д.м.н. профессор Кисина В.И. к.м.н. Колиева Г.Л. ММА им. И.М. Сеченова

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг.

1. Неуклонно возрастает стоимость медицинской помощи при ограничении возможности удовлетворения ее потребности. Следовательно, разработка и внедрение в медицинскую практику стандартных унифицированных процедур (алгоритмов), позволяющих определить необходимость различных видов медицинских услуг, способствует рациональному расходованию ресурсов.

2. В медицине наблюдается частое использования различных процедур без наличия показаний: перестраховка, добросовестное заблуждение, осознанная практика В то же время, объем медицинской помощи определенный стандартом, исключает неэффективные технологии и регулирует применение дорогостоящих услуг

3. Процесс выбора адекватного клинического решения осложняется и тем, что среди специалистов нередко отсутствует консенсус по вопросам эффективности тех или иных методик и тактики ведения больных с одинаковыми диагнозами. 4. Включение определенной технологии в научно обоснованный стандарт фактически означает признание целесообразности ее применения и освобождает врача от трудоемкого поиска доказательств ее эффективности и безопасности

Медицина за последние 100 лет все в большей степени становится наукой, о чем свидетельствует возникновение концепции доказательной медицины: «добросовестного, точного и осмысленного использования лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного».

Фактически большинство врачей работает по стандарту, используя учебник, руководство, приказ и опыт уважаемого эксперта.

В России к началу 2003 г. создание системы стандартизации в здравоохранении в части формирования структуры и принятия системообразующих документов было в основном закончено. В статусе отраслевых стандартов было утверждено 8 протоколов, из них 3 – в области дерматовенерологии: «Чесотка» приказ N 162 от г. «Сифилис» приказ 327 от г. «Гонококковая инфекция» приказ N415 от г

В соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» создан новый структурный и методический механизм координации работ по развитию системы стандартизации в здравоохранении на национальном уровне В частности, утвержден новый ГОСТ Р «Протоколы ведения больных. Общие положения» (взамен ОСТ «Протоколы ведения больных. Общие требования»)

В 2007 году создана инициативная группа по разработке Национальных стандартов по ИППП Подана заявка в ТК 466 о включении в план работы ТК 466 Национальных стандартов по ИППП и урогенитальных инфекциях, часто сопутствующих ИППП: гонококковая инфекция урогенитальная хламидийная инфекция урогенитальный трихомониаз сифилис урогенитальный кандидоз бактериальный вагиноз генитальный герпес аногенитальные бородавки

Создание Национальных стандартов ведения больных ИППП проводилось специалистами смежных внутренних структур Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова и внешних профильных организаций (профессор Н.Н. Потекаев, профессор В.И. Кисина, профессор А.П. Никонов, профессор С.В. Яковлев, к.м.н. Г.Л. Колиева, к.м.н. Д.В. Лукьянцева – ММА им. И.М. Сеченова; профессор Е.В. Соколовский, к.м.н. А.В. Игнатовский – Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова; профессор А.М. Савичева – НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН; к.б.н. А.Е. Гущин – ФГУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; профессор Р.С. Козлов – НИИ антимикробной химиотерапии; профессор М.Домейка – Содружество специалистов по охране репродуктивного здоровья; д.м.н. К.И. Забиров – Московская городская клиническая урологическая больница 47; академик РАМН, профессор Ю.В. Лобзин – НИИ детских инфекций; профессор В.Н. Прилепская – НЦ акушерства, гинекологии и перинатальной патологии; профессор А.В. Зайцев – Московский государственный медико- стоматологический университет).

Разработка Национальных стандартов происходила на основании консенсуса экспертов – специалистов в соответствующей области медицинских знаний. Суждения экспертов базировались на признанных доказательствах эффективности и безопасности вмешательств, полученных в качественных клинических исследованиях, и экономической целесообразности их применения. При отсутствии собственных данных допускалось использование зарубежного опыта.

Каждый из указанных стандартов ведения больных включает все этапы медицинской помощи (от первого визита пациента до достижения определенного исхода), четко формулируя требования к каждому этапу, и одновременно описывает диагностический и лечебный процесс.

