1 XI Международный конгресс Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований» «Справедливость, Качество, Экономичность» Протоколы ведения больных с муковисцидозом Горинова Ю.В. НЦЗД РАМН,Москва

2 Практическая значимость протоколов ведения больных 1.Выполняют роль алгоритмов для врачей специалистов. Ориентируясь на них, врач может и должен оказывать услуги, последовательно выполняя весь комплекс лечебных мероприятий, определенных протоколом 2.Протокол, при его строгом выполнении, служит подтверждением правильности действий врача на всех этапах лечебного процесса, начиная с диагностики заболевания и заканчивая рекомендациями по окончании лечения 3.Протокол ведения предполагает возможные варианты исходов лечения и информирует врача и пациента о том, что полного излечения достичь практически невозможно. Протоколом предусмотрена чаще всего стабилизация патологического процесса и частичная компенсация функции. При этом и врач и пациент должны понимать, что в процессе лечения и по его окончании могут развиваться ятрогенные состояния и появиться новые заболевания, связанные с основным, по поводу которого проводилось лечение. Это очень важно для информированного согласия пациента и получения его добровольного согласия на медицинское вмешательство 4.Имеет важное значение для страховых компаний и страхователей. Именно по протоколу они могут оценить полноту диагностических и лечебных мероприятий, проведенных застрахованным гражданам 5.Приобретает важность при контроле качества медицинской помощи 6.В существовании протоколов ведения заинтересованы и сами пациенты, которые желают знать в полном ли объеме ему оказана медпомощь 7.Выполняют юридическую функцию и используются в судебной практике

3 Содержание 1 Область применения 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 2 Нормативные ссылки 3 Общие положения 3 Общие положения 4 цели и задачи стандартизации протоколов ведения больных 4 цели и задачи стандартизации протоколов ведения больных 5 Структура и правила заполнения разделов протокола ведения больных 5 Структура и правила заполнения разделов протокола ведения больных 5.1. Общие положения 5.1. Общие положения 5.2. Модель пациента 5.2. Модель пациента 5.3. Критерии и признаки, определяющие модель пациента 5.3. Критерии и признаки, определяющие модель пациента 5.4. Перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента 5.4. Перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи 5.5. Характеристика алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента 5.5. Характеристика алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента 5.6. Перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента 5.6. Перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента 5.7. Характеристика алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента 5.7. Характеристика алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента 5.8. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента 5.8. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента 5.9. Требования к диетическим назначениям и ограничениям 5.9. Требования к диетическим назначениям и ограничениям 5.10 особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении Протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и членов его семьи 5.10 особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении Протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и членов его семьи 5.11 возможные исходы заболевания для данной модели 5.11 возможные исходы заболевания для данной модели

4 Содержание 5.12 Графическое, схематическое представление протокола ведения больных 5.13 мониторинг протокола ведения больных 6. Экспертиза протокола ведения больных 7. Мониторинг протокола ведения больных 8. Применения протокола ведения больных

5 Область применения Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки протоколов ведения больных, определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации Предназначен для применения в системе здравоохранения РФ

6 Нормативные ссылки Постановление Правительства РФ от «О Мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в РФ» Постановление Правительства РФ от «Об учреждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью»

7 Общие положения Протокол ведения больных «Муковисцидоз» создан с целью нормативного обеспечения реализации Постановления Правительства РФ от «О Программе государственных гарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью»

8 1.МГНЦ РАМН (академик Гинтер ЕК, проф Н.И. Капранов, д.м.н. Каширская Н.Ю., АЮ Воронкова, ЛА Шабалова) 2.НИИ Пульмонологии Росздрава РФ (академик АГ Чучалин, к.м.н. Е.Л. Амелина) 3.НИИ Пульмонологии СПб ГМУ им ак ИП Павлова (Гембицкая ТЕ) 4.ММА им Сеченова (д.м.н. ПА Воробьев, к.м.н. Д.В. Лукъянцева) 5.Межрегиональная общественная организация «Помощь больным муковисцидозом» (И.В. Мясникова)

9Задачи Определение спектра диагностических и лечебных услуг, оказываемых больным муковисцидозом (МВ) Определение формулярных статей лекарственных средств, применяемых для лечения МВ Определение алгоритмов диагностики и лечения МВ Установление единых требований к порядку профилактики, диагностики и лечения больных МВ Унификация расчетов стоимости медпомощи, разработок базовых программ ОМС и тарифов на медуслуги и оптимизации системы взаиморасчетов между территориями за оказанную больным МВ помощь Контроль объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медучреждении и на территории в рамках госгарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью

10 Шкала убедительности доказательств данных А Доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемому утверждению В относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение С Достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть с учетом иных обстоятельств Д Достаточно отрицательных доказательств: имеется достаточно доказательств, чтобы рекомендовать отказаться от применения данного лекарственного средства в определенной ситуации Е Веские отрицательные доказательства : имеются достаточно убедительные доказательства того, чтобы исключить лекарственное средство или методику из рекомендаций

11 Общие вопросы Освещена клиническая эпидемиология заболевания, этиология и патогенез, клиническая картина, классификация, осложнения, диагностика, общие подходы к лечению, общие подходы к профилактике, прогноз болезни, организация медицинской помощи, указан список литературы

