Контрольные мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в фармацевтических организациях и учреждениях здравоохранениях.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
1 Осуществление входного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения аптечными и медицинскими учреждениями Республики Татарстан.
Advertisements

Система организации государственного контроля и надзора лекарственных средств в Российской Федерации Косенко В.В. Начальник Управления организации государственного.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ, ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ УПРАВЛЕНИЙ РОСЗДРАВНАДЗОРА И ЦЕНТРОВ КОНТРОЛЯ.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН УПРАВЛЕНИЕ ПО ФАРМАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН «Организация работы с наркотическими.
О незаконном обороте лекарственных средств и медицинских изделий в Тюменской области Елена Германовна Левкина Руководитель Территориального органа Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан Контроль за обращением медицинских изделий Главный.
Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств Федеральные законы: - ФЗ-61 от г. «О лекарственных средствах»;
Особенности контроля за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения в медицинских и аптечных организациях в рамках реализации Федерального.
Актуальные вопросы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Л.А.Тюменцева – начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных.
Итоги контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проведенного Управлением Росздравнадзора по Тюменской области за период 9 месяцев 2012.
Структура контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора по РТ в 2010г. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 31 августа 2016 г. N 647 н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
План мероприятий по систематизации работы, направленной на предотвращение поступление в обращение некачественной и фальсифицированной продукции и контроль.
«Об итогах контрольно-надзорной деятельности Управления Росздравнадзора по Тюменской области по соблюдению требований к обороту наркотических средств и.
1 Результаты контрольно-надзорных мероприятий по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности Заместитель руководителя Управления.
Основные контролирующие органы, наделённые правами государственного контроля и надзора фармацевтической деятельности.
Обеспечение и контроль качества лекарственных средств в РФ Житарь Б.Н.
«Административная реформа в здравоохранении на современном этапе Росздравнадзор – создание нового регулятора в сфере обращения лекарственных средств» Руководитель.
Результаты контрольных мероприятий в части оценки деятельности врачебной комиссии Чапилова Ольга Николаевна начальник отдела Роздравнадзора по Красноярскому.
Транксрипт:

Контрольные мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в фармацевтических организациях и учреждениях здравоохранениях Республики Татарстан Ведущий специалист-эксперт Управления Росздравнадзора по РТ С.Ю.Садриева

Федеральный закон от ФЗ «О лекарственных средствах» (статья 8) Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации

Функции государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛС на территории РТ выполняет Управление Росздравнадзора по РТ Создание системы, препятствующей поступлению в обращение фальсифицированных и недоброкачественных ЛС и незарегистрированных ИМН Проведение мероприятий по выявлению и изъятию недоброкачественной продукции из обращения

Забракованные лекарственные средства Выдано разрешений на дальнейшую реализацию ранее забракованных ЛС - 48 Показатели деятельности Управления Росздравнадзора по РТ за 10 месяцев 2008 года

(54,7%) (37,5%) (7,8%) Структура проверок, проведенных Управлением Росздравнадзора по Республике Татарстан за 10 месяцев 2008 года

Производители ЛС РТ Предприятия оптовой торговли ЛС Аптечные учреждения Деятельность Управления Росздравнадзора по РТ по обеспечению качества ЛС на территории РТ Медицинские учреждения Обращение ЛС Контрольно- надзорные мероприятия Выборочный контроль Повторный выборочный контроль Мониторинг качества ЛС Предварительный контроль

ИТОГИ государственного контроля за 10 месяцев 2008 года

Параметры проверок по контролю за обращением ИМН Условия хранения Документы, подтверждающие качество ИМН Учет ИМН Система отслеживания информации об изъятии из обращения незарегистрированных ИМН Правила отпуска

Проверки по обороту изделий медицинского назначения Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан за 10 месяцев 2008 года

Нарушение условий хранения ИМН Нарушения при обороте ИМН, выявленные Управлением Росздравнадзора Отсутствие гигрометров и термометров Несоблюдение температурно-влажностного режима Отсутствие карт учета температуры и относительной влажности

Источники информации о незарегистрированных изделий медицинского назначения Информационные письма Росздравнадзора roszdravnadzor.tatar.ru Официальное издание МЗ РТ Медико- фармацевтический вестник Татарстана