О Б Щ И Е В О П Р О С Ы К Л И Н И Ч Е С К О Й Ф А Р М А К О Л О Г И И Занятие 1

Клиническая значимость эффекта Под «клинической значимостью эффекта» понимается соотношение его выраженности с силой прочих эффектов (в том числе и побочных) в сравнении с аналогичным соотношением у других лекарств, обладающих подобным действием. Под «клинической значимостью эффекта» понимается соотношение его выраженности с силой прочих эффектов (в том числе и побочных) в сравнении с аналогичным соотношением у других лекарств, обладающих подобным действием.

Побочные действия лекарств Их клиническая значимость определяется частотой возникновения и тяжестью проявлений, причем последнее является решающим фактором. Их клиническая значимость определяется частотой возникновения и тяжестью проявлений, причем последнее является решающим фактором.

Предметом клинической фармакологии является лекарство в условиях клинической практики Предметом клинической фармакологии является лекарство в условиях клинической практики

Лекарственное средство – это фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке к применению для лечения, профилактики или диагностики заболеваний человека или животного – это фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке к применению для лечения, профилактики или диагностики заболеваний человека или животного

Фармакологическое средство вещество (смесь веществ), с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний или сырьем для приготовления лекарств; этим термином обозначаются также готовые лекарственные формы (в том числе и зарубежного производства), еще не разрешенные к применению в нашей стране вещество (смесь веществ), с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний или сырьем для приготовления лекарств; этим термином обозначаются также готовые лекарственные формы (в том числе и зарубежного производства), еще не разрешенные к применению в нашей стране

Терминология Под метаанализом понимается переосмысление, а часто и дополнительная статистическая обработка результатов различных независимых исследований, выполненных отдельными центрами и опубликованных в литературе. Этот подход позволяет отобрать для анализа только те исследования, выполнение которых соответствовало всем современным требованиям к апробации лекарств, а также нивелировать влияние случайных факторов. При закрытом или «двойном слепом» исследовании не только пациент, но и врач, проводящий апробацию лекарственного препарата, не знают, кто из испытуемых получает лекарство, а кто плацебо. Плацебо – лекарственная форма, идентичная по органолептическим свойствам изучаемому препарату, но не содержащая фармакологически активного вещества. Рандомизация – создание сравнимых, однородных по существенным признакам, опытной и контрольной групп, что достигается использованием различных методических подходов, но в любом случае позволяет получить достоверные данные.

Клиническая фармакология служит основой для рационального применения лекарств, под которым по определению ВОЗ понимается назначение больным лекарственных средств, соответствующих их клинической ситуации, в дозах, отвечающих их индивидуальным потребностям, на протяжении адекватного периода времени и по наименьшей стоимости для них и для общества. Такой подход позволяет уменьшить роль интуиции врача при проведении лечения, обеспечив доказательную основу при определении показаний и противопоказаний, а также при выборе режима дозирования лекарств. служит основой для рационального применения лекарств, под которым по определению ВОЗ понимается назначение больным лекарственных средств, соответствующих их клинической ситуации, в дозах, отвечающих их индивидуальным потребностям, на протяжении адекватного периода времени и по наименьшей стоимости для них и для общества. Такой подход позволяет уменьшить роль интуиции врача при проведении лечения, обеспечив доказательную основу при определении показаний и противопоказаний, а также при выборе режима дозирования лекарств.

Алгоритм выбора лекарственного препарата Первый шаг – Формулировка развернутого диагноза Первый шаг – Формулировка развернутого диагноза Второй шаг – Решение вопроса, нуждается ли данный больной в настоящее время в каком бы то ни было лечении, и если да, то должно ли оно быть медикаментозным? Второй шаг – Решение вопроса, нуждается ли данный больной в настоящее время в каком бы то ни было лечении, и если да, то должно ли оно быть медикаментозным? Третий шаг – Определение конкретной и максимально детализированной цели лекарственной терапии Третий шаг – Определение конкретной и максимально детализированной цели лекарственной терапии Четвертый шаг - Выбор группы препаратов и собственно лекарственного средства Четвертый шаг - Выбор группы препаратов и собственно лекарственного средства

Пятый шаг - Определение лекарственной формы, пути введения и режима дозирования Пятый шаг - Определение лекарственной формы, пути введения и режима дозирования Шестой шаг – Информирование пациента Шестой шаг – Информирование пациента Седьмой шаг – Наблюдение за лечением. Седьмой шаг – Наблюдение за лечением.

Первый шаг – Формулировка развернутого диагноза Основным заболеванием считается не наиболее тяжелое и/или прогностически неблагоприятное, а наиболее актуальное в соответствующий момент заболевание, которое в большинстве случаев и послужило причиной обращения за медицинской помощью. Основным заболеванием считается не наиболее тяжелое и/или прогностически неблагоприятное, а наиболее актуальное в соответствующий момент заболевание, которое в большинстве случаев и послужило причиной обращения за медицинской помощью. - основное патологическое состояние, реально требующее терапии в данный момент - основное патологическое состояние, реально требующее терапии в данный момент

Фармакологический анамнез проводившаяся ранее терапия, ее эффективность и осложнения. проводившаяся ранее терапия, ее эффективность и осложнения.

Третий шаг – Определение конкретной и максимально детализированной цели лекарственной терапии Оценка остроты состояния Оценка остроты состояния Определение типа терапии. (симптоматическая, патогенетическая, этиологическая) Определение типа терапии. (симптоматическая, патогенетическая, этиологическая) Определение конкретных клинических эффектов лечения Определение конкретных клинических эффектов лечения Выделение конкретных патогенетических механизмов Выделение конкретных патогенетических механизмов Определение недопустимых у данного пациента побочных эффектов Определение недопустимых у данного пациента побочных эффектов

Четвертый шаг - Выбор группы препаратов и собственно лекарственного средства. используемые рекомендации и стандарты, используемые рекомендации и стандарты, доступность достоверной, независимой и полной информации о лекарственных средствах, доступность достоверной, независимой и полной информации о лекарственных средствах, влияние фармацевтических фирм и других коммерческих структур, влияние фармацевтических фирм и других коммерческих структур, уровень развития системы здравоохранения и доступность лекарственных препаратов, уровень развития системы здравоохранения и доступность лекарственных препаратов, уровень профессиональной подготовки врача, уровень профессиональной подготовки врача, сила привычки. сила привычки.

Факторами, определяющими рациональный выбор лекарственных средств, являются характеристики этих средств 1. Эффективность 1. Эффективность 2. Безопасность 2. Безопасность 3. Приемлемость для больного 3. Приемлемость для больного 4. Взаимодействие лекарств 4. Взаимодействие лекарств 5. Знакомство врача с препаратом и опыт работы с ним 5. Знакомство врача с препаратом и опыт работы с ним 6. Стоимость препарата 6. Стоимость препарата

Пятый шаг - Определение лекарственной формы, пути введения и режима дозирования. Эти характеристики лечения зависят от фармакокинетических характеристик лекарственного средства и цели терапии. Эти характеристики лечения зависят от фармакокинетических характеристик лекарственного средства и цели терапии.

Седьмой шаг – Наблюдение за лечением. А. Выбор критериев эффективности препарата А. Выбор критериев эффективности препарата Б. Выбор критериев безопасности лечения Б. Выбор критериев безопасности лечения В. Фармакологическая проба или пробное лечение В. Фармакологическая проба или пробное лечение Г. Оценка эффективности и безопасности проводимой (проведенной) терапии. Г. Оценка эффективности и безопасности проводимой (проведенной) терапии.