12 Требования протокола Модель пациента Модель пациента Критерии и признаки, определяющие модель пациента Критерии и признаки, определяющие модель пациента Перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи Перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи Характеристика алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента Характеристика алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента Перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента Перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента Характеристика алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента Характеристика алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента Требования к диетическим назначениям и ограничениям Требования к диетическим назначениям и ограничениям особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении Протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и членов его семьи особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении Протокола ведения больных и дополнительная информация для пациента и членов его семьи возможные исходы заболевания для данной модели возможные исходы заболевания для данной модели

13 Модель пациента Регламентирует совокупность клинических или ситуационных характеристик на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на выбор медицинских технологий. Используют одну из трех моделей: -Нозологическая -Синдромальная -Ситуационная

14 Нозологическая модель Представляет собой совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание и отнести его к группе состояний с общей этиологией, патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния

15 Форма нозологической модели Обязательная составляющая модели Описание составляющей Нозологическая форма Стадия заболевания Фаза заболевания Осложнения Код по МКБ-10

16 Модель пациента 01 Нозологическая форма муковисцидоз Стадия заболевания первичное обращение Фаза заболевания любая Осложнение вне зависимости от осложнений Код по МКБ-10 Е кистозный фиброз с легочными проявлениями легочными проявлениями Е кистозный фиброз с Е кистозный фиброз с кишечными проявлениями кишечными проявлениями

17 Критерии и признаки, определяющие модель пациента Имеются симптомы МВ в различной степени выраженности Критерии включения в данную модель- впервые обращающиеся для верификации диагноза с любыми симптомами МВ, новорожденные. После проведения неонатального скрининга, сибсы больных МВ, рожденные без пренатальной диагностики Порядок включения пациента в протокол- больные удовлетворяющие критериям и признакам модели

18 Модель пациента 02 Нозологическая форма муковисцидоз Стадия заболевания любая Фаза заболевания ремиссия Осложнение без осложнений Код по МКБ-10 Е кистозный фиброз с легочными проявлениями легочными проявлениями Е кистозный фиброз с Е кистозный фиброз с кишечными проявлениями кишечными проявлениями

19 Критерии и признаки, определяющие модель пациента Критерии и признаки, определяющие модель пациента · Подтвержденный диагноз муковисцидоза · Отсутствуют признаки осложнений муковисцидоза · Отсутствуют признаки обострения Критерии отличия от изолированных моделей E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями и E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями Наличие любых проявлений муковисцидоза (легочные и кишечные, только легочные или только кишечные), которые компенсированы применением базисной терапии. Порядок включения пациента в протокол Больные, удовлетворяющие критериям и признакам модели.

20 Модель пациента 03 Нозологическая форма муковисцидоз Стадия заболевания любая Фаза заболевания обострение Осложнение без осложнений Код по МКБ-10 Е кистозный фиброз с легочными проявлениями легочными проявлениями

21 Критерии и признаки, определяющие модель пациента · Подтвержденный диагноз муковисцидоза · Отсутствуют признаки осложнений муковисцидоза Имеются признаки обострения муковисцидоза, не требующие госпитализации больного в стационар Критерии отличия от модели E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями и смешанной формы E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями/E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями Наличие только легочных проявлений муковисцидоза, которые не компенсированы применением базисной терапии Порядок включения пациента в протокол Больные, удовлетворяющие критериям и признакам модели

22 Модель пациента 04 Нозологическая форма муковисцидоз Стадия заболевания любая Фаза заболевания обострение Осложнение без осложнений Код по МКБ-10 Е кистозный фиброз с Е кистозный фиброз с кишечными проявлениями кишечными проявлениями

Критерии и признаки, определяющие модель пациента Подтвержденный диагноз муковисцидоза Отсутствуют признаки осложнений муковисцидоза Отсутствуют признаки осложнений муковисцидоза Имеются признаки обострения муковисцидоза, не требующие госпитализации больного в стационар Имеются признаки обострения муковисцидоза, не требующие госпитализации больного в стационар Критерии отличия от модели E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями и смешанной формы E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями/E84.1 Кистозный фиброз с легочными проявлениями Наличие только проявлений со стороны пищеварительной системы, которые не компенсированы применением базисной терапии. Порядок включения пациента в протокол Больные, удовлетворяющие критериям и признакам модели.

24 Модель пациента 05 Нозологическая форма муковисцидоз Стадия заболевания любая Фаза заболевания обострение Осложнение без осложнений Код по МКБ-10 Е кистозный фиброз с легочными проявлениями легочными проявлениями Е кистозный фиброз с Е кистозный фиброз с кишечными проявлениями кишечными проявлениями

25 Критерии и признаки, определяющие модель пациента Подтвержденный диагноз муковисцидоза Отсутствуют признаки осложнений муковисцидоза Отсутствуют признаки осложнений муковисцидоза Имеются признаки обострения муковисцидоза, требующие терапии в условиях стационара Имеются признаки обострения муковисцидоза, требующие терапии в условиях стационара Критерии отличия от изолированных моделей E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями и E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями Наличие любых проявлений муковисцидоза (легочные и кишечные, только легочные или только кишечные), которые не компенсируются применением базисной терапии Наличие любых проявлений муковисцидоза (легочные и кишечные, только легочные или только кишечные), которые не компенсируются применением базисной терапии. Порядок включения пациента в протокол Больные, удовлетворяющие критериям и признакам модели Больные, удовлетворяющие критериям и признакам модели.