Тема: Биофармация как наука и основа технологии лекарственных препаратов. Короткий исторический обзор развития биофармации. Перспективы развития и основные направления биофармации.

План 1. Изучения биофармации как теоретической основы технологии лекарств в фармации. 2. Изучение зависимого терапевтического действия лекарственных препаратов от разных переменных факторов. 3. Предпосылки возникновения указанной отрасли. 4. Значение фундаментальных исследований основоположников биофармации. 5. Основные задания и направления биофармацевтических исследований. 6. Современные требования к оценке качества лекарственных препаратов. 7. Перспективы развития биофармации. 8. Значение биофармацевтических исследований для практической охраны здоровья.

Биофармация - наука, которая изучает зависимость терапевтического действия лекарственных препаратов на организм от разных факторов (фармацевтических, биологических и др.).

Возникновение биофармации было подготовлено всем путем постепенного развития фармации, медицины, химии и других наук. Именно на стыке нескольких областей знаний и берет свое начало биофармация. Появилась она после установления фактов терапевтической неэквивалентности лекарственных препаратов, то есть лекарственные препараты одного соединения, но приготовленные разными фармацевтическими предприятиями, отличались терапевтической эффективностью. Это было обусловлено рядом причин: степенью измельчения лекарственных веществ, подбором вспомогательных веществ и расхождением технологических процессов, так называемых фармацевтических факторов. В специальной литературе срок «фармацевтические факторы» получил распространение, в первую очередь, в связи с клиническим подтверждением экспериментальных данных о существовании зависимости между эффективностью лекарственных препаратов и методами их получения.

Основоположниками биофармации считаются американские ученые Льве и Вагнер, благодаря работам которых был принятый термин «биофармация», который используется в большинства европейских стран как эквивалент английского слова «biofarmaceutics». Сам термин «биофармация» появился впервые в научной фармации США в 60-х годах 20-го столетия и вскоре получил общее международное признание.

Факторы - одновременно действующей силы, состояния или другие условия, которые влияют на конечный результат исследуемых процессов, данных или параметров. Эффективное вещество - биологически активная часть лекарственного препарата, который несет ответственность за терапевтический эффект. Эффективность - способность лекарственного вещества или лекарственного препарата достигать необходимого эффекта. Клинические факторы – факторы, которые возникают в процессе фармакотрапии в клинических условиях (выбор схемы дозирования, время приема лекарственного препарата, побочные явления, взаимодействие одновременная или лекарственных веществ, которые вводятся последовательно, заковываемая больного к кровати, физическая активность, серьезность заболевания, нарушения функций желудочно-кишечного тракта, печенки, почек, сердечной деятельности и так далее).

Эквивалентность - соответствие количества лекарственного вещества (средству) или лекарственного препарата аналитической нормативной документации или идентичность эффекта исследуемого средства препарату сравнения. Фармацевтический эквивалент - это лекарственный препарат, который содержит одинаковое количество терапевтически аналогичного вещества в определенной врачебной форме который отвечает требованиям, которые определяются технологическими нормами. Клинический эквивалент - эквивалент лекарственного препарата, что после применения одинаковых доз дает одинаковый терапевтический эффект, проверенный на каком-либо симптоме. Биоэквивалентность - эквивалент лекарственных препаратов, приготовленных разными производителями или тем же заводом, но разных серий, после введения которых в одинаковой врачебной форме тем самым пациентам в одинаковых дозах, оказывается одинаковый биологический (терапевтический) эффект.

Терапевтическая неэквивалентность - неравенство терапевтического действия тех же лекарственных препаратов в одинаковых дозах, приготовленных разными производителями или тем же заводом, но разных серий. Биологическая доступность - состояние, что позволяет лекарственному веществу, введенному в организм, достичь места влияния. Абсорбция (всасывание) - процесс перехода лекарственного вещества с места приема к кровообращению. Биотрансформация - комплексный процесс, в котором липоидно-растворенные молекулы лекарственного вещества в процессе биохимических реакций меняются каталитическими энзимами (оксидация, редукция, гидролиз, синтез) на метаболиты. Выделение (экскреция) - процесс, во время которого выводится лекарственное вещество (препарат) из системы кровообращения через почки в мочу, через желчь и слюну в кишки и кал, через кожу, молочные железы и потовые железы.

Константа элиминации - константа скорости процесса, во время которого эффективное вещество устраняется из тела экскрецию или биотрансформативными процессами. Фармакокинетика - описание изменений во времени концентраций введенного лекарственного средства и его метаболитов в организме; охватывает такие транспортные процессы действующего вещества и его метаболитов в организме, как всасывание, распределение, биотрасформация и элиминация.

LADMER - Общий срок, который характеризует отдельные участки взаимодействия лекарственного средства с организмом (Liberation, Absorption, Distribution, Metabolism, Elimination, Response).

LADMER L Вивільнення А Всмоктування D Розподіл М Метаболізм Е Ефект R Виведення

Основным заданием биофармации в современной технологии лекарств является максимальное повышение терапевтической эффективности лекарственных веществ и снижения к минимуму возможного косвенного их действия на организм.

Исходя из этого научные исследования биофармации развиваются в следующих направлениях: - разработка экспериментально теоретических основ биофармацевтического скрининга; - изучение влияния фармацевтических и других переменных факторов на процессы высвобождения и всасывания лекарственных веществ из врачебных форм;

- изучение фармакокинетики лекарственных препаратов для оптимизации соединения вспомогательных веществ и способов введения препаратов; - изучение механизмов биофармацевтических процессов, которые происходят при взаимодействии компонентов готовой врачебной формы с белками и липидами мембран разных клеток;

- разработка высокочувствительных и избирательных методов анализа фармакологически активных субстанций в биологических жидкостях человека и животных; - поиск новых модуляторов биодоступности; - создание новых лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами, которые должны обеспечивать оптимальную биодоступность действующих веществ; - изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов.

Благодарю за внимание!