Модель пациента нозологическая форма: Гонококковая инфекция. Неосложненная форма. А 54.0 – Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования парауретральных и придаточных желез (например, уретрит, цистит, вульвовагинит, цервицит); А 54.3 – Гонококковая инфекция глаз (например, конъюнктивит, иридоциклит, гонококковая офтальмия новорожденных); А 54.5 – Гонококковый фарингит; А 54.6 – Гонококковая инфекция аноректальной области

КодНаименование Частота предоставления Среднее количество А Сбор анамнеза и жалоб в дерматовенерологии 1 1 А Визуальное исследование в дерматовенерологии 1 1 А Получение отделяемого из ротоглотки 0,3 А Молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,8 1 А Молекулярно-биологическое исследование отделяемого женских половых органов на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,5 1 А Молекулярно-биологическое исследование отделяемого конъюнктивы (слезная жидкость) на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,01 1 А Молекулярно-биологическое исследование секрета простаты на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,1 1 А Молекулярно-биологическое исследование осадка мочи на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,7 1 А Молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,8 1 А Молекулярно-биологическое исследование отделяемого женских половых органов на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,5 1 А Молекулярно-биологическое исследование отделяемого конъюнктивы (слезная жидкость) на гонококк (Neisseria gonorrhoeae) 0,01 1

Фармакотер апевтическ ая группа АТХ группа* Международное непатентованно е наименование Частота назначения ОДД**ЭКД*** Средства для профилактики и лечения инфекций 1 Антибактериальные средства 1 Офлоксацин0,05400 мг Спектиномицин0,12,0 г Ципрофлоксацин0,05500 мг Цефиксим0,1400 мг Цефтриаксон0,711

Опросник EQ-5D (European Quality of Life Instrument) Данный опросник направлен на выявление Вашего отношения к своему здоровью. В опроснике перечислены различные состояния здоровья, в которых можете находиться Вы. Мы просим Вас отметить, насколько эти состояния были бы тяжелы для Вас лично. В данном опроснике нет правильных или неправильных ответов; нас интересует только Ваше личное мнение.

Расчет индикаторов качества медицинской помощи больным неосложненной гонококковой инфекции. Коэффициент адекватности терапии больных гонококковой инфекцией (КАТ): Число больных гонококковой инфекцией, получивших адекватное лечение КАТ= х100% всего больных гонококковой инфекцией * Адекватное лечение - лечение, проведенное в соответствии с настоящим Национальным стандартом. Нормативные значения: КАТ 100% - оптимальный; КАТ 98% - 99 %– удовлетворительный; КАТ менее 98 % - неудовлетворительный.

МОДЕЛЬ ПАЦИЕНТА Модель пациента нозологическая форма: Хламидийная инфекция. Неосложненная форма стадия: любая; фаза:первичная диагностика; осложнение: без осложнений. Код по МКБ-Х: А56.0; А56.3; А56.4.

МОДЕЛЬ ПАЦИЕНТА Модель пациента нозологическая форма: Урогенитальный трихомониаз. Неосложненная форма стадия: любая; фаза:первичная диагностика; осложнение: без осложнений. Код по МКБ-Х: А 59.0

А.В. Самцов – доктор медицинских наук, профессор, начальник кафедры кожных и венерических болезней Военно- медицинской академии им. С.М.Кирова (Санкт-Петербург); В.А. Аковбян – доктор медицинских наук, профессор кафедры кожных и венерических болезней Института повышения квалификации Федерального медико-биологического агентства (Москва); Н.В. Протопопова – доктор медицинских наук, профессор, зав.кафедрой акушерства и гинекологии Иркутского государственного медицинского университета

ЗамечаниеОтвет Хотелось бы предложить рассмотреть вопрос о возможности расширения перечня лекарственных средств для лечения гонококковой инфекции. В Национальный стандарт включены только те лекарственные средства, которые имеют доказательную базу эффективности, основывающуюся на принципах доказательной медицины В национальном стандарте имеются отдельные погрешности, повторы. Замечания приняты, исправления внесены. Целесообразно включить отдельную модель по гонококковой инфекции с осложнениями и дополнения перечня лекарственных средств «новыми фторхинолонами» С учетом клинической значимости осложнений гонококковой инфекции и большим объемом требуемых диагностических и лечебных мероприятий целесообразно и планируется написание отдельных Национальных стандартов по хламидийной инфекции с осложнениями. В Национальный стандарт включены только те лекарственные средства, которые имеют доказательную базу эффективности, основывающуюся на принципах доказательной медицины

Внедрение национальных стандартов в медицинских организациях - существенная (кардинальная) инновация в отечественном здравоохранении.