Структура контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора по РТ в 2010г. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан
Ципролет таб. (1 серия) и Трихопол таб. (1 серия) Химотрипсин фл. (1 серия) и Но-шпа амп. (1 серия) Альбумин фл. (2 серии) Альбумин фл. (1 серия) 2006г. 2007г. 2008г. 2009г. Пресечение оборота фальсифицированных лекарственных средств на территории РТ Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан
Результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП Динамика розничных цен на ЖНВЛП Динамика оптовых цен на ЖНВЛП Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан
РФ ЛП стоимостью до 50 руб. Результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП ЛП стоимостью от 50 до 500руб. ЛП стоимостью свыше 500 руб. РТРФРТ РФРТ -0,36% -3,02% -3,88% -4,85% -6,48% +0,62%
РФ Отечественные ЛП Результаты мониторинга ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП Зарубежные ЛП РТРФ РТ -1,52% -3,17% -3,58% -4,21%
Результаты проведения процедуры мониторинга за гг в РТ Прошли мониторинг Впервые забракованы партий 27 наименований 57 серий партии 24 наименования 31 серия партий 21 наименование 24 серии партии 18 наименований 23 серии ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
Мониторинг качества ЛС в Республике Татарстан Выявление в 2010 году недоброкачественных ЛС Отечественные производители 44,2 % 55,8 % Зарубежные производители ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
Недоброкачественные лекарственные средства, впервые выявленные ГУ «ЦККиСЛС РТ» в РТ ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
Динамика выявления лекарственных средств по Республике Татарстан, оригинальность которых требует подтверждения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
ПОКАЗАТЕЛИ 2008брак2009брак2010брак 1 - кол-во испытаний для проведения сертификации и декларирования в системе ГОСТ Р в рамках государственного контроля испытания лекарственных средств аптечного изготовления / воды очищенной 1207/ / / 441 4/ 2 578/ спирта этилового субстанций по обращениям правоохранительных органов по направлениям отдела мониторинга лекарственных средств, требующих подтверждения качества согласно писем Росздравнадзора Прочее ИТОГО : Количество испытаний ЛС, проведенных испытательной лабораторией ГУ «ЦКК и СЛС РТ» в гг. в РТ ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
14,6 % Таблетки, капсулы - 14,6 % 15,7 % Настойки, сиропы, растворы – 15,7 % Инъекционные препараты - 20,2 % 19,2 % Прочие - 19,2 % 7,9 % Мази, свечи, масла - 7,9 % Распределение недоброкачественных препаратов по лекарственным формам в Республике Татарстан в 2010г ( %) 11,2 % Субстанции - 11,2 % 4,5 % Глазные лек.формы - 4,5 % 6,7 % Лекарственное растит. сырьё - 6,7 % ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»
1 ОАО «Нижфарм»5 2 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия; АПФ «Фито-Эм»; ОАО «Биохимик» ОАО «Татхимфармпрепараты»4 3 ЗАО «ЛЕККО»; «Ципла Лтд», Индия; «Чжецзян Юннин Фармасьют.», Китай3 Наиболее часто в 2010 г. браковалась продукция следующих производителей (количество серий) в РТ ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»