЕМЕНТ ВНЕДРЕНИЯ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ обучение общим принципам разработки и внедрения стандартов дополнительная подготовка специалистов по теме стандарта (нозология, синдром, клиническая ситуация) включение стандартов медицинских технологий в курс обучения додипломного и последипломного образования специалистов

МОНИТОРИРОВАНИЕ систематическая оценка степени соблюдения установленных в стандарте требований, выявление причин отклонений, внесение при необходимости изменений (уточнений) в содержание стандарта, оценка эффективности и последствий внедрения стандарта, а также планировании и проведении мероприятий по непрерывному управлению качеством медицинской помощи на основе стандарта